- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06013189
Pyyhkäisykaasun virtauksen uudelleensäätö kardiopulmonaalisen ohituksen lämpenemisjakson aikana
torstai 24. elokuuta 2023 päivittänyt: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Pyyhkäisykaasun virtauksen säätäminen uudelleen sydän- ja keuhkoputken ohitusjakson aikana alkaloosin estämiseksi
Tutkijat suunnittelivat tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen teorialla, että alkaloosi, joka johtuu alentuneesta CO2-liukoisuudesta johtuen lämpötilan noususta Cardiopulmonary Bypassin uudelleenlämmitysjakson aikana, voitaisiin estää vähentämällä pyyhkäisykaasun virtausta lämmitysjakson aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Melis Tosun, MD
- Puhelinnumero: 00905356694002
- Sähköposti: melistosun@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turkki
- Rekrytointi
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Ottaa yhteyttä:
- Melis Tosun, MD
- Puhelinnumero: 00905356694002
- Sähköposti: melistosun@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joille on varattu elektiivinen CPB-leikkaus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Valinnainen CPB-leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään minimaalisesti invasiivinen leikkaus
- Potilaat, joille tehdään robotti sydänleikkaus,
- Potilaat, joilla on syvä hypotermia,
- Potilaat, joilla on täydellinen verenkiertopysähdys,
- Potilaat, joiden FiO2-tarve on korkea, jota ei voida soveltaa kohdekaasuvirtaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Lakaisukaasun virtaus ei muuttunut (1,35 l/m2/min)
|
|
|
Ryhmä 2
Lakaisukaasun virtaus väheni uudelleenlämmityksen aikana (1,2 l/m2/min)
|
Vähentynyt kaasuvirtaus aiheuttaa PaCO2:n nousun ja estää alkaloosin
|
|
Ryhmä 3
Lakaisukaasun virtaus väheni uudelleenlämmityksen aikana (1 l/m2/min)
|
Vähentynyt kaasuvirtaus aiheuttaa PaCO2:n nousun ja estää alkaloosin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoiden pH-vipu alle 7,30
Aikaikkuna: kardiopulmonaalisen ohituksen ja leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
fysiologisen pH:n ylläpitäminen
|
kardiopulmonaalisen ohituksen ja leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rSO2 20 % alkuperäisen arvon alapuolella
Aikaikkuna: kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
aivojen rSO2:n tarkkaileminen lämmitysjakson aikana
|
kardiopulmonaalisen ohituksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2034
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 28. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2019-19/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .