- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06013189
Heraanpassing van de sweepgasstroom tijdens de opwarmperiode van de cardiopulmonale bypass
24 augustus 2023 bijgewerkt door: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Heraanpassing van de sweepgasstroom tijdens de opwarmperiode van de cardiopulmonale bypass om alkalose te voorkomen
De onderzoekers ontwierpen dit prospectieve observationele onderzoek met de theorie dat alkalose veroorzaakt door verminderde CO2-oplosbaarheid als gevolg van temperatuurstijging tijdens de opwarmperiode van de Cardiopulmonale Bypass voorkomen kon worden door de spoelgasstroom tijdens de opwarmperiode te verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
90
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Melis Tosun, MD
- Telefoonnummer: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Kalkoen
- Werving
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Contact:
- Melis Tosun, MD
- Telefoonnummer: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar die een electieve CPB-operatie moeten ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Keuze CPB-operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die minimaal invasieve chirurgie ondergaan
- Patiënten die een robotische hartchirurgie ondergaan,
- Patiënten die een diepe onderkoeling ondergaan,
- Patiënten die een totale stilstand van de bloedsomloop ondergaan,
- Patiënten bij wie de FiO2-behoefte hoog is en die niet kan worden toegepast op de doelgasstroom
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep 1
De sweepgasstroom is niet veranderd (1,35 l/m2/min)
|
|
Groep 2
De veeggasstroom nam af tijdens het opwarmen (1,2 l/m2/min)
|
Een verminderde gasstroom zorgt ervoor dat PaCO2 stijgt en voorkomt alkalose
|
Groep 3
Doorstroomgasstroom afgenomen tijdens opwarmen (1 l/m2/min)
|
Een verminderde gasstroom zorgt ervoor dat PaCO2 stijgt en voorkomt alkalose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Arteriële pH-hendel lager dan 7,30
Tijdsspanne: tijdens de cardiopulmonale bypass en het postoperatieve 24e uur
|
het handhaven van de fysiologische pH
|
tijdens de cardiopulmonale bypass en het postoperatieve 24e uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
rSO2 20% onder initiële waarde
Tijdsspanne: tijdens de cardiopulmonale bypass
|
het observeren van de rSO2 van de hersenen tijdens de opwarmperiode
|
tijdens de cardiopulmonale bypass
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2023
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ATADEK 2019-19/21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aanpassing van de gasstroom
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenDepressie | Ongerustheid | Psychische nood | Secundair traumaKalkoen
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchVoltooidTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIVoltooid
-
Dokuz Eylul UniversityWervingMusculoskeletale aandoeningen | Sarcopenie | LipoedeemKalkoen
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityOnbekend
-
Oxford Brookes UniversityWervingPostacuut COVID-19-syndroomVerenigd Koninkrijk
-
Hospital of South West JutlandOdense University Hospital; Holbaek Sygehus; Sygehus LillebaeltWervingCOPD-exacerbatie | Exacerbatie van chronische obstructieve longziekteDenemarken
-
Hannibal TroensegaardVoltooidZuurstoftekort | Zuurstof toxiciteitDenemarken
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOnbekendEndotheeldystrofie van Fuchs | Bulleuze keratopathieDenemarken
-
The Hospital for Sick ChildrenWerving