- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06013189
A seprőgáz áramlásának újbóli beállítása a kardiopulmonális bypass felmelegedési időszakához
2023. augusztus 24. frissítette: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
A seprőgáz áramlásának újbóli beállítása a kardiopulmonális bypass felmelegedési időszakához az alkalózis megelőzése érdekében
A kutatók ezt a prospektív megfigyeléses vizsgálatot azzal az elmélettel tervezték meg, hogy a Cardiopulmonary Bypass felmelegedési periódusa során a hőmérséklet-emelkedés következtében fellépő csökkent CO2 oldhatóság okozta alkalózis megelőzhető a seprőgáz áramlás csökkentésével az újramelegítési időszakban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
90
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Melis Tosun, MD
- Telefonszám: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Pulyka
- Toborzás
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Kapcsolatba lépni:
- Melis Tosun, MD
- Telefonszám: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Elektív CPB műtétre tervezett 18 év feletti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti betegek
- Választható CPB műtét
Kizárási kritériumok:
- Minimálisan invazív műtéten átesett betegek
- Robot-szívműtéten átesett betegek,
- Mély hipotermiában szenvedő betegek,
- Teljes keringési leálláson átesett betegek,
- Magas FiO2-igényű betegek, amelyek nem alkalmazhatók a célgázáramra
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1. csoport
A seprőgáz áramlása nem változott (1,35 l/m2/perc)
|
|
|
2. csoport
A seprőgáz áramlása csökkent az újramelegítés során (1,2 l/m2/perc)
|
A csökkent gázáramlás hatására megemelkedik a PaCO2, és megakadályozza az alkalózist
|
|
3. csoport
A seprőgáz áramlása csökkent az újramelegítés során (1 l/m2/perc)
|
A csökkent gázáramlás hatására megemelkedik a PaCO2, és megakadályozza az alkalózist
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás pH-kar kisebb, mint 7,30
Időkeret: a cardiopulmonalis bypass során és a posztoperatív 24. órában
|
a fiziológiás pH fenntartása
|
a cardiopulmonalis bypass során és a posztoperatív 24. órában
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rSO2 20%-kal a kezdeti érték alatt
Időkeret: a cardiopulmonalis bypass során
|
az agy rSO2-jának megfigyelése a felmelegedési időszakban
|
a cardiopulmonalis bypass során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2034. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK 2019-19/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .