- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06013189
Re-justering av sveipegassstrømmen til under oppvarmingsperioden for kardiopulmonal bypass
24. august 2023 oppdatert av: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Re-justering av sveipegassstrømmen til under oppvarmingsperioden av kardiopulmonal bypass for å forhindre alkalose
Forskerne utformet denne prospektive observasjonsstudien med teorien om at alkalose forårsaket av redusert CO2-løselighet på grunn av temperaturøkning under oppvarmingsperioden til Cardiopulmonary Bypass kunne forhindres ved å redusere sveipegassstrømmen under oppvarmingsperioden.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-post: melistosun@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Tyrkia
- Rekruttering
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Ta kontakt med:
- Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-post: melistosun@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter over 18 år planlegges for elektiv CPB-kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Elektiv CPB-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgår minimalt invasiv kirurgi
- Pasienter som gjennomgår robothjertekirurgi,
- Pasienter som gjennomgår dyp hypotermi,
- Pasienter som gjennomgår total sirkulasjonsstans,
- Pasienter hvis FiO2-krav er høyt som ikke kan brukes til målgassstrøm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Sweep Gas Flow ble ikke endret (1,35 L/m2/min)
|
|
|
Gruppe 2
Sweep Gas Flow redusert under oppvarming (1,2 l/m2/min)
|
Redusert gassstrøm får PaCO2 til å heve seg og forhindrer alkalose
|
|
Gruppe 3
Sweep Gas Flow redusert under oppvarming (1 L/m2/min)
|
Redusert gassstrøm får PaCO2 til å heve seg og forhindrer alkalose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arteriell pH-spak lavere enn 7,30
Tidsramme: under kardiopulmonal bypass og postoperativ 24. time
|
opprettholde fysiologisk pH
|
under kardiopulmonal bypass og postoperativ 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rSO2 20 % under utgangsverdi
Tidsramme: under kardiopulmonal bypass
|
observere rSO2 i hjernen under oppvarmingsperioden
|
under kardiopulmonal bypass
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2034
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ATADEK 2019-19/21
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .