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Réajustement du débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement de la dérivation cardio-pulmonaire

24 août 2023 mis à jour par: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Réajustement du débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement de la dérivation cardio-pulmonaire pour prévenir l'alcalose

Les enquêteurs ont conçu cette étude observationnelle prospective avec la théorie selon laquelle l'alcalose causée par une diminution de la solubilité du CO2 due à l'augmentation de la température pendant la période de réchauffement du pontage cardiopulmonaire pourrait être évitée en réduisant le débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Turquie
        • Recrutement
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients de plus de 18 ans devant subir une chirurgie élective du CPB

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Chirurgie élective du CPB

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une chirurgie mini-invasive
  • Patients subissant une chirurgie cardiaque robotisée,
  • Patients soumis à une hypothermie profonde,
  • Patients en arrêt circulatoire total,
  • Patients dont les besoins en FiO2 sont élevés et ne peuvent pas être appliqués au débit de gaz cible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1
Le débit de gaz de balayage n'a pas changé (1,35 L/m2/min)
Groupe 2
Le débit de gaz de balayage a diminué pendant le réchauffement (1,2 L/m2/min)
La diminution du débit de gaz entraîne une augmentation de la PaCO2 et prévient l'alcalose
Groupe 3
Le débit de gaz de balayage a diminué pendant le réchauffement (1 L/m2/min)
La diminution du débit de gaz entraîne une augmentation de la PaCO2 et prévient l'alcalose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Levier de pH artériel inférieur à 7,30
Délai: pendant le pontage cardio-pulmonaire et les 24 heures postopératoires
maintenir le pH physiologique
pendant le pontage cardio-pulmonaire et les 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rSO2 20 % en dessous de la valeur initiale
Délai: pendant le pontage cardio-pulmonaire
observer le rSO2 du cerveau pendant la période de réchauffement
pendant le pontage cardio-pulmonaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2034

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

28 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATADEK 2019-19/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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