- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06013189
Réajustement du débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement de la dérivation cardio-pulmonaire
24 août 2023 mis à jour par: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Réajustement du débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement de la dérivation cardio-pulmonaire pour prévenir l'alcalose
Les enquêteurs ont conçu cette étude observationnelle prospective avec la théorie selon laquelle l'alcalose causée par une diminution de la solubilité du CO2 due à l'augmentation de la température pendant la période de réchauffement du pontage cardiopulmonaire pourrait être évitée en réduisant le débit de gaz de balayage pendant la période de réchauffement.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Melis Tosun, MD
- Numéro de téléphone: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Turquie
- Recrutement
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Contact:
- Melis Tosun, MD
- Numéro de téléphone: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans devant subir une chirurgie élective du CPB
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Chirurgie élective du CPB
Critère d'exclusion:
- Patients subissant une chirurgie mini-invasive
- Patients subissant une chirurgie cardiaque robotisée,
- Patients soumis à une hypothermie profonde,
- Patients en arrêt circulatoire total,
- Patients dont les besoins en FiO2 sont élevés et ne peuvent pas être appliqués au débit de gaz cible
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe 1
Le débit de gaz de balayage n'a pas changé (1,35 L/m2/min)
|
|
|
Groupe 2
Le débit de gaz de balayage a diminué pendant le réchauffement (1,2 L/m2/min)
|
La diminution du débit de gaz entraîne une augmentation de la PaCO2 et prévient l'alcalose
|
|
Groupe 3
Le débit de gaz de balayage a diminué pendant le réchauffement (1 L/m2/min)
|
La diminution du débit de gaz entraîne une augmentation de la PaCO2 et prévient l'alcalose
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Levier de pH artériel inférieur à 7,30
Délai: pendant le pontage cardio-pulmonaire et les 24 heures postopératoires
|
maintenir le pH physiologique
|
pendant le pontage cardio-pulmonaire et les 24 heures postopératoires
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
rSO2 20 % en dessous de la valeur initiale
Délai: pendant le pontage cardio-pulmonaire
|
observer le rSO2 du cerveau pendant la période de réchauffement
|
pendant le pontage cardio-pulmonaire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2034
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Première publication (Réel)
28 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2019-19/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .