- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06013189
Ponowne dostosowanie przepływu gazów przepływowych do okresu rozgrzewania krążenia pozaustrojowego
24 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Ponowne dostosowanie przepływu gazów przepływowych do okresu rozgrzewania krążenia pozaustrojowego w celu zapobiegania zasadowicy
Badacze zaprojektowali to prospektywne badanie obserwacyjne w oparciu o teorię, że zasadowicy spowodowanej zmniejszoną rozpuszczalnością CO2 w wyniku wzrostu temperatury w okresie rozgrzewania krążenia pozaustrojowego można zapobiegać poprzez zmniejszenie przepływu gazów wymiatających w okresie rozgrzewania.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
90
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melis Tosun, MD
- Numer telefonu: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Indyk
- Rekrutacyjny
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Kontakt:
- Melis Tosun, MD
- Numer telefonu: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat zakwalifikowani do planowej operacji CPB
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Planowa operacja CPB
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci poddawani zabiegom małoinwazyjnym
- Pacjenci poddawani kardiochirurgii robotycznej,
- Pacjenci poddawani głębokiej hipotermii,
- Pacjenci poddawani całkowitemu zatrzymaniu krążenia,
- Pacjenci, u których zapotrzebowanie na FiO2 jest wysokie i którego nie można zastosować do docelowego przepływu gazu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Przepływ gazu zamiatającego nie uległ zmianie (1,35 l/m2/min)
|
|
|
Grupa 2
Zmniejszony przepływ gazu zamiatającego podczas ponownego podgrzewania (1,2 l/m2/min)
|
Zmniejszony przepływ gazu powoduje wzrost PaCO2 i zapobiega zasadowicy
|
|
Grupa 3
Zmniejszony przepływ gazu zamiatającego podczas ponownego podgrzewania (1 l/m2/min)
|
Zmniejszony przepływ gazu powoduje wzrost PaCO2 i zapobiega zasadowicy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dźwignia pH tętniczego niższa niż 7,30
Ramy czasowe: podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego i 24 godziny po operacji
|
utrzymanie fizjologicznego pH
|
podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego i 24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rSO2 20% poniżej wartości początkowej
Ramy czasowe: podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego
|
obserwując rSO2 mózgu w okresie rozgrzewania
|
podczas bajpasu krążeniowo-oddechowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2034
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATADEK 2019-19/21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regulacja przepływu gazu
-
Adiyaman University Research HospitalZakończonyNudności i wymioty, pooperacyjne | Septoplastyka/SeptorhinoplastykaTurcja (Türkiye)
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia ze skuteczną resuscytacją | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemWłochy
-
Ardea OutcomesNational Research Council, CanadaZakończony
-
Camille JUNGZakończonyPęcherzowe zapalenie dystalnych palcówFrancja
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktywny, nie rekrutującyNeuropatia obwodowa spowodowana chemioterapiąStany Zjednoczone
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończony
-
University Hospital TuebingenZakończonyBezdech wcześniaków | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych | CPAP
-
CHU de ReimsJeszcze nie rekrutacja
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończony
-
LimFlow, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroby naczyniowe | Choroby okluzyjne tętnic | Choroba tętnic obwodowych | Choroba naczyń obwodowych | Chorobę tętnic obwodowych | Krytyczne niedokrwienie kończyny | Choroba tętnic | Okluzja tętnicy | Krytyczne niedokrwienie kończyn dolnych | Przewlekłe niedokrwienie zagrażające kończynom | Okluzja tętnicy obwodowej i inne warunkiStany Zjednoczone, Portoryko