- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06013189
Genjustering af fejegasstrømmen til den kardiopulmonale bypass i løbet af genopvarmningsperioden
24. august 2023 opdateret af: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Genjustering af fejegasstrømmen til den kardiopulmonale bypass i løbet af genopvarmningsperioden for at forhindre alkalose
Forskerne designede denne prospektive observationsundersøgelse med teorien om, at alkalose forårsaget af nedsat CO2-opløselighed på grund af temperaturstigning under genopvarmningsperioden af Cardiopulmonary Bypass kunne forhindres ved at reducere sweep-gasstrømmen i genopvarmningsperioden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Studiesteder
-
-
Altunizade
-
Istanbul, Altunizade, Kalkun
- Rekruttering
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
-
Kontakt:
- Melis Tosun, MD
- Telefonnummer: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter over 18 år planlagt til elektiv CPB-kirurgi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år
- Elektiv CPB-kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgår minimalt invasiv kirurgi
- Patienter, der gennemgår robothjertekirurgi,
- Patienter, der gennemgår dyb hypotermi,
- Patienter, der gennemgår total cirkulationsstop,
- Patienter, hvis FiO2-krav er højt, som ikke kan anvendes til målgasflow
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Sweep Gas Flow blev ikke ændret (1,35 L/m2/min)
|
|
Gruppe 2
Sweep Gas Flow faldt under genopvarmning (1,2 L/m2/min)
|
Nedsat gasflow får PaCO2 til at stige og forhindrer alkalose
|
Gruppe 3
Sweep Gas Flow faldt under genopvarmning (1 L/m2/min)
|
Nedsat gasflow får PaCO2 til at stige og forhindrer alkalose
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Arteriel pH-håndtag lavere end 7,30
Tidsramme: under den kardiopulmonale bypass og postoperative 24. time
|
opretholdelse af fysiologisk pH
|
under den kardiopulmonale bypass og postoperative 24. time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
rSO2 20 % under startværdien
Tidsramme: under kardiopulmonal bypass
|
observere rSO2 i hjernen under genopvarmningsperioden
|
under kardiopulmonal bypass
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2023
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2034
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. august 2023
Først opslået (Faktiske)
28. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATADEK 2019-19/21
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gasflowjustering
-
Koç UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Angst | Psykisk nød | Sekundært traumeKalkun
-
Ufuk UniversityRekruttering
-
Hospital General Universitario Gregorio MarañonInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttet
-
The Cleveland ClinicMesoblast, Inc.RekrutteringColitis ulcerosaForenede Stater
-
Aier School of Ophthalmology, Central South UniversityUkendt
-
Fundació Sant Joan de DéuAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseSpanien
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendtFuchs' endoteldystrofi | Bulløs keratopatiDanmark
-
Universitat Jaume IMinisterio de Economía y Competitividad, SpainUkendtOnline edb-programgruppe | VentelistekontrolgruppeSpanien
-
Oxford Brookes UniversityRekrutteringPost-akut COVID-19 syndromDet Forenede Kongerige
-
Gilead SciencesAfsluttetHIV | HBVForenede Stater, Canada, Japan