- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06013189
Reajuste do fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea
24 de agosto de 2023 atualizado por: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital
Reajuste do fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea para prevenir alcalose
Os investigadores desenvolveram este estudo observacional prospectivo com a teoria de que a alcalose causada pela diminuição da solubilidade do CO2 devido ao aumento da temperatura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea poderia ser evitada reduzindo o fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
90
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Melis Tosun, MD
- Número de telefone: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
Locais de estudo
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Altunizade
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Istanbul, Altunizade, Peru
- Recrutamento
- Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
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Contato:
- Melis Tosun, MD
- Número de telefone: 00905356694002
- E-mail: melistosun@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos agendados para cirurgia eletiva de CEC
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Cirurgia eletiva de CEC
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca robótica,
- Pacientes submetidos a hipotermia profunda,
- Pacientes submetidos a parada circulatória total,
- Pacientes cuja necessidade de FiO2 é alta e não pode ser aplicada ao fluxo de gás alvo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo 1
O fluxo de gás de varredura não foi alterado (1,35 L/m2/min)
|
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Grupo 2
O fluxo de gás de varredura diminuiu durante o reaquecimento (1,2 L/m2/min)
|
A diminuição do fluxo de gás faz com que a PaCO2 aumente e previne a alcalose
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|
Grupo 3
O fluxo de gás de varredura diminuiu durante o reaquecimento (1 L/m2/min)
|
A diminuição do fluxo de gás faz com que a PaCO2 aumente e previne a alcalose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alavanca de pH arterial inferior a 7,30
Prazo: durante a circulação extracorpórea e pós-operatório de 24 horas
|
mantendo o pH fisiológico
|
durante a circulação extracorpórea e pós-operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
rSO2 20% abaixo do valor inicial
Prazo: durante a circulação extracorpórea
|
observando o rSO2 do cérebro durante o período de reaquecimento
|
durante a circulação extracorpórea
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2034
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ATADEK 2019-19/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .