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Reajuste do fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea

24 de agosto de 2023 atualizado por: Melis Tosun, Acıbadem Atunizade Hospital

Reajuste do fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea para prevenir alcalose

Os investigadores desenvolveram este estudo observacional prospectivo com a teoria de que a alcalose causada pela diminuição da solubilidade do CO2 devido ao aumento da temperatura durante o período de reaquecimento da circulação extracorpórea poderia ser evitada reduzindo o fluxo de gás de varredura durante o período de reaquecimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Altunizade
      • Istanbul, Altunizade, Peru
        • Recrutamento
        • Acıbadem Altunizade Hastanesi İstanbul
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos agendados para cirurgia eletiva de CEC

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos
  • Cirurgia eletiva de CEC

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia minimamente invasiva
  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca robótica,
  • Pacientes submetidos a hipotermia profunda,
  • Pacientes submetidos a parada circulatória total,
  • Pacientes cuja necessidade de FiO2 é alta e não pode ser aplicada ao fluxo de gás alvo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
O fluxo de gás de varredura não foi alterado (1,35 L/m2/min)
Grupo 2
O fluxo de gás de varredura diminuiu durante o reaquecimento (1,2 L/m2/min)
A diminuição do fluxo de gás faz com que a PaCO2 aumente e previne a alcalose
Grupo 3
O fluxo de gás de varredura diminuiu durante o reaquecimento (1 L/m2/min)
A diminuição do fluxo de gás faz com que a PaCO2 aumente e previne a alcalose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alavanca de pH arterial inferior a 7,30
Prazo: durante a circulação extracorpórea e pós-operatório de 24 horas
mantendo o pH fisiológico
durante a circulação extracorpórea e pós-operatório de 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
rSO2 20% abaixo do valor inicial
Prazo: durante a circulação extracorpórea
observando o rSO2 do cérebro durante o período de reaquecimento
durante a circulação extracorpórea

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2034

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2019-19/21

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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