フロリダ州の若いMSMの診断と予防の柱を改善するための実施戦略を拡大 (YACHT)
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
主な目的: フロリダ州 EHE 7 郡にある 42 の FDOH 契約 CTR 機関において、EBP の診断と予防に対する忠実度を向上させるヨットの効果をテストすること。 主な有効性の結果は、YSMM 間の HIV 検査の数です。 主な実施結果は、MS 評価に基づく有能な EBP (RRC、PrEP 紹介、TMI) の発達的および文化的に応答性の高い提供です。
二次目的 1: 主要成果の維持における継続的な QM (継続的な MS フィードバック) の効果を評価すること。
第二の目的 2: EPIS フレームワークに基づく混合手法を利用して、CTR 内の青少年特有の EBP の実施と維持を成功させるための障壁と促進要因を理解して、YSMM の診断と予防の柱を改善すること。
提案された研究では、フロリダ州の 7 つの EHE 郡にわたる 42 の FDOH 契約 CTR 機関で YACHT パッケージをテストします。 この研究は、タイプ 2 ハイブリッド試験と一致して、有効性の結果 (YSMM の HIV 検査数) と実施の結果 (EBP 忠実度) の両方に基づいています。 私たちは、YACHT によって、RRC および PrEP 紹介 (実施結果) を提供する際のプロバイダーの TMI への忠実度が向上し、YSMM 間でのテスト (有効性の結果) が増加すると仮説を立てています。 私たちは、持続戦略として MS による継続的な QM を探るための 2 番目のランダム化を含む、革新的なステップウェッジ設計を使用して YACHT パッケージをテストします。
有効性の主な結果: 主な結果は、政府機関および郡レベルで集計して報告される YSMM の検査数 (15 ~ 29 歳) です。 私たちは、YACHT パッケージにより、YSMM が各機関で実施する HIV 検査の数が改善されることを期待しています。 探索的結果として、FDOH は最近、PrEP 摂取量の追跡を開始しました。PrEP 摂取量は、PrEP に対して処方された 1 日以上の TDF/FTC として定義されます。 現在、検査データと PrEP データは両方とも標準化された方法で FDOH に報告されています。 データは政府機関内で集約され、半年ごとに要求されます。 データを管理し、分析可能な形式で提供するために FDOH のスタッフに予算を計上しました。 データは、階段状ウェッジ設計のデータ収集間隔に対応する四半期ウィンドウで管理されます。
主な実装結果: MS の手順は C4a 探索で説明され、ドメインは予備研究 (セクション C1c) で説明されます。 事前に確立された MS ドメインを使用して、四半期ごとに実施された 2 つの MS からのプールされたスコアを使用して、代理店全体のスコアを計算します。 プールされたスコアは、いずれかの代理店訪問時に買い物客とやり取りしたプロバイダーが同じか異なるかに基づいて潜在的な選択バイアスと混乱を軽減し、買い物客間のばらつきを考慮して提示されます。 また、1) LGBT の可視性、2) 医療フォームの包括性、3) 知覚されるクリニック環境、4) プライバシーと機密性、5) 人間関係の状況、6) RRC、7) より安全な、心理測定的にテストされたサブスケールを使用してドメイン サブスコアも作成します。性教育、8) PrEP 情報と紹介、9) 認識されている医療従事者の能力、および 10) 患者と医療提供者の相互作用。 ドメイン間で解釈しやすくするために、プールされた平均スコアをパーセンタイルに正規化します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sylvie Naar, PhD
- 電話番号:18506442334
- メール:sylvie.naar@med.fsu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sara Green, MSW
- 電話番号:8506442334
- メール:sara.green@med.fsu.edu
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32310
- Florida State University, Center for Translational Behavioral Science
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象施設: フロリダ州保健省 (FDOH) のすべての契約機関または直接サービス機関 (k=42) で、EHE 7 郡すべてで次の資格基準を満たす: 1) HIV CTR を提供し、2) 最低 24 件の検査を YSMM に実施。去年。
- プロバイダーの包含: 対象となるサイトで CTR を提供します。
除外基準:
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Workforce Development
Sites in this arm receive agency-specific guided problem solving, quality improvement planning based on Mystery Shopper feedback
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Workforce Development (WD) strategies includes agency-tailored problem-solving and development of quality improvement strategies based on MS feedback reports.
The effectiveness of workforce development within the provider population will be assessed through qualitative interviews.
Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains.
The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM.
Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
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他の:Observation
Usual Care Sites in this arm receive final Mystery Shopper feedback report and access to ongoing voluntary monthly virtual TMI workshops
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During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains.
The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM.
Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
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介入なし:EPIS Qualitative
Providers will participate in Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) qualitative interviews.
3 providers per each agency in the intervention group (N=60) and 1 provider per agency in the control group (N=21).
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ミステリーショッパー評価コンポジットによるサービス品質
時間枠:7か月目から54か月目まで四半期ごと
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2 人のミステリー ショッパーが四半期に 1 回、各代理店を訪問します。
事前に確立された MS ドメイン (セッション速度、LGBT の可視性、医療フォーム、クリニック環境、プライバシーと機密保持、PrEP 固有の指標、関係コンテキスト、カウンセリング セッション、より安全な性教育、認識された提供者の能力、提供者の相互作用) を使用して、四半期ごとに実施された 2 つの MS からのプールされたスコアを使用した代理店全体のスコア。
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7か月目から54か月目まで四半期ごと
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Testing of YMSM from FDOH Surveillance
時間枠:54 months plus 12 months prior to the study start
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The outcomes will be the count of HIV tests delivered to YMSM
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54 months plus 12 months prior to the study start
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003373
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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