Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppskalering av implementeringsstrategier for å forbedre DIAGNOSE og FOREBYGGENDE pilarer for unge MSM i Florida (YACHT)

1. juli 2026 oppdatert av: Sylvie Naar, Florida State University
I denne studien vil vi teste YACHT-pakken i 42 FDOH-kontrakterte rådgivnings-, test- og henvisningsbyråer på tvers av Floridas syv End the HIV Epidemic (EHE) fylker. Studien er drevet på både effektivitetsresultater (antall HIV-tester av unge seksuelle minoritetsmenn - YSMM) og implementeringsresultater, i samsvar med en type 2-hybridstudie. Vi antar at YACHT vil forbedre leverandørenes troskap til skreddersydd motiverende intervju (TMI) når de leverer rådgivning om risikoreduksjon (RRC) og PrEP-henvisninger (implementeringsresultater) og vil øke testing blant YSMM (effektivitetsutfall). Vi vil bruke et innovativt stepped wedge-design for å teste YACHT-pakken, inkludert en ny randomisering for å utforske pågående kvalitetsstyring (QM) med mystery shoppers (MS) som en opprettholdelsesstrategi. Studien vår inneholder også en kvalitativ komponent basert på rammeverket Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) for å forstå konteksten for implementering og opprettholdelse (sekvensielle forklarende blandede metoder).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primært mål: Å teste effekten av YACHT for å forbedre troskapen til DIAGNOSE og FORhindre EBP i 42 FDOH-kontrakterte CTR-byråer i de syv Florida EHE-fylkene. Det primære effektivitetsresultatet er antall HIV-tester blant YSMM. Det primære implementeringsresultatet er utviklingsmessig og kulturelt responsiv levering av kompetente EBPer (RRC, PrEP-henvisning, TMI) basert på MS-vurderinger.

Sekundært mål 1: Å vurdere effekten av fortsatt QM (pågående MS-tilbakemelding) for å opprettholde de primære resultatene.

Sekundært mål 2: Å bruke blandede metoder basert på EPIS-rammeverket for å forstå barrierer og tilretteleggere for vellykket implementering og opprettholdelse av ungdomsspesifikke EBP-er innenfor CTR for å forbedre DIAGNOSE- og FOREBYGG-pilarene for YSMM.

I den foreslåtte studien vil vi teste YACHT-pakken i 42 FDOH-kontrakterte CTR-byråer på tvers av Floridas syv EHE-fylker. Studien er drevet av både effektivitetsutfall (antall HIV-tester av YSMM) og implementeringsresultater (EBP-troskap), i samsvar med en type 2-hybridstudie. Vi antar at YACHT vil forbedre leverandørenes troskap til TMI når de leverer RRC- og PrEP-henvisninger (implementeringsutfall) og vil øke testing blant YSMM (effektivitetsutfall). Vi vil bruke en nyskapende kiledesign for å teste YACHT-pakken, inkludert en andre randomisering for å utforske pågående QM med MS som en opprettholdelsesstrategi.

Primært effektivitetsresultat: Det primære resultatet er antall tester av YSMM (alder 15-29), som rapportert samlet på byrå- og fylkesnivå. Vi forventer at YACHT-pakken vil forbedre antallet HIV-tester som administreres til YSMM ved hvert byrå. Som et utforskende resultat har FDOH nylig begynt å spore PrEP-opptak, definert som ≥1 dag med TDF/FTC foreskrevet for PrEP. Både test- og PrEP-data rapporteres for tiden på en standardisert måte til FDOH. Data vil bli aggregert innen byråer og vil bli forespurt halvårlig. Vi har budsjettert med at ansatte ved FDOH skal administrere data og levere dem i analyserbart format. Data vil bli administrert i kvartalsvinduer for å samsvare med datainnsamlingsintervallene i det trinnvise kiledesignet.

Primære implementeringsresultater: Prosedyrer for MS er beskrevet i C4a Exploration og domener er beskrevet i Preliminary Studies (seksjon C1c). Ved å bruke de forhåndsetablerte MS-domenene, vil vi beregne en samlet byråscore ved å bruke de sammenslåtte poengsummene fra de to MSene som gjennomføres hvert kvartal. Sammenslåtte poengsummer vil bli presentert for å redusere potensiell valgskjevhet og forvirring basert på om den samme eller en annen leverandør samhandlet med kundene ved begge byråbesøkene, og for å ta hensyn til variasjonen mellom kunder. Vi vil også lage underskårer for domene ved å bruke våre psykometrisk testede underskalaer for: 1) LHBT-synlighet, 2) medisinsk form inkludering, 3) opplevd klinikkmiljø, 4) personvern og konfidensialitet, 5) relasjonskontekst, 6) RRC, 7) tryggere seksualundervisning, 8) PrEP-informasjon og henvisning, 9) opplevd leverandørkompetanse og 10) interaksjoner mellom pasient og leverandør. For å lette tolkningen på tvers av domener, vil vi normalisere de samlede gjennomsnittsskårene til persentiler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

81

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32310
        • Florida State University, Center for Translational Behavioral Science

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nettstedsinkludering: Alle Florida Department of Health (FDOH) kontrakterte eller direkte servicebyråer (k=42) på tvers av alle syv EHE-fylkene som oppfyller kvalifikasjonskriteriene: 1) gir HIV CTR, og 2) testet minimum 24 tester til YSMM i i fjor.
  • Leverandørinkludering: Oppgi CTR på kvalifiserte nettsteder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Workforce Development
Sites in this arm receive agency-specific guided problem solving, quality improvement planning based on Mystery Shopper feedback
Workforce Development (WD) strategies includes agency-tailored problem-solving and development of quality improvement strategies based on MS feedback reports. The effectiveness of workforce development within the provider population will be assessed through qualitative interviews. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Annen: Observation
Usual Care Sites in this arm receive final Mystery Shopper feedback report and access to ongoing voluntary monthly virtual TMI workshops
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Ingen inngripen: EPIS Qualitative
Providers will participate in Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) qualitative interviews. 3 providers per each agency in the intervention group (N=60) and 1 provider per agency in the control group (N=21).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tjenestekvalitet via Mystery Shopper Assessments-kompositt
Tidsramme: Kvartalsvis fra måned 7 til måned 54
To mystery shoppere besøker hvert byrå en gang i kvartalet. Ved å bruke de forhåndsetablerte MS-domenene (sesjonshastighet, LHBT-synlighet, medisinske skjemaer, klinikkmiljø, personvern og konfidensialitet, PrEP-spesifikke indikatorer, relasjonskontekst, rådgivningsøkt, tryggere seksualundervisning, oppfattet leverandørkompetanse, leverandørinteraksjoner), vil vi beregne en samlet byråscore ved hjelp av de sammenslåtte poengsummene fra de to MS gjennomført hvert kvartal.
Kvartalsvis fra måned 7 til måned 54
Testing of YMSM from FDOH Surveillance
Tidsramme: 54 months plus 12 months prior to the study start
The outcomes will be the count of HIV tests delivered to YMSM
54 months plus 12 months prior to the study start

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2027

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere