Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutusstrategioiden laajentaminen nuorten MSM:ien diagnosoinnin ja ehkäisyn pilarien parantamiseksi Floridassa (YACHT)

keskiviikko 1. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Sylvie Naar, Florida State University
Tässä tutkimuksessa testaamme YACHT-pakettia 42 FDOH:n kanssa solmitussa neuvonta-, testaus- ja suositustoimistossa Floridan seitsemässä EHE-maakunnassa. Tutkimus perustuu sekä tehokkuustuloksiin (nuorten seksuaalisten vähemmistöjen miesten HIV-testien määrä – YSMM) että täytäntöönpanotuloksiin, mikä on yhdenmukainen tyypin 2 hybridikokeen kanssa. Oletamme, että YACHT parantaa palveluntarjoajien uskollisuutta räätälöityyn motivoivaan haastatteluun (TMI) toimittaessaan riskinvähentämisneuvontaa (RRC) ja PrEP-lähetteitä (toteutustulokset) ja lisää testausta YSMM:n (tehokkuustulos) kesken. Käytämme innovatiivista porrastettua kiilasuunnittelua YACHT-paketin testaamiseen, mukaan lukien toinen satunnaistaminen tutkiaksemme jatkuvaa laadunhallintaa (QM) mystery shoppers (MS) -ylläpitostrategiana. Tutkimuksemme sisältää myös laadullisen komponentin, joka perustuu Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) -kehykseen, jotta voidaan ymmärtää paremmin toteutuksen ja ylläpidon kontekstia (peräkkäiset selittävät sekamenetelmät).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite: Testaa YACHT:n vaikutusta DIAGNOOSIN ja EHKÄISEVÄN EBP-tarkkuuden parantamiseen 42 FDOH:n kanssa sopimussuhteessa olevalla CTR-toimistolla seitsemässä Floridan EHE-maakunnassa. Ensisijainen tehokkuustulos on HIV-testien määrä YSMM:n keskuudessa. Ensisijainen toteutustulos on MS-arviointiin perustuvien pätevien EBP:iden (RRC, PrEP-lähete, TMI) kehitys- ja kulttuuriherkkä toimittaminen.

Toissijainen tavoite 1: Arvioida jatkuvan QM:n (jatkuvan MS-palautteen) vaikutusta ensisijaisten tulosten ylläpitämiseen.

Toissijainen tavoite 2: Hyödynnä EPIS-kehykseen perustuvia sekamenetelmiä ymmärtääksesi esteitä ja edistäjiä nuorisokohtaisten EBP-tavoitteiden menestyksekkäälle toteuttamiselle ja ylläpitämiselle napsautussuhteen sisällä parantaakseen YSMM:n DIAGNOSE- ja PREVENT-pilareita.

Ehdotetussa tutkimuksessa testaamme YACHT-pakettia 42:ssa FDOH-sopimuksessa olevassa CTR-toimistossa Floridan seitsemässä EHE-maakunnassa. Tutkimus perustuu sekä tehokkuustuloksiin (YSMM:n HIV-testien määrä) että täytäntöönpanotuloksiin (EBP-uskollisuus), mikä on yhdenmukainen tyypin 2 hybridikokeen kanssa. Oletamme, että YACHT parantaa palveluntarjoajien uskollisuutta TMI:lle toimitettaessa RRC- ja PrEP-viitteitä (toteutustulokset) ja lisää testausta YSMM:n (tehokkuustulos) kesken. Käytämme innovatiivista porrastettua kiilasuunnittelua YACHT-paketin testaamiseen, mukaan lukien toinen satunnaistaminen tutkiaksemme jatkuvaa laadunhallintaa MS:n kanssa kestävän kehityksen strategiana.

Ensisijainen tehokkuustulos: Ensisijainen tulos on YSMM-testien lukumäärä (15–29-vuotiaat), jotka on raportoitu virasto- ja maakuntatasolla. Odotamme YACHT-paketin lisäävän YSMM:lle tehtävien HIV-testien määrää kussakin virastossa. Tutkimustuloksena FDOH on äskettäin alkanut seurata PrEP:n ottoa, joka määritellään PrEP:lle määrätyn TDF/FTC:n ≥ 1 päiväksi. Sekä testaus- että PrEP-tiedot raportoidaan tällä hetkellä standardoidulla tavalla FDOH:lle. Tiedot kootaan virastojen sisällä ja niitä pyydetään kahdesti vuodessa. Olemme budjetoineet FDOH:n henkilöstöä tietojen hallintaan ja niiden toimittamiseen analysoitavassa muodossa. Tiedot hallitaan neljännesvuosittaisiin ikkunoihin vastaamaan porrastetun kiilasuunnittelun tiedonkeruuvälejä.

Ensisijaiset toteutustulokset: Menettelyt MS:lle on kuvattu kohdassa C4a Exploration ja alueet on kuvattu alustavissa tutkimuksissa (osio C1c). Käyttämällä ennalta määritettyjä MS-verkkotunnuksia laskemme viraston kokonaispistemäärän käyttämällä kunkin vuosineljänneksen aikana suoritettuja kahden MS:n yhdistettyjä pisteitä. Yhdistetyt pisteet esitetään mahdollisten valintaharhojen ja hämmennysten vähentämiseksi sen perusteella, oliko sama vai eri palveluntarjoaja vuorovaikutuksessa ostajien kanssa kummallakin toimistokäynnillä, ja jotta voidaan ottaa huomioon asiakkaiden välinen vaihtelu. Luomme myös verkkotunnuksen alapisteitä käyttämällä psykometrisesti testattuja ala-asteikkoja: 1) LGBT-näkyvyys, 2) lääketieteellisen lomakkeen osallisuus, 3) havaittu klinikkaympäristö, 4) yksityisyys ja luottamuksellisuus, 5) suhdekonteksti, 6) RRC, 7) turvallisempi seksuaalikasvatus, 8) PrEP-tiedot ja -lähetteet, 9) koettu palveluntarjoajan pätevyys ja 10) potilaan ja palveluntarjoajan vuorovaikutus. Alojen välisen tulkittavuuden helpottamiseksi normalisoimme yhdistetyt keskimääräiset pisteet prosenttipisteiksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

81

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32310
        • Florida State University, Center for Translational Behavioral Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sivuston sisällyttäminen: Kaikki Floridan terveysministeriön (FDOH) sopimus- tai suorapalvelutoimistot (k = 42) kaikissa seitsemässä EHE-maakunnassa, jotka täyttävät kelpoisuusehdot: 1) tarjoavat HIV:n CTR:n ja 2) testasivat vähintään 24 YSMM-testiä viime vuonna.
  • Palveluntarjoajan sisällyttäminen: Anna napsautussuhde kelvollisissa sivustoissa.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Workforce Development
Sites in this arm receive agency-specific guided problem solving, quality improvement planning based on Mystery Shopper feedback
Workforce Development (WD) strategies includes agency-tailored problem-solving and development of quality improvement strategies based on MS feedback reports. The effectiveness of workforce development within the provider population will be assessed through qualitative interviews. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Muut: Observation
Usual Care Sites in this arm receive final Mystery Shopper feedback report and access to ongoing voluntary monthly virtual TMI workshops
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Ei väliintuloa: EPIS Qualitative
Providers will participate in Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) qualitative interviews. 3 providers per each agency in the intervention group (N=60) and 1 provider per agency in the control group (N=21).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palvelun laatu Mystery Shopper Assessments -yhdistelmän avulla
Aikaikkuna: Neljännesvuosittain 7. kuukaudesta 54. kuukauteen
Jokaisessa toimistossa käy kerran vuosineljänneksessä kaksi mysteeriostosta. Käytämme ennalta määritettyjä MS-verkkotunnuksia (istunnon nopeus, LGBT-näkyvyys, lääketieteelliset lomakkeet, klinikkaympäristö, yksityisyys ja luottamuksellisuus, PrEP-kohtaiset indikaattorit, suhdekonteksti, neuvontaistunto, turvallisempi seksikasvatus, havaittu tarjoajan pätevyys, tarjoajien vuorovaikutus). viraston kokonaispistemäärä käyttämällä kunkin neljänneksen aikana suoritettuja kahdelta jäsenvaltiolta saatuja yhdistettyjä pisteitä.
Neljännesvuosittain 7. kuukaudesta 54. kuukauteen
Testing of YMSM from FDOH Surveillance
Aikaikkuna: 54 months plus 12 months prior to the study start
The outcomes will be the count of HIV tests delivered to YMSM
54 months plus 12 months prior to the study start

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 29. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa