Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расширение масштабов реализации стратегий по совершенствованию основных направлений ДИАГНОСТИКИ и ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ для молодых МСМ во Флориде (YACHT)

1 июля 2026 г. обновлено: Sylvie Naar, Florida State University
В этом исследовании мы протестируем пакет YACHT в 42 агентствах по консультированию, тестированию и направлению (CTR), работающих по контракту с FDOH, в семи округах Флориды. Покончим с эпидемией ВИЧ (EHE). Исследование основано как на результатах эффективности (количество тестов на ВИЧ среди молодых мужчин из числа сексуальных меньшинств - YSMM), так и на результатах реализации, что соответствует гибридному исследованию 2 типа. Мы предполагаем, что YACHT повысит приверженность поставщиков услуг индивидуальному мотивационному интервьюированию (TMI) при консультировании по снижению риска (RRC) и направлениям на PrEP (результаты внедрения), а также увеличит тестирование среди YSMM (результат эффективности). Мы будем использовать инновационную конструкцию ступенчатого клина для тестирования пакета YACHT, включая вторую рандомизацию для изучения постоянного управления качеством (QM) с тайными покупателями (MS) в качестве стратегии устойчивого развития. Наше исследование также содержит качественный компонент, основанный на структуре «Исследование, подготовка, реализация, поддержка» (EPIS) для дальнейшего понимания контекста реализации и поддержки (последовательные объяснительные смешанные методы).

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель: проверить влияние YACHT на повышение точности ДИАГНОСТИКИ и ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ EBP в 42 агентствах CTR, заключивших контракт с FDOH, в семи округах Флориды EHE. Первичным результатом эффективности является количество тестов на ВИЧ среди МСММ. Основным результатом реализации является предоставление компетентных EBP с учетом особенностей развития и культуры (RRC, направление на PrEP, TMI) на основе оценок рассеянного склероза.

Вторичная цель 1: Оценить влияние непрерывного управления качеством (постоянная обратная связь по РС) на поддержание основных результатов.

Вторичная цель 2: Использовать смешанные методы, основанные на структуре EPIS, для понимания препятствий и факторов, способствующих успешной реализации и поддержанию ориентированных на молодежь программ доказательной медицины в рамках CTR, чтобы улучшить основные элементы ДИАГНОСТИКИ и ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ для YSMM.

В предлагаемом исследовании мы протестируем пакет YACHT в 42 агентствах CTR, заключивших контракт с FDOH, в семи округах Флориды EHE. Исследование основано как на результатах эффективности (количество тестов на ВИЧ YSMM), так и на результатах внедрения (верность EBP), что соответствует гибридному исследованию 2 типа. Мы предполагаем, что YACHT повысит лояльность поставщиков услуг к TMI при выдаче направлений на RRC и PrEP (результаты внедрения) и увеличит количество тестирования среди YSMM (результат эффективности). Мы будем использовать инновационную конструкцию ступенчатого клина для тестирования пакета YACHT, включая вторую рандомизацию для изучения текущего управления качеством с использованием MS в качестве стратегии поддержки.

Первичный результат эффективности: Основным результатом является количество тестов YSMM (в возрасте 15–29 лет), как сообщается в совокупности на уровне агентства и округа. Мы ожидаем, что пакет YACHT улучшит количество тестов на ВИЧ, проводимых YSMM в каждом агентстве. В качестве исследовательского результата FDOH недавно начал отслеживать использование ПрЭП, определяемое как прием TDF/FTC, назначенного для ПрЭП, в течение ≥1 дня. Данные как о тестировании, так и о PrEP в настоящее время передаются в FDOH стандартизированным способом. Данные будут агрегироваться внутри агентств и запрашиваться раз в два года. Мы заложили в бюджет сотрудников FDOH, которые будут управлять данными и предоставлять их в поддающемся анализу формате. Данные будут распределяться по квартальным окнам, чтобы соответствовать интервалам сбора данных в схеме ступенчатого клина.

Основные результаты реализации: Процедуры MS описаны в разделе C4a «Исследование», а домены описаны в «Предварительных исследованиях» (раздел C1c). Используя заранее установленные домены MS, мы рассчитаем общую оценку агентства, используя объединенные оценки двух MS, проводимых каждый квартал. Объединенные оценки будут представлены, чтобы уменьшить потенциальную предвзятость и путаницу при выборе в зависимости от того, взаимодействовал ли один и тот же или другой поставщик с покупателями при каждом посещении агентства, а также для учета различий между покупателями. Мы также создадим подоценки предметной области, используя наши психометрически проверенные подшкалы для: 1) заметности ЛГБТ, 2) инклюзивности медицинской формы, 3) воспринимаемой среды клиники, 4) конфиденциальности и конфиденциальности, 5) контекста отношений, 6) RRC, 7) безопасности. половое просвещение, 8) информация о PrEP и направление к ним, 9) воспринимаемая компетентность поставщика услуг и 10) взаимодействие пациента и поставщика услуг. Для простоты интерпретации в разных областях мы нормализуем объединенные средние баллы в процентили.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

81

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sylvie Naar, PhD
  • Номер телефона: 18506442334
  • Электронная почта: sylvie.naar@med.fsu.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Sara Green, MSW
  • Номер телефона: 8506442334
  • Электронная почта: sara.green@med.fsu.edu

Места учебы

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32310
        • Florida State University, Center for Translational Behavioral Science

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Включение сайта: Все агентства по контракту или прямому обслуживанию Департамента здравоохранения Флориды (FDOH) (k = 42) во всех семи округах EHE, которые соответствуют критериям отбора: 1) предоставляют CTR на ВИЧ и 2) протестировали минимум 24 теста для YSMM в в прошлом году.
  • Включение поставщиков: Обеспечьте CTR на подходящих сайтах.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Workforce Development
Sites in this arm receive agency-specific guided problem solving, quality improvement planning based on Mystery Shopper feedback
Workforce Development (WD) strategies includes agency-tailored problem-solving and development of quality improvement strategies based on MS feedback reports. The effectiveness of workforce development within the provider population will be assessed through qualitative interviews. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Другой: Observation
Usual Care Sites in this arm receive final Mystery Shopper feedback report and access to ongoing voluntary monthly virtual TMI workshops
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Без вмешательства: EPIS Qualitative
Providers will participate in Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) qualitative interviews. 3 providers per each agency in the intervention group (N=60) and 1 provider per agency in the control group (N=21).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество обслуживания с помощью комплексной оценки тайного покупателя
Временное ограничение: Ежеквартально с 7 по 54 месяц.
Два тайных покупателя посещают каждое агентство один раз в квартал. Используя заранее установленные домены MS (скорость сеанса, видимость ЛГБТ, медицинские формы, клиническая среда, конфиденциальность и конфиденциальность, индикаторы, специфичные для PrEP, контекст отношений, сеанс консультирования, более безопасное половое воспитание, предполагаемая компетентность поставщика, взаимодействие с поставщиком услуг), мы вычислим общая оценка агентства с использованием объединенных оценок двух MS, проводимых каждый квартал.
Ежеквартально с 7 по 54 месяц.
Testing of YMSM from FDOH Surveillance
Временное ограничение: 54 months plus 12 months prior to the study start
The outcomes will be the count of HIV tests delivered to YMSM
54 months plus 12 months prior to the study start

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться