Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększanie skali strategii wdrażania w celu ulepszenia filarów DIAGNOZY i ZAPOBIEGANIA dla młodych MSM na Florydzie (YACHT)

1 lipca 2026 zaktualizowane przez: Sylvie Naar, Florida State University
W ramach tego badania przetestujemy pakiet YACHT w 42 agencjach doradztwa, testowania i skierowania (CTR) zakontraktowanych przez FDOH w siedmiu hrabstwach Florydy mających zakończyć epidemię HIV (EHE). Badanie opiera się zarówno na wynikach dotyczących skuteczności (liczba testów na obecność wirusa HIV u młodych mężczyzn z mniejszości seksualnych – YSMM), jak i na wynikach wdrożenia, zgodnych z badaniem hybrydowym typu 2. Stawiamy hipotezę, że YACHT poprawi wierność dostawców usługom dostosowanych wywiadów motywacyjnych (TMI) podczas udzielania porad dotyczących redukcji ryzyka (RRC) i skierowań do PrEP (wyniki wdrożenia) oraz zwiększy liczbę testów wśród YSMM (wynik efektywności). Do przetestowania pakietu YACHT wykorzystamy innowacyjną konstrukcję klina schodkowego, w tym drugą randomizację w celu zbadania ciągłego zarządzania jakością (QM) z tajemniczymi klientami (MS) jako strategii utrzymania. Nasze badanie zawiera również komponent jakościowy oparty na ramach eksploracji, przygotowania, wdrożenia, utrzymania (EPIS), aby lepiej zrozumieć kontekst wdrażania i utrzymania (mieszane metody sekwencyjne wyjaśniające).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Główny cel: przetestowanie wpływu YACHT na poprawę wierności DIAGNOZUJ i ZAPOBIEGAJ EBP w 42 agencjach CTR zatrudnionych przez FDOH w siedmiu hrabstwach EHE na Florydzie. Podstawowym wynikiem skuteczności jest liczba testów na obecność wirusa HIV wśród YSMM. Podstawowym rezultatem wdrożenia jest dostarczanie kompetentnych EBP dostosowanych do rozwoju i kultury (RRC, skierowanie PrEP, TMI) w oparciu o oceny państw członkowskich.

Cel drugorzędny 1: Ocena wpływu ciągłego zarządzania jakością (bieżąca informacja zwrotna od państwa członkowskiego) na utrzymanie głównych wyników.

Cel drugorzędny 2: Wykorzystanie metod mieszanych opartych na ramach EPIS w celu zrozumienia barier i czynników ułatwiających pomyślne wdrożenie i utrzymanie EBP skierowanych do młodzieży w ramach CTR w celu ulepszenia filarów DIAGNOZUJ i ZAPOBIEGAJ w YSMM.

W proponowanym badaniu przetestujemy pakiet YACHT w 42 agencjach CTR zatrudnionych przez FDOH w siedmiu hrabstwach EHE na Florydzie. Badanie opiera się zarówno na wynikach dotyczących skuteczności (liczba testów YSMM na obecność wirusa HIV), jak i na wynikach wdrożenia (wierność EBP), zgodnie z badaniem hybrydowym typu 2. Stawiamy hipotezę, że YACHT poprawi wierność dostawców TMI przy dostarczaniu skierowań RRC i PrEP (wyniki wdrożenia) oraz zwiększy liczbę testów wśród YSMM (wynik efektywności). Do przetestowania pakietu YACHT wykorzystamy innowacyjną konstrukcję klina schodkowego, w tym drugą randomizację w celu zbadania bieżącej kontroli jakości ze stwardnieniem rozsianym jako strategią podtrzymania.

Podstawowy wynik skuteczności: Głównym wynikiem jest liczba testów YSMM (w wieku 15–29 lat), jak podano zbiorczo na poziomie agencji i hrabstwa. Oczekujemy, że pakiet YACHT zwiększy liczbę testów na HIV wykonywanych w YSMM w każdej agencji. W ramach celów badawczych FDOH rozpoczęło niedawno śledzenie wychwytu PrEP, zdefiniowanego jako ≥1 dzień TDF/FTC przepisanego dla PrEP. Zarówno dane z testów, jak i PrEP są obecnie zgłaszane do FDOH w ujednolicony sposób. Dane będą agregowane w obrębie agencji i będą wymagane dwa razy w roku. Zaplanowaliśmy budżet dla personelu FDOH do zarządzania danymi i dostarczania ich w formacie możliwym do analizy. Dane będą zarządzane w oknach kwartalnych odpowiadających interwałom gromadzenia danych w schemacie klina schodkowego.

Podstawowe wyniki wdrożenia: Procedury dla MS opisano w Eksploracji C4a, a domeny opisano w Badaniach wstępnych (sekcja C1c). Korzystając z wcześniej ustalonych domen państw członkowskich, obliczymy ogólny wynik agencji, korzystając ze zbiorczych wyników z dwóch państw członkowskich przeprowadzonych w każdym kwartale. Zostaną przedstawione zbiorcze wyniki, aby zmniejszyć potencjalny błąd w wyborze i zakłócenia w zależności od tego, czy ten sam czy inny dostawca wchodził w interakcję z kupującymi podczas wizyty w jednej z agencji, a także aby uwzględnić zmienność wśród kupujących. Stworzymy również podskale domeny, korzystając z naszych psychometrycznie przetestowanych podskal dla: 1) widoczności osób LGBT, 2) włączania form medycznych, 3) postrzeganego środowiska kliniki, 4) prywatności i poufności, 5) kontekstu relacji, 6) RRC, 7) bezpieczniejszego edukacja seksualna, 8) informacje i skierowania dotyczące PrEP, 9) postrzegane kompetencje świadczeniodawcy oraz 10) interakcje pacjent-dostawca. Aby ułatwić interpretację w różnych domenach, znormalizujemy zbiorcze średnie wyniki w percentyle.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

81

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32310
        • Florida State University, Center for Translational Behavioral Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględnienie lokalizacji: Wszystkie agencje usługowe kontraktowe lub bezpośrednie Departamentu Zdrowia Florydy (FDOH) (k=42) we wszystkich siedmiu hrabstwach EHE, które spełniają kryteria kwalifikacyjne: 1) zapewniają badanie CTR w kierunku HIV oraz 2) przetestowały co najmniej 24 testy dla YSMM w ostatni rok.
  • Uwzględnienie dostawcy: zapewnij CTR w kwalifikujących się witrynach.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Workforce Development
Sites in this arm receive agency-specific guided problem solving, quality improvement planning based on Mystery Shopper feedback
Workforce Development (WD) strategies includes agency-tailored problem-solving and development of quality improvement strategies based on MS feedback reports. The effectiveness of workforce development within the provider population will be assessed through qualitative interviews. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Inny: Observation
Usual Care Sites in this arm receive final Mystery Shopper feedback report and access to ongoing voluntary monthly virtual TMI workshops
During this intervention, mystery shoppers will visit each agency twice per quarter to systematically examine testing clinics' environmental characteristics and their experiences with clinic staff on a variety of domains. The mystery shopper agency assessment outcomes will be measured through agency specific, aggregate data requested from FDOH that addresses the primary effectiveness outcome of the number of HIV tests among YMSM. Agencies will have access to ongoing virtual TMI training and final MS feedback at the end of the study.
Brak interwencji: EPIS Qualitative
Providers will participate in Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) qualitative interviews. 3 providers per each agency in the intervention group (N=60) and 1 provider per agency in the control group (N=21).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość usług dzięki złożonej ocenie tajemniczego klienta
Ramy czasowe: Co kwartał od miesiąca 7 do miesiąca 54
Dwóch tajemniczych klientów odwiedza każdą agencję raz na kwartał. Korzystając z wcześniej ustalonych domen MS (szybkość sesji, widoczność LGBT, formularze medyczne, środowisko kliniki, prywatność i poufność, wskaźniki specyficzne dla PrEP, kontekst relacji, sesja doradcza, edukacja w zakresie bezpiecznego seksu, postrzegana kompetencja dostawcy, interakcje z dostawcą) obliczymy ogólny wynik agencji na podstawie zbiorczych wyników z dwóch państw członkowskich przeprowadzonych w każdym kwartale.
Co kwartał od miesiąca 7 do miesiąca 54
Testing of YMSM from FDOH Surveillance
Ramy czasowe: 54 months plus 12 months prior to the study start
The outcomes will be the count of HIV tests delivered to YMSM
54 months plus 12 months prior to the study start

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj