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消化管内視鏡鎮静における低酸素血症の予測モデル

2024年1月29日 更新者:Mengchang Yang、Sichuan Provincial People's Hospital

顔写真と臨床指標に基づく消化器内視鏡検査における低酸素血症の予測モデル

消化管内視鏡鎮静中の低酸素血症の発生率は高いですが、低酸素血症の完全な予測モデルはまだ不足しており、予測不可能な呼吸器合併症を引き起こすことがよくあります。 消化管内視鏡鎮静法の安全性を確保し、事前に緊急計画を立てるためには、このプロセスを受けている患者の低酸素血症のリスクを評価し、早期介入措置を講じるのに役立つ、より優れた診断モデルが緊急に必要とされています。 顔写真撮影は、顔の軟組織と骨の構造を示すことができる簡単で実行可能な手段です。 この研究の目的は、顔写真と他の臨床指標を組み合わせることで、胃腸内視鏡鎮静中の低酸素血症の予測モデルを構築できるかどうかを検討することです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

消化器内視鏡検査は消化器疾患の診断に有効な方法です。 胃腸検査を受ける患者さんは年々増加しています。 薬物鎮静は患者の快適さを改善し、術中の消化器疾患の検出率を高めることができます。 現在、消化管内視鏡検査の鎮静に最も一般的に使用されている薬剤はプロポフォールです。プロポフォールは、効果の発現が速く、持続時間が短いため、外来での短時間手術中の鎮静に非常に適しています。 ただし、プロポフォールは術中に低酸素血症を引き起こす可能性があります。 低酸素血症は主に、プロポフォールによる呼吸抑制と麻酔後の上気道の閉塞によって引き起こされます。 呼吸抑制によって引き起こされる低酸素血症は、用量レジメンを調整することで最適化できます。 上気道の虚脱によって引き起こされる低酸素血症はより緊急であり、対処がより困難であり、通常は胃カメラ検査の中止と換気のためのマスクの使用が必要であり、気管挿管を受ける必要さえあります。 患者が長期間にわたって低酸素血症に苦しむ場合、心筋虚血、不整脈、永続的な神経損傷、さらには死亡やその他の重篤な合併症につながる可能性があります。 従来の気道評価法は気道異常の予測能力が低く、画像精密測定指標は優れた予測能力を持っていますが、その導入は難しく、推進が困難です。 現時点では、低酸素血症の正確かつ単純な予測モデルがまだ不足しています。 術中の呼吸器合併症を早期に完全に警告することは依然として困難であり、術中の低酸素血症は依然として頻繁に発生します。 したがって、消化管内視鏡鎮静の安全性を確保し、事前に緊急計画を立てるためには、無痛の消化管内視鏡手術を受ける患者の低酸素血症のリスクを評価し、早期介入を行うのに役立つ、より完全な診断モデルが緊急に必要とされています。

上記に基づいて、研究者らは、顔写真によって頭蓋顔面骨および軟組織(肥満)の危険因子を包括的に測定できると想定しています。 顔写真測定指標と他の関連指標を組み合わせて構築された予測モデルは、気道異常を簡単かつ効率的に予測できます。 したがって、この研究では主に、顔の写真と胃腸麻酔後の低酸素血症の組み合わせた臨床指標に基づいた頭蓋顔面表現型の予測モデルを調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1023

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Sichuan Provincial People's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

四川省人民病院で無痛胃カメラ検査を受ける患者たち

説明

包含基準:

  1. 年齢 18 歳以上
  2. 無痛胃内視鏡検査を受ける患者さん
  3. 米国麻酔科医協会 (ASA) は I から III までを等級付けしています。
  4. 患者が呼吸する室内空気の基礎酸素化 SPO2 が 96% 以上である

除外基準:

  1. 症候性の頭蓋顔面異常(ダウン症候群など)の病歴がある
  2. 頭蓋顔面手術の既往歴
  3. ひげが多すぎるため、顔の模様がはっきりとぼやけます。
  4. 心筋梗塞や気管支喘息などの重度の心肺疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔の特徴の測定
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
5枚の顔写真から50組の顔の特徴を測定
1日 麻酔評価の過程中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BMI
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
1日 麻酔評価の過程中
首周り
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
輪状軟骨のレベルで首の周囲を測定します
1日 麻酔評価の過程中
胴囲
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
おへその高さでウエスト周囲径を測定します
1日 麻酔評価の過程中
修正されたマランパティスコア
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
患者には、頭を中央に置き、口をできるだけ広くし、舌をできるだけ遠くに伸ばして直立して座ってもらいます。発音は必要ありません。咽頭の構造を観察し、虚偽を避けるために観察を 2 回繰り返します。咽頭の構造に応じて4つのレベルに分けられ、レベルが高いほど気道管理が困難であることを示します。
1日 麻酔評価の過程中

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
甲状腺の距離
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
甲状軟骨から顎までの距離を測定します。距離が 6 cm 未満の場合は、気道の管理が困難であることを示します。
1日 麻酔評価の過程中
上唇咬合検査
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
患者は座位で、下顎をできるだけ前方に伸ばし、下切歯を使って上唇の唇のラインをできるだけ噛むようにします。 下切歯のレベル I は上唇の唇のラインよりも上に噛みます。レベル II の下切歯は、上唇の赤唇の下を噛むことができます。レベル III の下切歯は上唇を噛むことができません。レベルが高いほど、気道管理が困難であることを示します。
1日 麻酔評価の過程中
切歯間の隙間
時間枠:1日 麻酔評価の過程中
上下の前歯間の距離を測定します。距離が 3 cm 未満の場合は、気道管理が困難である可能性があります。
1日 麻酔評価の過程中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (実際)

2023年12月30日

研究の完了 (実際)

2023年12月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月23日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FACIAL-123

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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