- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06016998
Modèle de prédiction de l'hypoxémie dans la sédation par endoscopie gastro-intestinale
Modèle de prédiction de l'hypoxémie en endoscopie gastro-intestinale basé sur la photographie faciale et des indicateurs cliniques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'endoscopie gastro-intestinale est une méthode efficace pour diagnostiquer les maladies gastro-intestinales. Chaque année, un nombre croissant de patients subissent des examens gastro-intestinaux. La sédation médicamenteuse peut améliorer le confort du patient et augmenter le taux de détection peropératoire des maladies digestives. À l'heure actuelle, le médicament le plus couramment utilisé pour la sédation par endoscopie gastro-intestinale est le propofol, qui a un effet d'action rapide et une courte durée, ce qui le rend très approprié pour la sédation lors de courtes interventions chirurgicales ambulatoires. Cependant, le propofol peut provoquer une hypoxémie peropératoire. L'hypoxémie est principalement causée par l'inhibition respiratoire du propofol et l'obstruction des voies respiratoires supérieures après anesthésie. L'hypoxémie causée par une inhibition respiratoire peut être optimisée en ajustant le schéma posologique. L'hypoxémie causée par un collapsus des voies respiratoires supérieures est plus urgente et plus difficile à traiter et nécessite généralement la suspension de la gastroscopie et l'utilisation d'un masque pour la ventilation, voire même une intubation trachéale. Si les patients souffrent d'hypoxémie pendant une longue période, cela peut entraîner une ischémie myocardique, une arythmie, des lésions nerveuses permanentes, voire la mort et d'autres complications graves. Les méthodes conventionnelles d'évaluation des voies respiratoires ont une faible capacité de prédiction des anomalies des voies respiratoires, et les indicateurs de mesure raffinés par imagerie ont une bonne capacité de prédiction, mais leur mise en œuvre est difficile et difficile à promouvoir. À l’heure actuelle, il manque encore un modèle de prédiction précis et simple de l’hypoxémie. Il est encore difficile de procéder à une alerte précoce complète en cas de complications respiratoires peropératoires, et l'hypoxémie peropératoire survient encore fréquemment. Par conséquent, afin de garantir la sécurité de la sédation par endoscopie gastro-intestinale et d'élaborer des plans d'urgence à l'avance, un modèle de diagnostic plus complet est nécessaire de toute urgence pour aider à évaluer le risque d'hypoxémie chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale indolore et à effectuer des interventions précoces.
Sur la base de ce qui précède, les enquêteurs supposent que la photographie du visage peut fournir une mesure complète des facteurs de risque des os cranio-faciaux et des tissus mous (obésité). Un modèle de prédiction construit en combinant des indicateurs de mesure de photographie faciale avec d'autres indicateurs pertinents peut prédire facilement et efficacement les anomalies des voies respiratoires. Par conséquent, cette étude explore principalement le modèle de prédiction du phénotype cranio-facial basé sur des photos faciales et des indicateurs cliniques combinés d'hypoxémie après anesthésie gastro-intestinale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, Chine
- Sichuan Provincial People's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Patients subissant une gastroscopie indolore
- L'American Society of Anesthesiologists (ASA) grades I à III ;
- L'oxygénation de base SPO2 de l'air intérieur respiré par le patient est ≥ 96 %
Critère d'exclusion:
- avez des antécédents d’anomalies cranio-faciales symptomatiques (telles que le syndrome de Down)
- Antécédents de chirurgie craniofaciale
- Il y a trop de poils sur le visage, ce qui brouille clairement les marques du visage.
- Maladies cardiopulmonaires graves telles que l'infarctus du myocarde et l'asthme bronchique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des traits du visage
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesurer 50 ensembles de traits du visage à travers 5 photos du visage
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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IMC
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Tour de cou
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesurer le tour de cou au niveau du cartilage cricoïde
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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tour de taille
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesurer le tour de taille au niveau du nombril
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Score de Mallampati modifié
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Il est demandé au patient de s'asseoir droit, la tête au centre, la bouche la plus large possible, la langue la plus éloignée possible, aucune prononciation n'est requise, la structure pharyngée est observée et l'observation est répétée deux fois pour éviter les faux. positifs ou faux négatifs. Il est divisé en quatre niveaux selon la structure du pharynx. Un niveau plus élevé indique une difficulté dans la gestion des voies respiratoires.
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Distance thyromentale
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesurez la distance entre le cartilage thyroïde et le menton. Si la distance est inférieure à six centimètres, cela indique une difficulté de gestion des voies respiratoires.
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Le patient est en position assise, la mâchoire inférieure s'étendant le plus possible vers l'avant et utilisant l'incisive inférieure pour mordre le plus possible la ligne des lèvres de la lèvre supérieure.
Le niveau I incisive inférieure mord au-dessus de la ligne des lèvres de la lèvre supérieure ; Les incisives inférieures de niveau II peuvent mordre sous la lèvre rouge de la lèvre supérieure ; Les incisives inférieures de niveau III ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure. Un niveau plus élevé indique une difficulté de gestion des voies respiratoires.
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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espace inter-incisif
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Mesurez la distance entre les incisives supérieures et inférieures. Si la distance est inférieure à trois centimètres, cela peut indiquer une difficulté de gestion des voies respiratoires.
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1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FACIAL-123
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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