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Modèle de prédiction de l'hypoxémie dans la sédation par endoscopie gastro-intestinale

29 janvier 2024 mis à jour par: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Modèle de prédiction de l'hypoxémie en endoscopie gastro-intestinale basé sur la photographie faciale et des indicateurs cliniques

L'incidence de l'hypoxémie pendant la sédation par endoscopie gastro-intestinale est élevée, mais il manque encore un modèle de prédiction parfait de l'hypoxémie, ce qui conduit souvent à des complications respiratoires imprévisibles. Afin de garantir la sécurité de la sédation par endoscopie gastro-intestinale et d'élaborer des plans d'urgence à l'avance, un meilleur modèle de diagnostic est nécessaire de toute urgence pour aider à évaluer le risque d'hypoxémie chez les patients subissant le processus et à prendre des mesures d'intervention précoce. La photographie du visage est une mesure simple et réalisable qui peut montrer les tissus mous du visage et la structure osseuse. Le but de cette étude est d'explorer si la photographie faciale combinée à d'autres indicateurs cliniques peut construire un modèle de prédiction de l'hypoxémie pendant la sédation par endoscopie gastro-intestinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'endoscopie gastro-intestinale est une méthode efficace pour diagnostiquer les maladies gastro-intestinales. Chaque année, un nombre croissant de patients subissent des examens gastro-intestinaux. La sédation médicamenteuse peut améliorer le confort du patient et augmenter le taux de détection peropératoire des maladies digestives. À l'heure actuelle, le médicament le plus couramment utilisé pour la sédation par endoscopie gastro-intestinale est le propofol, qui a un effet d'action rapide et une courte durée, ce qui le rend très approprié pour la sédation lors de courtes interventions chirurgicales ambulatoires. Cependant, le propofol peut provoquer une hypoxémie peropératoire. L'hypoxémie est principalement causée par l'inhibition respiratoire du propofol et l'obstruction des voies respiratoires supérieures après anesthésie. L'hypoxémie causée par une inhibition respiratoire peut être optimisée en ajustant le schéma posologique. L'hypoxémie causée par un collapsus des voies respiratoires supérieures est plus urgente et plus difficile à traiter et nécessite généralement la suspension de la gastroscopie et l'utilisation d'un masque pour la ventilation, voire même une intubation trachéale. Si les patients souffrent d'hypoxémie pendant une longue période, cela peut entraîner une ischémie myocardique, une arythmie, des lésions nerveuses permanentes, voire la mort et d'autres complications graves. Les méthodes conventionnelles d'évaluation des voies respiratoires ont une faible capacité de prédiction des anomalies des voies respiratoires, et les indicateurs de mesure raffinés par imagerie ont une bonne capacité de prédiction, mais leur mise en œuvre est difficile et difficile à promouvoir. À l’heure actuelle, il manque encore un modèle de prédiction précis et simple de l’hypoxémie. Il est encore difficile de procéder à une alerte précoce complète en cas de complications respiratoires peropératoires, et l'hypoxémie peropératoire survient encore fréquemment. Par conséquent, afin de garantir la sécurité de la sédation par endoscopie gastro-intestinale et d'élaborer des plans d'urgence à l'avance, un modèle de diagnostic plus complet est nécessaire de toute urgence pour aider à évaluer le risque d'hypoxémie chez les patients subissant une endoscopie gastro-intestinale indolore et à effectuer des interventions précoces.

Sur la base de ce qui précède, les enquêteurs supposent que la photographie du visage peut fournir une mesure complète des facteurs de risque des os cranio-faciaux et des tissus mous (obésité). Un modèle de prédiction construit en combinant des indicateurs de mesure de photographie faciale avec d'autres indicateurs pertinents peut prédire facilement et efficacement les anomalies des voies respiratoires. Par conséquent, cette étude explore principalement le modèle de prédiction du phénotype cranio-facial basé sur des photos faciales et des indicateurs cliniques combinés d'hypoxémie après anesthésie gastro-intestinale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1023

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une gastroscopie indolore à l'hôpital populaire de la province du Sichuan

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge ≥ 18 ans
  2. Patients subissant une gastroscopie indolore
  3. L'American Society of Anesthesiologists (ASA) grades I à III ;
  4. L'oxygénation de base SPO2 de l'air intérieur respiré par le patient est ≥ 96 %

Critère d'exclusion:

  1. avez des antécédents d’anomalies cranio-faciales symptomatiques (telles que le syndrome de Down)
  2. Antécédents de chirurgie craniofaciale
  3. Il y a trop de poils sur le visage, ce qui brouille clairement les marques du visage.
  4. Maladies cardiopulmonaires graves telles que l'infarctus du myocarde et l'asthme bronchique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure des traits du visage
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Mesurer 50 ensembles de traits du visage à travers 5 photos du visage
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IMC
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Tour de cou
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Mesurer le tour de cou au niveau du cartilage cricoïde
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
tour de taille
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Mesurer le tour de taille au niveau du nombril
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Score de Mallampati modifié
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Il est demandé au patient de s'asseoir droit, la tête au centre, la bouche la plus large possible, la langue la plus éloignée possible, aucune prononciation n'est requise, la structure pharyngée est observée et l'observation est répétée deux fois pour éviter les faux. positifs ou faux négatifs. Il est divisé en quatre niveaux selon la structure du pharynx. Un niveau plus élevé indique une difficulté dans la gestion des voies respiratoires.
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance thyromentale
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Mesurez la distance entre le cartilage thyroïde et le menton. Si la distance est inférieure à six centimètres, cela indique une difficulté de gestion des voies respiratoires.
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Test de morsure de la lèvre supérieure
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Le patient est en position assise, la mâchoire inférieure s'étendant le plus possible vers l'avant et utilisant l'incisive inférieure pour mordre le plus possible la ligne des lèvres de la lèvre supérieure. Le niveau I incisive inférieure mord au-dessus de la ligne des lèvres de la lèvre supérieure ; Les incisives inférieures de niveau II peuvent mordre sous la lèvre rouge de la lèvre supérieure ; Les incisives inférieures de niveau III ne peuvent pas mordre la lèvre supérieure. Un niveau plus élevé indique une difficulté de gestion des voies respiratoires.
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
espace inter-incisif
Délai: 1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie
Mesurez la distance entre les incisives supérieures et inférieures. Si la distance est inférieure à trois centimètres, cela peut indiquer une difficulté de gestion des voies respiratoires.
1 jour Pendant le processus d'évaluation de l'anesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FACIAL-123

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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