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Modelo de predição de hipoxemia na sedação por endoscopia gastrointestinal

29 de janeiro de 2024 atualizado por: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Modelo de predição de hipoxemia em endoscopia gastrointestinal baseado em fotografia facial e indicadores clínicos

A incidência de hipoxemia durante a sedação endoscópica gastrointestinal é alta, mas ainda falta um modelo de predição perfeito de hipoxemia, o que muitas vezes leva a complicações respiratórias imprevisíveis. Para garantir a segurança da sedação endoscópica gastrointestinal e fazer planos de emergência com antecedência, é urgentemente necessário um melhor modelo diagnóstico para ajudar a avaliar o risco de hipoxemia em pacientes submetidos ao processo e tomar medidas de intervenção precoce. A fotografia facial é uma medida simples e viável que pode mostrar os tecidos moles faciais e a estrutura óssea. O objetivo deste estudo é explorar se a fotografia facial combinada com outros indicadores clínicos pode construir um modelo de predição de hipoxemia durante a sedação endoscópica gastrointestinal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A endoscopia gastrointestinal é um método eficaz para o diagnóstico de doenças gastrointestinais. Há um número crescente de pacientes submetidos a exames gastrointestinais ano após ano. A sedação medicamentosa pode melhorar o conforto do paciente e aumentar a taxa de detecção intraoperatória de doenças digestivas. Atualmente, o medicamento mais utilizado para sedação endoscópica gastrointestinal é o propofol, que tem início rápido e curta duração, tornando-o muito adequado para sedação durante cirurgias ambulatoriais de curta duração. No entanto, o propofol pode causar hipoxemia intraoperatória. A hipoxemia é causada principalmente pela inibição respiratória do propofol e obstrução das vias aéreas superiores após anestesia. A hipoxemia causada pela inibição respiratória pode ser otimizada ajustando o regime posológico. A hipoxemia causada pelo colapso das vias aéreas superiores é mais urgente e mais difícil de tratar, e geralmente requer suspensão da gastroscopia e uso de máscara para ventilação, necessitando inclusive de intubação traqueal. Se os pacientes sofrerem de hipoxemia por um longo período, isso pode causar isquemia miocárdica, arritmia, lesão nervosa permanente e até morte e outras complicações graves. Os métodos convencionais de avaliação das vias aéreas têm baixa capacidade de previsão de anormalidades das vias aéreas, e os indicadores de medição refinados por imagem têm boa capacidade de previsão, mas sua implementação é difícil e difícil de promover. Atualmente, ainda falta um modelo de predição simples e preciso para hipoxemia. Ainda é difícil fazer um alerta precoce completo para complicações respiratórias intraoperatórias, e a hipoxemia intraoperatória ainda ocorre com frequência. Portanto, para garantir a segurança da sedação endoscópica gastrointestinal e fazer planos de emergência com antecedência, é urgentemente necessário um modelo diagnóstico mais completo para ajudar a avaliar o risco de hipoxemia em pacientes submetidos à cirurgia endoscópica gastrointestinal indolor e fazer intervenções precoces.

Com base no exposto, os investigadores presumem que a fotografia facial pode fornecer uma medição abrangente dos fatores de risco para ossos craniofaciais e tecidos moles (obesidade). Um modelo de predição construído combinando indicadores de medição de fotografia facial com outros indicadores relevantes pode prever anormalidades das vias aéreas de maneira fácil e eficiente. Portanto, este estudo explora principalmente o modelo de predição do fenótipo craniofacial baseado em fotos faciais e indicadores clínicos combinados para hipoxemia após anestesia gastrointestinal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1023

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a gastroscopia indolor no Hospital Popular da Província de Sichuan

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 18 anos
  2. Pacientes submetidos à gastroscopia indolor
  3. A Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) graus I a III;
  4. A oxigenação básica SPO2 do ar interno respiratório do paciente é ≥ 96%

Critério de exclusão:

  1. Ter histórico de anomalias craniofaciais sintomáticas (como síndrome de Down)
  2. História prévia de cirurgia craniofacial
  3. Há muitos pelos faciais, o que desfoca claramente as marcas faciais.
  4. Doenças cardiopulmonares graves, como infarto do miocárdio e asma brônquica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de características faciais
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Medindo 50 conjuntos de características faciais através de 5 fotos faciais
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IMC
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Circunferência do pescoço
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Meça a circunferência do pescoço ao nível da cartilagem cricóide
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
circunferência da cintura
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Meça a circunferência da cintura na altura do umbigo
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Pontuação de Mallampati modificada
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
O paciente é solicitado a sentar-se ereto, com a cabeça no centro, a boca o mais aberta possível, a língua o mais afastada possível, nenhuma pronúncia é necessária, a estrutura faríngea é observada e a observação é repetida duas vezes para evitar falso positivos ou falsos negativos.É dividido em quatro níveis de acordo com a estrutura da faringe.Nível mais alto indica dificuldade no manejo das vias aéreas.
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distância Tireomental
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Meça a distância da cartilagem tireóide ao queixo. Se a distância for inferior a seis centímetros, indica dificuldade no manejo das vias aéreas.
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Teste de mordida no lábio superior
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
O paciente fica sentado, com a mandíbula inferior estendida o máximo possível para a frente e usando o incisivo inferior para morder a linha do lábio superior o máximo possível. O incisivo inferior de nível I morde acima da linha labial do lábio superior; Os incisivos inferiores de nível II podem morder abaixo do lábio vermelho do lábio superior; Os incisivos inferiores de nível III não conseguem morder o lábio superior. Nível mais alto indica dificuldade no manejo das vias aéreas.
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
lacuna interincisiva
Prazo: 1 dia Durante o processo de avaliação anestésica
Meça a distância entre os incisivos superiores e inferiores. Se a distância for inferior a três centímetros, pode indicar dificuldade no manejo das vias aéreas.
1 dia Durante o processo de avaliação anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

30 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FACIAL-123

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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