Predikční model hypoxémie při sedaci při gastrointestinální endoskopii
Predikční model hypoxémie v gastrointestinální endoskopii na základě fotografie obličeje a klinických indikátorů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Gastrointestinální endoskopie je účinnou metodou pro diagnostiku gastrointestinálních onemocnění. Pacientů, kteří podstupují gastrointestinální vyšetření rok od roku, přibývá. Léková sedace může zlepšit pohodlí pacienta a zvýšit intraoperační záchyt trávicího onemocnění. V současnosti je nejčastěji používaným lékem pro sedaci gastrointestinální endoskopií propofol, který má rychlý nástup a krátkou dobu trvání, a proto je velmi vhodný pro sedaci při ambulantních krátkých operacích. Propofol však může způsobit intraoperační hypoxémii. Hypoxémie je způsobena především respirační inhibicí propofolu a obstrukcí horních cest dýchacích po anestezii. Hypoxemii způsobenou respirační inhibicí lze optimalizovat úpravou dávkovacího režimu. Hypoxémie způsobená kolapsem horních cest dýchacích je naléhavější a obtížnější se s ní vypořádat a obvykle vyžaduje pozastavení gastroskopie a použití masky k ventilaci, dokonce i nutnost podstoupit tracheální intubaci. Pokud pacienti trpí hypoxémií dlouhodobě, může to vést k ischémii myokardu, arytmii, trvalému poškození nervů, až ke smrti a dalším závažným komplikacím. Konvenční metody hodnocení dýchacích cest mají špatnou předpovědní schopnost pro abnormality dýchacích cest a upřesněné zobrazovací indikátory měření mají dobrou předpovědní schopnost, ale jejich implementace je obtížná a obtížně se prosazuje. V současné době stále chybí přesný a jednoduchý predikční model hypoxémie. Je stále obtížné provést úplné včasné varování pro peroperační respirační komplikace a stále se často vyskytuje intraoperační hypoxémie. Proto, aby byla zajištěna bezpečnost sedace gastrointestinální endoskopií a aby byly předem připraveny nouzové plány, je naléhavě zapotřebí úplnější diagnostický model, který by pomohl zhodnotit riziko hypoxémie u pacientů podstupujících bezbolestnou operaci gastrointestinální endoskopie a provést včasné intervence.
Na základě výše uvedeného se vyšetřovatelé domnívají, že fotografie obličeje může poskytnout komplexní měření rizikových faktorů pro kraniofaciální kost a měkké tkáně (obezitu). Predikční model vytvořený kombinací indikátorů měření fotografie obličeje s dalšími relevantními indikátory může snadno a efektivně předpovídat abnormality dýchacích cest. Tato studie proto zkoumá především predikční model kraniofaciálního fenotypu na základě fotografií obličeje a kombinovaných klinických indikátorů hypoxémie po gastrointestinální anestezii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let
- Pacienti podstupující bezbolestnou gastroskopii
- Americká společnost anesteziologů (ASA) stupně I až III;
- Základní oxygenace SPO2 pacientova dýchacího vzduchu v místnosti je ≥ 96 %
Kritéria vyloučení:
- Máte v anamnéze symptomatické kraniofaciální abnormality (jako je Downův syndrom)
- Předchozí historie kraniofaciální chirurgie
- Na obličeji je příliš mnoho chloupků, které zřetelně rozmazávají obličejové znaky.
- Závažná kardiopulmonální onemocnění, jako je infarkt myokardu a bronchiální astma
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření rysů obličeje
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Měření 50 sad rysů obličeje prostřednictvím 5 fotografií obličeje
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
BMI
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Hmotnost a výška budou spojeny, aby bylo možné uvést BMI v kg/m^2
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
|
Obvod krku
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Změřte obvod krku na úrovni kricoidní chrupavky
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
|
obvod pasu
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Změřte obvod pasu v úrovni pupku
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
|
Upravené skóre Mallampati
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Pacient je požádán, aby se posadil vzpřímeně, s hlavou uprostřed, ústy co nejširšími, jazykem co nejdále, není nutná žádná výslovnost, pozoruje se struktura hltanu a pozorování se dvakrát opakuje, aby se předešlo falešným pozitivní nebo falešně negativní.Dělí se do čtyř úrovní podle stavby hltanu.Vyšší úroveň ukazuje na potíže při zajištění dýchacích cest.
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Thyromental Distance
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Změřte vzdálenost od chrupavky štítné žlázy k bradě. Pokud je vzdálenost menší než šest centimetrů, ukazuje to na potíže se zajištěním dýchacích cest.
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
|
Test skusu horního rtu
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Pacient je v sedě, dolní čelist je co nejvíce vysunutá dopředu a spodním řezákem co nejvíce kousne do linie horního rtu.
Spodní řezák úrovně I kousne nad linií horního rtu; Spodní řezáky úrovně II mohou kousat pod červeným rtem horního rtu; Spodní řezáky úrovně III nemohou kousat horní ret. Vyšší úroveň ukazuje na potíže se zajištěním dýchacích cest.
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
|
meziřezákové mezery
Časové okno: 1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Změřte vzdálenost mezi horními a dolními řezáky. Pokud je vzdálenost menší než tři centimetry, může to znamenat potíže se zajištěním dýchacích cest.
|
1 den Během procesu hodnocení anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FACIAL-123
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .