- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06016998
Модель прогнозирования гипоксемии при седации желудочно-кишечной эндоскопии
Модель прогнозирования гипоксемии при эндоскопии желудочно-кишечного тракта на основе фотографии лица и клинических показателей
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эндоскопия желудочно-кишечного тракта – эффективный метод диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта. С каждым годом увеличивается число пациентов, проходящих обследование желудочно-кишечного тракта. Медикаментозная седация может улучшить комфорт пациента и повысить уровень интраоперационного выявления заболеваний органов пищеварения. В настоящее время наиболее часто используемым препаратом для седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта является пропофол, который имеет быстрое начало действия и короткую продолжительность действия, что делает его очень подходящим для седации во время амбулаторных коротких операций. Однако пропофол может вызвать интраоперационную гипоксемию. Гипоксемия в основном вызвана угнетением дыхания пропофолом и обструкцией верхних дыхательных путей после анестезии. Гипоксемию, вызванную угнетением дыхания, можно оптимизировать путем корректировки режима дозирования. Гипоксемия, вызванная коллапсом верхних дыхательных путей, является более неотложной и трудной для лечения и обычно требует приостановки гастроскопии и использования маски для вентиляции, даже требует интубации трахеи. Если пациенты страдают от гипоксемии в течение длительного времени, это может привести к ишемии миокарда, аритмии, необратимому повреждению нервов и даже смерти и другим серьезным осложнениям. Обычные методы оценки дыхательных путей имеют плохую способность прогнозирования нарушений дыхательных путей, а улучшенные показатели визуализации обладают хорошей способностью прогнозировать, но их внедрение сложно и трудно продвигать. В настоящее время все еще отсутствует точная и простая модель прогнозирования гипоксемии. По-прежнему трудно полностью предупредить интраоперационные респираторные осложнения на ранней стадии, и интраоперационная гипоксемия по-прежнему возникает часто. Таким образом, чтобы обеспечить безопасность седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта и заранее составить план действий в чрезвычайных ситуациях, срочно необходима более полная диагностическая модель, которая поможет оценить риск гипоксемии у пациентов, перенесших безболезненную эндоскопическую операцию на желудочно-кишечном тракте, и провести ранние вмешательства.
Основываясь на вышеизложенном, исследователи предполагают, что фотография лица может обеспечить комплексное измерение факторов риска черепно-лицевых костей и мягких тканей (ожирение). Модель прогнозирования, построенная путем объединения показателей измерения фотографии лица с другими соответствующими показателями, может легко и эффективно прогнозировать нарушения дыхательных путей. Таким образом, это исследование в основном исследует модель прогнозирования черепно-лицевого фенотипа на основе фотографий лица и комбинированных клинических показателей гипоксемии после желудочно-кишечной анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Пациенты, перенесшие безболезненную гастроскопию
- Американское общество анестезиологов (ASA) присваивает степени от I до III;
- Базовая оксигенация SPO2 воздуха в помещении, которым дышит пациент, составляет ≥ 96 %.
Критерий исключения:
- Иметь в анамнезе симптоматические черепно-лицевые аномалии (например, синдром Дауна)
- Предыдущая история черепно-лицевой хирургии
- На лице слишком много волос, из-за чего отметины на лице явно размыты.
- Тяжелые сердечно-легочные заболевания, такие как инфаркт миокарда и бронхиальная астма.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение черт лица
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Измерение 50 наборов черт лица по 5 фотографиям лица.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ИМТ
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
|
Обхват шеи
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Измерьте окружность шеи на уровне перстневидного хряща.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
|
обхват талии
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Измерьте окружность талии на уровне пупка
|
1 день Во время оценки анестезии
|
|
Модифицированная оценка Маллампати
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Больного просят сесть прямо, с головой в центре, ртом как можно шире, языком как можно дальше, произношение не требуется, наблюдают за строением глотки, наблюдение повторяют дважды во избежание ложных показаний. положительные или ложноотрицательные результаты. Он разделяется на четыре уровня в зависимости от строения глотки. Более высокий уровень указывает на трудности в обеспечении проходимости дыхательных путей.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тироментальная дистанция
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Измерьте расстояние от щитовидного хряща до подбородка. Если расстояние меньше шести сантиметров, это указывает на трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
|
Тест на прикус верхней губы
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Пациент находится в положении сидя, максимально вытянув вперед нижнюю челюсть и максимально прикусив нижним резцом линию верхней губы.
I уровень прикуса нижних резцов выше линии верхней губы; Нижние резцы II уровня могут кусать ниже красной губы верхней губы; Нижние резцы III уровня не могут прикусить верхнюю губу. Более высокий уровень указывает на трудности в обеспечении проходимости дыхательных путей.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
|
межрезцовая щель
Временное ограничение: 1 день Во время оценки анестезии
|
Измерьте расстояние между верхними и нижними резцами. Если расстояние меньше трех сантиметров, это может указывать на трудности с обеспечением проходимости дыхательных путей.
|
1 день Во время оценки анестезии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FACIAL-123
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .