- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06016998
위장내시경 진정요법 시 저산소혈증 예측 모델
얼굴 사진과 임상지표를 기반으로 한 위장내시경 내 저산소혈증 예측 모델 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
위장내시경은 위장질환을 진단하는데 효과적인 방법이다. 해마다 위장검사를 받는 환자가 늘어나고 있다. 약물 진정은 환자의 편안함을 향상시키고 수술 중 소화기 질환의 발견률을 높일 수 있습니다. 현재 위장내시경 진정제로 가장 흔히 사용되는 약물은 프로포폴(propofol)인데, 이는 발현이 빠르고 지속시간이 짧아 외래 단기 수술 시 진정제로 매우 적합하다. 그러나 프로포폴은 수술 중 저산소혈증을 유발할 수 있다. 저산소증은 주로 프로포폴의 호흡 억제와 마취 후 상기도 폐쇄로 인해 발생합니다. 호흡 억제로 인한 저산소증은 용량 요법을 조정하여 최적화할 수 있습니다. 상기도 허탈로 인한 저산소증은 더욱 시급하고 치료가 어려우며, 일반적으로 위내시경을 중단하고 마스크를 사용하여 환기를 시키며, 심지어 기관 삽관도 필요합니다. 환자가 장기간 저산소증에 시달릴 경우 심근허혈, 부정맥, 영구적인 신경 손상, 심지어 사망 및 기타 심각한 합병증으로 이어질 수 있습니다. 기존의 기도 평가 방법은 기도 이상에 대한 예측력이 낮고, 영상화 정밀 측정 지표는 예측력은 좋지만 구현이 어렵고 홍보가 어렵다. 현재 저산소증에 대한 정확하고 간단한 예측 모델은 아직 부족합니다. 수술 중 호흡기 합병증에 대한 완전한 조기 경고는 여전히 어렵고, 수술 중 저산소혈증이 여전히 자주 발생합니다. 따라서 위장내시경 진정제의 안전성을 확보하고 사전 응급계획을 수립하기 위해서는 무통 위장내시경 수술을 받는 환자의 저산소혈증 위험도를 평가하고 조기 개입을 도울 수 있는 보다 완전한 진단 모델이 절실히 필요하다.
위의 내용을 토대로 연구자들은 얼굴 사진이 두개안면 뼈와 연조직(비만)에 대한 위험 요소를 포괄적으로 측정할 수 있다고 가정합니다. 얼굴 사진 측정 지표와 기타 관련 지표를 결합하여 구축된 예측 모델은 기도 이상을 쉽고 효율적으로 예측할 수 있습니다. 따라서 본 연구에서는 위장마취 후 저산소혈증에 대한 얼굴 사진과 복합 임상지표를 기반으로 두개안면 표현형 예측 모델을 주로 탐색하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국
- Sichuan Provincial People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 무통 위내시경을 받고 있는 환자
- 미국 마취과 학회(ASA)는 I~III 등급을 부여합니다.
- 환자가 호흡하는 실내 공기의 기본 산소화 SPO2는 ≥ 96%입니다.
제외 기준:
- 증상이 있는 두개안면 이상(예: 다운증후군)의 병력이 있는 경우
- 두개안면수술의 과거력
- 얼굴 털이 너무 많아서 얼굴 표시가 확실히 흐려집니다.
- 심근경색, 기관지천식 등 심각한 심폐질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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얼굴 특징 측정
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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5장의 얼굴 사진을 통해 50세트의 얼굴 특징 측정
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1일 마취 평가 과정 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BMI
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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체중과 신장을 결합하여 BMI를 kg/m^2 단위로 보고합니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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목 둘레
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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윤상 연골 수준에서 목 둘레를 측정합니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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허리 둘레
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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배꼽 높이에서 허리둘레를 측정하세요
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1일 마취 평가 과정 중
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수정된 말람파티 점수
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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환자에게 머리를 중앙에 두고 입을 최대한 벌리고 혀를 최대한 멀리 두고 똑바로 앉도록 요청합니다. 발음은 필요하지 않으며 인두 구조를 관찰하고 관찰을 거짓을 방지하기 위해 두 번 반복합니다. 양성 또는 위음성. 인두의 구조에 따라 4단계로 구분됩니다. 수준이 높을수록 기도 관리가 어려운 것을 의미합니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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흉선 거리
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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갑상선 연골부터 턱까지의 거리를 측정합니다. 거리가 6cm 미만이면 기도 관리에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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윗입술 물림 테스트
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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환자는 앉은 자세로 아래턱을 최대한 앞으로 내밀고, 아래 앞니를 이용해 윗입술의 입술 라인을 최대한 물게 한다.
I 수준의 하악 절치가 윗입술의 입술 라인 위로 물립니다. 레벨 II 하악 앞니는 윗입술의 붉은 입술 아래에서 물릴 수 있습니다. 레벨 III 하악 앞니는 윗입술을 물 수 없습니다. 레벨이 높을수록 기도 관리에 어려움이 있음을 나타냅니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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절치간 간격
기간: 1일 마취 평가 과정 중
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상악 절치와 하악 절치 사이의 거리를 측정합니다. 거리가 3cm 미만인 경우 기도 관리에 어려움이 있음을 의미할 수 있습니다.
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1일 마취 평가 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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