- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06016998
Prediction Model of Hypoxemia in Gastrointestinal Endoscopy Sedation
Prediktionsmodell för hypoxemi vid gastrointestinal endoskopi baserad på ansiktsfotografering och kliniska indikatorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Gastrointestinal endoskopi är en effektiv metod för att diagnostisera gastrointestinala sjukdomar. Det finns ett ökande antal patienter som genomgår gastrointestinala undersökningar år för år. Läkemedelssedering kan förbättra patientkomforten och öka den intraoperativa upptäckten av matsmältningssjukdomar. För närvarande är det vanligaste läkemedlet för gastrointestinal endoskopi sedering propofol, som har ett snabbt insättande och kort varaktighet, vilket gör det mycket lämpligt för sedering under polikliniska korta operationer. Däremot kan propofol orsaka intraoperativ hypoxemi. Hypoxemin orsakas främst av respiratorisk hämning av propofol och övre luftvägsobstruktion efter anestesi. Hypoxemi orsakad av respiratorisk hämning kan optimeras genom att justera dosregimen. Hypoxemi orsakad av kollaps av övre luftvägar är mer brådskande och svårare att hantera, och kräver vanligtvis upphävande av gastroskopi och använder mask för ventilation, behöver även genomgå trakeal intubation. Om patienter lider av hypoxemi under en längre tid kan det leda till myokardischemi, arytmi, permanent nervskada och till och med dödsfall och andra allvarliga komplikationer. Konventionella metoder för bedömning av luftvägar har dålig förutsägelseförmåga för luftvägsavvikelser, och avbildande raffinerade mätindikatorer har god förutsägelseförmåga, men implementeringen av dem är svår och svår att främja. För närvarande saknas det fortfarande en korrekt och enkel prediktionsmodell för hypoxemi. Det är fortfarande svårt att ge en fullständig tidig varning för intraoperativa respiratoriska komplikationer, och intraoperativ hypoxemi förekommer fortfarande ofta. För att säkerställa säkerheten för gastrointestinal endoskopi sedering och göra nödplaner i förväg, behövs därför en mer komplett diagnostisk modell för att hjälpa till att bedöma risken för hypoxemi hos patienter som genomgår smärtfri gastrointestinal endoskopi och göra tidiga ingrepp.
Utifrån ovanstående antar utredarna att ansiktsfotografering kan ge en heltäckande mätning av riskfaktorer för kraniofacialt ben och mjukvävnad (fetma). En prediktionsmodell konstruerad genom att kombinera ansiktsfotograferingsmätindikatorer med andra relevanta indikatorer kan enkelt och effektivt förutsäga abnormiteter i luftvägarna. Därför utforskar denna studie huvudsakligen prediktionsmodellen för kraniofacial fenotyp baserat på ansiktsfoton och kombinerade kliniska indikatorer för hypoxemi efter gastrointestinal anestesi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år gammal
- Patienter som genomgår smärtfri gastroskopi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grader I till III;
- Den grundläggande syresättningen SPO2 av patientens inandningsluft är ≥ 96 %
Exklusions kriterier:
- Har en historia av symtomatiska kraniofaciala abnormiteter (som Downs syndrom)
- Tidigare anamnes på kraniofacial kirurgi
- Det är för mycket hår i ansiktet, vilket tydligt suddar ut markeringarna i ansiktet.
- Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar som hjärtinfarkt och bronkialastma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av ansiktsdrag
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Mäter 50 uppsättningar av ansiktsdrag genom 5 ansiktsfoton
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
|
Halsomkrets
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Mät halsomkretsen i nivå med cricoid brosk
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
|
midjemått
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Mät midjemåttet på navelnivå
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
|
Ändrad Mallampati-poäng
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Patienten uppmanas att sitta upprätt, med huvudet i mitten, munnen så bred som möjligt, tungan så långt ut som möjligt, inget uttal krävs, svalgets struktur observeras och observationen upprepas två gånger för att undvika falska positiva eller falska negativa.Den är indelad i fyra nivåer enligt svalgets struktur.Högre nivå indikerar svårighet att hantera luftvägarna.
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Thyromental Distance
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Mät avståndet från sköldkörtelbrosk till hakan. Om avståndet är mindre än sex centimeter tyder det på svårigheter att hantera luftvägarna.
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
|
Bittest på överläpparna
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Patienten är i sittande läge, med underkäken utsträckt framåt så mycket som möjligt och använder den nedre framtanden för att bita så mycket som möjligt i läpplinjen på överläppen.
Nivå I nedre incisiver biter ovanför överläppens läpplinje; Nivå II nedre framtänder kan bita under den röda läppen på överläppen; Nivå III nedre framtänder kan inte bita i överläppen. Högre nivå indikerar svårigheter att hantera luftvägarna.
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
|
mellanskärsgap
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Mät avståndet mellan de övre och nedre framtänderna. Om avståndet är mindre än tre centimeter kan det tyda på svårigheter att hantera luftvägarna.
|
1 dag Under processen med anestesibedömning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FACIAL-123
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .