Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prediction Model of Hypoxemia in Gastrointestinal Endoscopy Sedation

29 januari 2024 uppdaterad av: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Prediktionsmodell för hypoxemi vid gastrointestinal endoskopi baserad på ansiktsfotografering och kliniska indikatorer

Incidensen av hypoxemi under gastrointestinal endoskopi-sedation är hög, men det saknas fortfarande en perfekt prediktionsmodell för hypoxemi, vilket ofta leder till oförutsägbara respiratoriska komplikationer. För att säkerställa säkerheten för gastrointestinal endoskopi sedering och göra nödplaner i förväg, behövs en bättre diagnostisk modell för att hjälpa till att bedöma risken för hypoxemi hos patienter som genomgår processen och vidta tidiga ingripanden. Ansiktsfotografering är en enkel och genomförbar åtgärd som kan visa ansiktets mjukvävnad och benstruktur. Syftet med denna studie är att undersöka om ansiktsfotografering i kombination med andra kliniska indikatorer kan bygga en prediktionsmodell av hypoxemi under gastrointestinal endoskopisk sedering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Gastrointestinal endoskopi är en effektiv metod för att diagnostisera gastrointestinala sjukdomar. Det finns ett ökande antal patienter som genomgår gastrointestinala undersökningar år för år. Läkemedelssedering kan förbättra patientkomforten och öka den intraoperativa upptäckten av matsmältningssjukdomar. För närvarande är det vanligaste läkemedlet för gastrointestinal endoskopi sedering propofol, som har ett snabbt insättande och kort varaktighet, vilket gör det mycket lämpligt för sedering under polikliniska korta operationer. Däremot kan propofol orsaka intraoperativ hypoxemi. Hypoxemin orsakas främst av respiratorisk hämning av propofol och övre luftvägsobstruktion efter anestesi. Hypoxemi orsakad av respiratorisk hämning kan optimeras genom att justera dosregimen. Hypoxemi orsakad av kollaps av övre luftvägar är mer brådskande och svårare att hantera, och kräver vanligtvis upphävande av gastroskopi och använder mask för ventilation, behöver även genomgå trakeal intubation. Om patienter lider av hypoxemi under en längre tid kan det leda till myokardischemi, arytmi, permanent nervskada och till och med dödsfall och andra allvarliga komplikationer. Konventionella metoder för bedömning av luftvägar har dålig förutsägelseförmåga för luftvägsavvikelser, och avbildande raffinerade mätindikatorer har god förutsägelseförmåga, men implementeringen av dem är svår och svår att främja. För närvarande saknas det fortfarande en korrekt och enkel prediktionsmodell för hypoxemi. Det är fortfarande svårt att ge en fullständig tidig varning för intraoperativa respiratoriska komplikationer, och intraoperativ hypoxemi förekommer fortfarande ofta. För att säkerställa säkerheten för gastrointestinal endoskopi sedering och göra nödplaner i förväg, behövs därför en mer komplett diagnostisk modell för att hjälpa till att bedöma risken för hypoxemi hos patienter som genomgår smärtfri gastrointestinal endoskopi och göra tidiga ingrepp.

Utifrån ovanstående antar utredarna att ansiktsfotografering kan ge en heltäckande mätning av riskfaktorer för kraniofacialt ben och mjukvävnad (fetma). En prediktionsmodell konstruerad genom att kombinera ansiktsfotograferingsmätindikatorer med andra relevanta indikatorer kan enkelt och effektivt förutsäga abnormiteter i luftvägarna. Därför utforskar denna studie huvudsakligen prediktionsmodellen för kraniofacial fenotyp baserat på ansiktsfoton och kombinerade kliniska indikatorer för hypoxemi efter gastrointestinal anestesi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1023

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår smärtfri gastroskopi på Sichuan Provincial People's Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år gammal
  2. Patienter som genomgår smärtfri gastroskopi
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) grader I till III;
  4. Den grundläggande syresättningen SPO2 av patientens inandningsluft är ≥ 96 %

Exklusions kriterier:

  1. Har en historia av symtomatiska kraniofaciala abnormiteter (som Downs syndrom)
  2. Tidigare anamnes på kraniofacial kirurgi
  3. Det är för mycket hår i ansiktet, vilket tydligt suddar ut markeringarna i ansiktet.
  4. Allvarliga hjärt- och lungsjukdomar som hjärtinfarkt och bronkialastma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mätning av ansiktsdrag
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Mäter 50 uppsättningar av ansiktsdrag genom 5 ansiktsfoton
1 dag Under processen med anestesibedömning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Vikt och höjd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
1 dag Under processen med anestesibedömning
Halsomkrets
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Mät halsomkretsen i nivå med cricoid brosk
1 dag Under processen med anestesibedömning
midjemått
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Mät midjemåttet på navelnivå
1 dag Under processen med anestesibedömning
Ändrad Mallampati-poäng
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Patienten uppmanas att sitta upprätt, med huvudet i mitten, munnen så bred som möjligt, tungan så långt ut som möjligt, inget uttal krävs, svalgets struktur observeras och observationen upprepas två gånger för att undvika falska positiva eller falska negativa.Den är indelad i fyra nivåer enligt svalgets struktur.Högre nivå indikerar svårighet att hantera luftvägarna.
1 dag Under processen med anestesibedömning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Thyromental Distance
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Mät avståndet från sköldkörtelbrosk till hakan. Om avståndet är mindre än sex centimeter tyder det på svårigheter att hantera luftvägarna.
1 dag Under processen med anestesibedömning
Bittest på överläpparna
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Patienten är i sittande läge, med underkäken utsträckt framåt så mycket som möjligt och använder den nedre framtanden för att bita så mycket som möjligt i läpplinjen på överläppen. Nivå I nedre incisiver biter ovanför överläppens läpplinje; Nivå II nedre framtänder kan bita under den röda läppen på överläppen; Nivå III nedre framtänder kan inte bita i överläppen. Högre nivå indikerar svårigheter att hantera luftvägarna.
1 dag Under processen med anestesibedömning
mellanskärsgap
Tidsram: 1 dag Under processen med anestesibedömning
Mät avståndet mellan de övre och nedre framtänderna. Om avståndet är mindre än tre centimeter kan det tyda på svårigheter att hantera luftvägarna.
1 dag Under processen med anestesibedömning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 maj 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FACIAL-123

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera