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胃肠镜镇静低氧血症的预测模型

2024年1月29日 更新者:Mengchang Yang、Sichuan Provincial People's Hospital

基于面部摄影和临床指标的胃肠镜低氧血症预测模型

胃肠镜镇静期间低氧血症的发生率较高,但目前仍缺乏完善的低氧血症预测模型,往往导致不可预测的呼吸系统并发症。 为了确保胃肠镜镇静的安全性并提前制定应急预案,迫切需要更好的诊断模型来帮助评估接受过程中患者发生低氧血症的风险并做出早期干预措施。 面部摄影是一种简单可行的可以显示面部软组织和骨骼结构的措施。 本研究的目的是探讨面部摄影结合其他临床指标是否可以建立胃肠镜镇静期间低氧血症的预测模型。

研究概览

地位

完全的

详细说明

胃肠镜检查是诊断胃肠道疾病的有效方法。 接受胃肠检查的患者数量逐年增加。 药物镇静可提高患者舒适度,提高术中消化道疾病的检出率。 目前胃肠镜镇静最常用的药物是异丙酚,其起效快、持续时间短,非常适合门诊短时间手术的镇静。 然而,异丙酚可引起术中低氧血症。 低氧血症主要是由于麻醉后异丙酚的呼吸抑制和上呼吸道阻塞所致。 呼吸抑制引起的低氧血症可以通过调整剂量方案来优化。 上气道塌陷引起的低氧血症较为紧急且较难处理,通常需要暂停胃镜检查并使用面罩通气,甚至需要进行气管插管。 如果患者长期出现低氧血症,可导致心肌缺血、心律失常、永久性神经损伤,甚至死亡等严重并发症。 常规气道评估方法对气道异常的预测能力较差,影像学精细化测量指标具有良好的预测能力,但其实施难度大,难以推广。 目前,尚缺乏准确、简单的低氧血症预测模型。 对术中呼吸系统并发症的完全预警仍较困难,术中低氧血症仍频发。 因此,为了保证胃肠镜镇静的安全性并提前制定应急预案,迫切需要更完善的诊断模型来帮助评估接受无痛胃肠镜手术的患者发生低氧血症的风险并进行早期干预。

基于上述,研究人员认为面部摄影可以提供颅面骨和软组织(肥胖)危险因素的综合测量。 将面部摄影测量指标与其他相关指标相结合构建的预测模型可以轻松高效地预测气道异常。 因此,本研究主要探讨基于面部照片并结合胃肠道麻醉后低氧血症临床指标的颅面表型预测模型。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1023

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国
        • Sichuan Provincial People's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

四川省人民医院接受无痛胃镜检查的患者

描述

纳入标准:

  1. 年龄≥18岁
  2. 接受无痛胃镜检查的患者
  3. 美国麻醉医师协会(ASA)I级至III级;
  4. 患者呼吸室内空气的基本氧合SPO2≥96%

排除标准:

  1. 有症状性颅面异常病史(例如唐氏综合症)
  2. 既往颅面手术史
  3. 面部毛发过多,明显模糊了面部斑纹。
  4. 心肌梗塞、支气管哮喘等严重心肺疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
面部特征测量
大体时间:1天 麻醉评估过程中
通过5张面部照片测量50组面部特征
1天 麻醉评估过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:1天 麻醉评估过程中
体重和身高将合并报告 BMI(以 kg/m^2 为单位)
1天 麻醉评估过程中
颈围
大体时间:1天 麻醉评估过程中
在环状软骨水平处测量颈围
1天 麻醉评估过程中
腰围
大体时间:1天 麻醉评估过程中
测量肚脐水平的腰围
1天 麻醉评估过程中
改良 Mallampati 分数
大体时间:1天 麻醉评估过程中
让患者坐直,头居中,嘴巴尽量张开,舌头尽量伸出,不需要发音,观察咽部结构,重复观察两次,避免误读。阳性或假阴性。根据咽部结构分为四个级别。级别越高表示气道管理困难。
1天 麻醉评估过程中

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
甲状腺颏距
大体时间:1天 麻醉评估过程中
测量甲状软骨到下巴的距离。如果距离小于六厘米,则表明气道管理存在困难。
1天 麻醉评估过程中
上唇咬合试验
大体时间:1天 麻醉评估过程中
患者取坐位,下颌尽量向前伸展,用下切牙尽量咬合上唇的唇线。 I级下切牙咬合在上唇唇线以上;二级下切牙可咬合上唇红唇以下; III级下切牙不能咬合上唇。较高级表示气道管理困难。
1天 麻醉评估过程中
切牙间隙
大体时间:1天 麻醉评估过程中
测量上下切牙之间的距离。如果距离小于三厘米,则可能表明气道管理存在困难。
1天 麻醉评估过程中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年12月30日

研究完成 (实际的)

2023年12月30日

研究注册日期

首次提交

2023年5月21日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月23日

首次发布 (实际的)

2023年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FACIAL-123

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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