Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel for hypoxæmi i gastrointestinal endoskopi-sedation

29. januar 2024 opdateret af: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Forudsigelsesmodel for hypoxæmi i gastrointestinal endoskopi baseret på ansigtsfotografering og kliniske indikatorer

Hyppigheden af ​​hypoxæmi under gastrointestinal endoskopi-sedation er høj, men der mangler stadig en perfekt forudsigelsesmodel for hypoxæmi, som ofte fører til uforudsigelige respiratoriske komplikationer. For at sikre sikkerheden ved gastrointestinal endoskopi-sedation og lave nødplaner på forhånd, er der et presserende behov for en bedre diagnostisk model for at hjælpe med at vurdere risikoen for hypoxæmi hos patienter, der gennemgår processen, og foretage tidlige interventionsforanstaltninger. Ansigtsfotografering er en enkel og gennemførlig foranstaltning, der kan vise ansigtets bløde væv og knoglestruktur. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om ansigtsfotografering kombineret med andre kliniske indikatorer kan opbygge en forudsigelsesmodel for hypoxæmi under gastrointestinal endoskopi-sedation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Gastrointestinal endoskopi er en effektiv metode til diagnosticering af mave-tarmsygdomme. Der er et stigende antal patienter, der gennemgår mave-tarmundersøgelser år for år. Lægemiddelsedation kan forbedre patientkomforten og øge den intraoperative påvisningshastighed af fordøjelsessygdomme. På nuværende tidspunkt er den mest almindeligt anvendte medicin til sedation ved gastrointestinal endoskopi propofol, som har en hurtig indtræden og kort varighed, hvilket gør den meget velegnet til sedation under ambulante korte operationer. Imidlertid kan propofol forårsage intraoperativ hypoxæmi. Hypoksæmien er hovedsageligt forårsaget af respiratorisk hæmning af propofol og obstruktion af øvre luftveje efter anæstesi. Hypoxæmi forårsaget af respiratorisk hæmning kan optimeres ved at justere dosisregimet. Hypoxæmi forårsaget af kollaps af øvre luftveje er mere presserende og vanskeligere at håndtere, og kræver normalt suspension af gastroskopi og bruger maske til ventilation, skal endda gennemgå tracheal intubation. Hvis patienter lider af hypoxæmi i lang tid, kan det føre til myokardieiskæmi, arytmi, permanent nerveskade og endda død og andre alvorlige komplikationer. Konventionelle metoder til vurdering af luftveje har dårlig forudsigelsesevne for luftvejsabnormaliteter, og billeddiagnostiske raffinerede måleindikatorer har god forudsigelsesevne, men deres implementering er vanskelig og vanskelig at fremme. På nuværende tidspunkt mangler der stadig en præcis og enkel forudsigelsesmodel for hypoxæmi. Det er stadig svært at give en fuldstændig tidlig advarsel for intraoperative respiratoriske komplikationer, og intraoperativ hypoxæmi forekommer stadig hyppigt. For at sikre sikkerheden ved gastrointestinal endoskopi-sedation og lave nødplaner på forhånd er der derfor et presserende behov for en mere komplet diagnostisk model for at hjælpe med at vurdere risikoen for hypoxæmi hos patienter, der gennemgår smertefri gastrointestinal endoskopi og foretage tidlige indgreb.

På baggrund af ovenstående antager efterforskerne, at ansigtsfotografering kan give en omfattende måling af risikofaktorer for kraniofaciale knogler og blødt væv (fedme). En forudsigelsesmodel konstrueret ved at kombinere målingsindikatorer for ansigtsfotografering med andre relevante indikatorer kan nemt og effektivt forudsige luftvejsabnormiteter. Derfor udforsker denne undersøgelse hovedsageligt forudsigelsesmodellen for kraniofacial fænotype baseret på ansigtsfotos og kombinerede kliniske indikatorer for hypoxæmi efter gastrointestinal anæstesi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1023

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår smertefri gastroskopi på Sichuan Provincial People's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år
  2. Patienter, der gennemgår smertefri gastroskopi
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I til III;
  4. Den grundlæggende iltning SPO2 af patientens vejrtrækning indendørs luft er ≥ 96 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med symptomatiske kraniofaciale abnormiteter (såsom Downs syndrom)
  2. Tidligere kraniofacial kirurgi
  3. Der er for meget hår i ansigtet, hvilket tydeligt slører ansigtsmarkeringerne.
  4. Alvorlige hjerte-lungesygdomme såsom myokardieinfarkt og bronkial astma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af ansigtstræk
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Måling af 50 sæt ansigtstræk gennem 5 ansigtsbilleder
1 dag Under processen med anæstesivurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
1 dag Under processen med anæstesivurdering
Nakkeomkreds
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Mål halsomkredsen på niveau med cricoid brusk
1 dag Under processen med anæstesivurdering
taljemål
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Mål taljeomkredsen på navleniveau
1 dag Under processen med anæstesivurdering
Ændret Mallampati Score
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Patienten bliver bedt om at sidde oprejst, med hovedet i midten, munden så bred som muligt, tungen så langt ude som muligt, ingen udtale er påkrævet, svælgstrukturen observeres, og observationen gentages to gange for at undgå falsk positive eller falske negative.Den er opdelt i fire niveauer i henhold til strukturen af ​​svælget.Højere niveau indikerer vanskeligheder med luftvejsstyring.
1 dag Under processen med anæstesivurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental afstand
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Mål afstanden fra skjoldbruskbrusk til hagen. Hvis afstanden er mindre end seks centimeter, indikerer det, at det er vanskeligt at håndtere luftvejene.
1 dag Under processen med anæstesivurdering
Overlæbe bid test
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Patienten er i siddende stilling, hvor underkæben strækker sig fremad så meget som muligt og bruger den nederste fortænder til at bide så meget som muligt i læbelinjen på overlæben. Niveau I nedre fortænder bider over læbelinjen på overlæben; Niveau II nedre fortænder kan bide under den røde læbe på overlæben; Niveau III nedre fortænder kan ikke bide i overlæben. Højere niveau indikerer problemer med luftvejsstyring.
1 dag Under processen med anæstesivurdering
interincisor gap
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
Mål afstanden mellem de øvre og nedre fortænder. Hvis afstanden er mindre end tre centimeter, kan det tyde på problemer med luftvejsstyring.
1 dag Under processen med anæstesivurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FACIAL-123

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxæmi under operation

Abonner