- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06016998
Forudsigelsesmodel for hypoxæmi i gastrointestinal endoskopi-sedation
Forudsigelsesmodel for hypoxæmi i gastrointestinal endoskopi baseret på ansigtsfotografering og kliniske indikatorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gastrointestinal endoskopi er en effektiv metode til diagnosticering af mave-tarmsygdomme. Der er et stigende antal patienter, der gennemgår mave-tarmundersøgelser år for år. Lægemiddelsedation kan forbedre patientkomforten og øge den intraoperative påvisningshastighed af fordøjelsessygdomme. På nuværende tidspunkt er den mest almindeligt anvendte medicin til sedation ved gastrointestinal endoskopi propofol, som har en hurtig indtræden og kort varighed, hvilket gør den meget velegnet til sedation under ambulante korte operationer. Imidlertid kan propofol forårsage intraoperativ hypoxæmi. Hypoksæmien er hovedsageligt forårsaget af respiratorisk hæmning af propofol og obstruktion af øvre luftveje efter anæstesi. Hypoxæmi forårsaget af respiratorisk hæmning kan optimeres ved at justere dosisregimet. Hypoxæmi forårsaget af kollaps af øvre luftveje er mere presserende og vanskeligere at håndtere, og kræver normalt suspension af gastroskopi og bruger maske til ventilation, skal endda gennemgå tracheal intubation. Hvis patienter lider af hypoxæmi i lang tid, kan det føre til myokardieiskæmi, arytmi, permanent nerveskade og endda død og andre alvorlige komplikationer. Konventionelle metoder til vurdering af luftveje har dårlig forudsigelsesevne for luftvejsabnormaliteter, og billeddiagnostiske raffinerede måleindikatorer har god forudsigelsesevne, men deres implementering er vanskelig og vanskelig at fremme. På nuværende tidspunkt mangler der stadig en præcis og enkel forudsigelsesmodel for hypoxæmi. Det er stadig svært at give en fuldstændig tidlig advarsel for intraoperative respiratoriske komplikationer, og intraoperativ hypoxæmi forekommer stadig hyppigt. For at sikre sikkerheden ved gastrointestinal endoskopi-sedation og lave nødplaner på forhånd er der derfor et presserende behov for en mere komplet diagnostisk model for at hjælpe med at vurdere risikoen for hypoxæmi hos patienter, der gennemgår smertefri gastrointestinal endoskopi og foretage tidlige indgreb.
På baggrund af ovenstående antager efterforskerne, at ansigtsfotografering kan give en omfattende måling af risikofaktorer for kraniofaciale knogler og blødt væv (fedme). En forudsigelsesmodel konstrueret ved at kombinere målingsindikatorer for ansigtsfotografering med andre relevante indikatorer kan nemt og effektivt forudsige luftvejsabnormiteter. Derfor udforsker denne undersøgelse hovedsageligt forudsigelsesmodellen for kraniofacial fænotype baseret på ansigtsfotos og kombinerede kliniske indikatorer for hypoxæmi efter gastrointestinal anæstesi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Patienter, der gennemgår smertefri gastroskopi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I til III;
- Den grundlæggende iltning SPO2 af patientens vejrtrækning indendørs luft er ≥ 96 %
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med symptomatiske kraniofaciale abnormiteter (såsom Downs syndrom)
- Tidligere kraniofacial kirurgi
- Der er for meget hår i ansigtet, hvilket tydeligt slører ansigtsmarkeringerne.
- Alvorlige hjerte-lungesygdomme såsom myokardieinfarkt og bronkial astma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ansigtstræk
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Måling af 50 sæt ansigtstræk gennem 5 ansigtsbilleder
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
|
Nakkeomkreds
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Mål halsomkredsen på niveau med cricoid brusk
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
|
taljemål
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Mål taljeomkredsen på navleniveau
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
|
Ændret Mallampati Score
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Patienten bliver bedt om at sidde oprejst, med hovedet i midten, munden så bred som muligt, tungen så langt ude som muligt, ingen udtale er påkrævet, svælgstrukturen observeres, og observationen gentages to gange for at undgå falsk positive eller falske negative.Den er opdelt i fire niveauer i henhold til strukturen af svælget.Højere niveau indikerer vanskeligheder med luftvejsstyring.
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyromental afstand
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Mål afstanden fra skjoldbruskbrusk til hagen. Hvis afstanden er mindre end seks centimeter, indikerer det, at det er vanskeligt at håndtere luftvejene.
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
|
Overlæbe bid test
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Patienten er i siddende stilling, hvor underkæben strækker sig fremad så meget som muligt og bruger den nederste fortænder til at bide så meget som muligt i læbelinjen på overlæben.
Niveau I nedre fortænder bider over læbelinjen på overlæben; Niveau II nedre fortænder kan bide under den røde læbe på overlæben; Niveau III nedre fortænder kan ikke bide i overlæben. Højere niveau indikerer problemer med luftvejsstyring.
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
|
interincisor gap
Tidsramme: 1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Mål afstanden mellem de øvre og nedre fortænder. Hvis afstanden er mindre end tre centimeter, kan det tyde på problemer med luftvejsstyring.
|
1 dag Under processen med anæstesivurdering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FACIAL-123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypoxæmi under operation
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkendt
-
Retropsoas Technologies, LLCAfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityNational Heart Institute, EgyptAfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Egypten
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Hasan Kalyoncu UniversityIkke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Tyrkiet (Türkiye)
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Seoul National University HospitalShanghai Jiao Tong University School of MedicineAktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)Korea, Republikken
-
Retropsoas Technologies, LLCIkke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion SurgeryForenede Stater
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokolEgypten