- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06016998
Voorspellingsmodel van hypoxemie bij gastro-intestinale endoscopie-sedatie
Voorspellingsmodel van hypoxemie bij gastro-intestinale endoscopie op basis van gezichtsfotografie en klinische indicatoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Gastro-intestinale endoscopie is een effectieve methode voor het diagnosticeren van gastro-intestinale ziekten. Jaarlijks wordt een toenemend aantal patiënten maag-darmonderzoek ondergaan. Medicamenteuze sedatie kan het comfort van de patiënt verbeteren en het intraoperatieve detectiepercentage van spijsverteringsziekten verhogen. Momenteel is propofol het meest gebruikte medicijn voor gastro-intestinale endoscopie-sedatie. Het heeft een snelle werking en korte duur, waardoor het zeer geschikt is voor sedatie tijdens poliklinische korte operaties. Propofol kan echter intraoperatieve hypoxemie veroorzaken. De hypoxemie wordt voornamelijk veroorzaakt door de respiratoire remming van propofol en obstructie van de bovenste luchtwegen na anesthesie. Hypoxemie veroorzaakt door ademhalingsremming kan worden geoptimaliseerd door het doseringsschema aan te passen. Hypoxemie veroorzaakt door collaps van de bovenste luchtwegen is dringender en moeilijker om mee om te gaan, en vereist meestal opschorting van gastroscopie en gebruik van masker voor ventilatie, en moet zelfs tracheale intubatie ondergaan. Als patiënten langdurig aan hypoxemie lijden, kan dit leiden tot myocardischemie, aritmie, blijvend zenuwletsel en zelfs de dood en andere ernstige complicaties. Conventionele luchtwegbeoordelingsmethoden hebben een slecht voorspellend vermogen voor luchtwegafwijkingen, en beeldvormende verfijnde meetindicatoren hebben een goed voorspellend vermogen, maar de implementatie ervan is moeilijk en moeilijk te bevorderen. Op dit moment ontbreekt het nog steeds aan een accuraat en eenvoudig voorspellingsmodel voor hypoxemie. Het is nog steeds moeilijk om een volledige vroege waarschuwing te geven voor intraoperatieve respiratoire complicaties, en intraoperatieve hypoxemie komt nog steeds vaak voor. Om de veiligheid van gastro-intestinale endoscopie-sedatie te garanderen en vooraf noodplannen te maken, is daarom dringend een completer diagnostisch model nodig om het risico op hypoxemie te helpen beoordelen bij patiënten die pijnloze gastro-intestinale endoscopie-chirurgie ondergaan en om vroegtijdige interventies te ondernemen.
Op basis van het bovenstaande gaan de onderzoekers ervan uit dat gezichtsfotografie een uitgebreide meting van risicofactoren voor craniofaciaal bot en zacht weefsel (obesitas) kan opleveren. Een voorspellingsmodel dat is opgebouwd door meetindicatoren voor gezichtsfotografie te combineren met andere relevante indicatoren, kan luchtwegafwijkingen eenvoudig en efficiënt voorspellen. Daarom onderzoekt deze studie voornamelijk het voorspellingsmodel van het craniofaciale fenotype op basis van gezichtsfoto's en gecombineerde klinische indicatoren voor hypoxemie na gastro-intestinale anesthesie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Patiënten die een pijnloze gastroscopie ondergaan
- De American Society of Anesthesiologists (ASA) beoordeelt I tot en met III;
- De basisoxygenatie SPO2 van de ingeademde binnenlucht van de patiënt is ≥ 96%
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis heeft van symptomatische craniofaciale afwijkingen (zoals het syndroom van Down)
- Voorgeschiedenis van craniofaciale chirurgie
- Er is te veel gezichtshaar, waardoor de gezichtsmarkeringen duidelijk vervagen.
- Ernstige hart- en longziekten zoals een hartinfarct en bronchiaal astma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van gelaatstrekken
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Het meten van 50 gezichtskenmerken via 5 gezichtsfoto's
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BMI
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Nekomtrek
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Meet de nekomtrek ter hoogte van het ringkraakbeen
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Meet de tailleomtrek op navelniveau
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Gewijzigde Mallampati-score
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
De patiënt wordt gevraagd rechtop te zitten, met het hoofd in het midden, de mond zo wijd mogelijk, de tong zo ver mogelijk naar buiten. Er is geen uitspraak vereist, de keelholtestructuur wordt geobserveerd en de observatie wordt twee keer herhaald om onjuiste uitspraken te voorkomen. positieve of valse negatieven. Het is verdeeld in vier niveaus, afhankelijk van de structuur van de keelholte. Een hoger niveau duidt op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Thyrometale afstand
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Meet de afstand van het schildklierkraakbeen tot de kin. Als de afstand minder dan zes centimeter bedraagt, duidt dit op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Bijttest bovenlip
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
De patiënt bevindt zich in een zittende positie, waarbij de onderkaak zoveel mogelijk naar voren is gestrekt en de onderste snijtand wordt gebruikt om zoveel mogelijk in de liplijn van de bovenlip te bijten.
De onderste snijtand van niveau I bijt boven de liplijn van de bovenlip; Onderste snijtanden van niveau II kunnen onder de rode lip van de bovenlip bijten; De onderste snijtanden van niveau III kunnen niet in de bovenlip bijten. Een hoger niveau duidt op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
interincisor kloof
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Meet de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden. Als de afstand minder dan drie centimeter bedraagt, kan dit wijzen op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
|
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FACIAL-123
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hypoxemie tijdens chirurgie
-
Tufts Medical CenterRespiratory Motion, Inc.VoltooidMonitoring voor Low Minute Ventilation Post SurgeryVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoE-DA HospitalBeëindigdFarmacokinetiek van statines Pre en Post Gastric Bypass SurgeryVerenigde Staten, Taiwan
-
Europainclinics z.ú.Brno University Hospital; Pavol Jozef Safarik University; Slovak Academy of SciencesVoltooid
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMedtronicVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis Brusselthe eNose companyVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNevroVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië
-
Moens MaartenMedtronicVoltooid
-
Moens MaartenVoltooidFailed Back Surgery SyndroomBelgië