Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel van hypoxemie bij gastro-intestinale endoscopie-sedatie

29 januari 2024 bijgewerkt door: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Voorspellingsmodel van hypoxemie bij gastro-intestinale endoscopie op basis van gezichtsfotografie en klinische indicatoren

De incidentie van hypoxemie tijdens gastro-intestinale endoscopie-sedatie is hoog, maar er bestaat nog steeds een gebrek aan een perfect voorspellingsmodel voor hypoxemie, wat vaak leidt tot onvoorspelbare ademhalingscomplicaties. Om de veiligheid van gastro-intestinale endoscopie-sedatie te garanderen en vooraf noodplannen te maken, is er dringend behoefte aan een beter diagnostisch model om het risico op hypoxemie te helpen beoordelen bij patiënten die het proces ondergaan en om vroegtijdige interventiemaatregelen te nemen. Gezichtsfotografie is een eenvoudige en haalbare maatregel die het zachte gezichtsweefsel en de structuur van het bot kan laten zien. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of gezichtsfotografie in combinatie met andere klinische indicatoren een voorspellingsmodel van hypoxemie tijdens gastro-intestinale endoscopie-sedatie kan opbouwen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Gastro-intestinale endoscopie is een effectieve methode voor het diagnosticeren van gastro-intestinale ziekten. Jaarlijks wordt een toenemend aantal patiënten maag-darmonderzoek ondergaan. Medicamenteuze sedatie kan het comfort van de patiënt verbeteren en het intraoperatieve detectiepercentage van spijsverteringsziekten verhogen. Momenteel is propofol het meest gebruikte medicijn voor gastro-intestinale endoscopie-sedatie. Het heeft een snelle werking en korte duur, waardoor het zeer geschikt is voor sedatie tijdens poliklinische korte operaties. Propofol kan echter intraoperatieve hypoxemie veroorzaken. De hypoxemie wordt voornamelijk veroorzaakt door de respiratoire remming van propofol en obstructie van de bovenste luchtwegen na anesthesie. Hypoxemie veroorzaakt door ademhalingsremming kan worden geoptimaliseerd door het doseringsschema aan te passen. Hypoxemie veroorzaakt door collaps van de bovenste luchtwegen is dringender en moeilijker om mee om te gaan, en vereist meestal opschorting van gastroscopie en gebruik van masker voor ventilatie, en moet zelfs tracheale intubatie ondergaan. Als patiënten langdurig aan hypoxemie lijden, kan dit leiden tot myocardischemie, aritmie, blijvend zenuwletsel en zelfs de dood en andere ernstige complicaties. Conventionele luchtwegbeoordelingsmethoden hebben een slecht voorspellend vermogen voor luchtwegafwijkingen, en beeldvormende verfijnde meetindicatoren hebben een goed voorspellend vermogen, maar de implementatie ervan is moeilijk en moeilijk te bevorderen. Op dit moment ontbreekt het nog steeds aan een accuraat en eenvoudig voorspellingsmodel voor hypoxemie. Het is nog steeds moeilijk om een ​​volledige vroege waarschuwing te geven voor intraoperatieve respiratoire complicaties, en intraoperatieve hypoxemie komt nog steeds vaak voor. Om de veiligheid van gastro-intestinale endoscopie-sedatie te garanderen en vooraf noodplannen te maken, is daarom dringend een completer diagnostisch model nodig om het risico op hypoxemie te helpen beoordelen bij patiënten die pijnloze gastro-intestinale endoscopie-chirurgie ondergaan en om vroegtijdige interventies te ondernemen.

Op basis van het bovenstaande gaan de onderzoekers ervan uit dat gezichtsfotografie een uitgebreide meting van risicofactoren voor craniofaciaal bot en zacht weefsel (obesitas) kan opleveren. Een voorspellingsmodel dat is opgebouwd door meetindicatoren voor gezichtsfotografie te combineren met andere relevante indicatoren, kan luchtwegafwijkingen eenvoudig en efficiënt voorspellen. Daarom onderzoekt deze studie voornamelijk het voorspellingsmodel van het craniofaciale fenotype op basis van gezichtsfoto's en gecombineerde klinische indicatoren voor hypoxemie na gastro-intestinale anesthesie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1023

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die pijnloze gastroscopie ondergaan in het Sichuan Provincial People's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥ 18 jaar oud
  2. Patiënten die een pijnloze gastroscopie ondergaan
  3. De American Society of Anesthesiologists (ASA) beoordeelt I tot en met III;
  4. De basisoxygenatie SPO2 van de ingeademde binnenlucht van de patiënt is ≥ 96%

Uitsluitingscriteria:

  1. Een voorgeschiedenis heeft van symptomatische craniofaciale afwijkingen (zoals het syndroom van Down)
  2. Voorgeschiedenis van craniofaciale chirurgie
  3. Er is te veel gezichtshaar, waardoor de gezichtsmarkeringen duidelijk vervagen.
  4. Ernstige hart- en longziekten zoals een hartinfarct en bronchiaal astma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van gelaatstrekken
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Het meten van 50 gezichtskenmerken via 5 gezichtsfoto's
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Nekomtrek
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Meet de nekomtrek ter hoogte van het ringkraakbeen
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
tailleomtrek
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Meet de tailleomtrek op navelniveau
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Gewijzigde Mallampati-score
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
De patiënt wordt gevraagd rechtop te zitten, met het hoofd in het midden, de mond zo wijd mogelijk, de tong zo ver mogelijk naar buiten. Er is geen uitspraak vereist, de keelholtestructuur wordt geobserveerd en de observatie wordt twee keer herhaald om onjuiste uitspraken te voorkomen. positieve of valse negatieven. Het is verdeeld in vier niveaus, afhankelijk van de structuur van de keelholte. Een hoger niveau duidt op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thyrometale afstand
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Meet de afstand van het schildklierkraakbeen tot de kin. Als de afstand minder dan zes centimeter bedraagt, duidt dit op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Bijttest bovenlip
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
De patiënt bevindt zich in een zittende positie, waarbij de onderkaak zoveel mogelijk naar voren is gestrekt en de onderste snijtand wordt gebruikt om zoveel mogelijk in de liplijn van de bovenlip te bijten. De onderste snijtand van niveau I bijt boven de liplijn van de bovenlip; Onderste snijtanden van niveau II kunnen onder de rode lip van de bovenlip bijten; De onderste snijtanden van niveau III kunnen niet in de bovenlip bijten. Een hoger niveau duidt op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
interincisor kloof
Tijdsspanne: 1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling
Meet de afstand tussen de bovenste en onderste snijtanden. Als de afstand minder dan drie centimeter bedraagt, kan dit wijzen op problemen bij het beheer van de luchtwegen.
1 dag Tijdens het proces van anesthesiebeoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FACIAL-123

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxemie tijdens chirurgie

3
Abonneren