Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell for hypoksemi i gastrointestinal endoskopi-sedasjon

29. januar 2024 oppdatert av: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Prediksjonsmodell for hypoksemi i gastrointestinal endoskopi basert på ansiktsfotografering og kliniske indikatorer

Forekomsten av hypoksemi under gastrointestinal endoskopi-sedasjon er høy, men det mangler fortsatt en perfekt prediksjonsmodell for hypoksemi, som ofte fører til uforutsigbare respiratoriske komplikasjoner. For å sikre sikkerheten ved gastrointestinal endoskopi-sedasjon og lage nødplaner på forhånd, er det påtrengende behov for en bedre diagnostisk modell for å hjelpe til med å vurdere risikoen for hypoksemi hos pasienter som gjennomgår prosessen og foreta tidlige intervensjonstiltak. Ansiktsfotografering er et enkelt og gjennomførbart tiltak som kan vise ansiktets bløtvev og struktur av bein. Hensikten med denne studien er å utforske om ansiktsfotografering kombinert med andre kliniske indikatorer kan bygge en prediksjonsmodell for hypoksemi under gastrointestinal endoskopi-sedasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Gastrointestinal endoskopi er en effektiv metode for å diagnostisere gastrointestinale sykdommer. Det er et økende antall pasienter som gjennomgår gastrointestinale undersøkelser år for år. Medikament-sedering kan forbedre pasientkomforten og øke den intraoperative påvisningshastigheten av fordøyelsessykdom. For tiden er den mest brukte medisinen for gastrointestinal endoskopi sedasjon propofol, som har en rask innsettende og kort varighet, noe som gjør den svært egnet for sedasjon under polikliniske korte operasjoner. Imidlertid kan propofol forårsake intraoperativ hypoksemi. Hypoksemien er hovedsakelig forårsaket av respirasjonshemming av propofol og øvre luftveisobstruksjon etter anestesi. Hypoksemi forårsaket av respirasjonshemming kan optimaliseres ved å justere doseregimet. Hypoksemi forårsaket av øvre luftveiskollaps er mer presserende og vanskeligere å håndtere, og krever vanligvis suspensjon av gastroskopi og bruker maske for å ventilere, må til og med gjennomgå trakeal intubasjon. Hvis pasienter lider av hypoksemi i lang tid, kan det føre til myokardiskemi, arytmi, permanent nerveskade og til og med død og andre alvorlige komplikasjoner. Konvensjonelle metoder for luftveisvurdering har dårlig prediksjonsevne for luftveisavvik, og avbildende raffinerte måleindikatorer har god prediksjonsevne, men implementeringen er vanskelig og vanskelig å fremme. For tiden er det fortsatt mangel på nøyaktig og enkel prediksjonsmodell for hypoksemi. Det er fortsatt vanskelig å gi en fullstendig tidlig advarsel for intraoperative respiratoriske komplikasjoner, og intraoperativ hypoksemi forekommer fortsatt ofte. Derfor, for å sikre sikkerheten ved gastrointestinal endoskopi-sedering og lage nødplaner på forhånd, er det påtrengende behov for en mer komplett diagnostisk modell for å hjelpe til med å vurdere risikoen for hypoksemi hos pasienter som gjennomgår smertefri gastrointestinal endoskopi og foreta tidlige intervensjoner.

Basert på ovenstående antar etterforskerne at ansiktsfotografering kan gi en omfattende måling av risikofaktorer for kraniofaciale bein og bløtvev (fedme). En prediksjonsmodell konstruert ved å kombinere målingsindikatorer for ansiktsfotografering med andre relevante indikatorer kan enkelt og effektivt forutsi luftveisavvik. Derfor utforsker denne studien hovedsakelig prediksjonsmodellen for kraniofacial fenotype basert på ansiktsbilder og kombinerte kliniske indikatorer for hypoksemi etter gastrointestinal anestesi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1023

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår smertefri gastroskopi på Sichuan Provincial People's Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år gammel
  2. Pasienter som gjennomgår smertefri gastroskopi
  3. American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I til III;
  4. Den grunnleggende oksygeneringen SPO2 av pasientens pustende inneluft er ≥ 96 %

Ekskluderingskriterier:

  1. Har en historie med symptomatiske kraniofaciale abnormiteter (som Downs syndrom)
  2. Tidligere historie med kraniofacial kirurgi
  3. Det er for mye hår i ansiktet, noe som tydelig gjør ansiktsmerkene uskarpe.
  4. Alvorlige hjerte- og lungesykdommer som hjerteinfarkt og bronkial astma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av ansiktstrekk
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Måler 50 sett med ansiktstrekk gjennom 5 ansiktsbilder
1 dag Under prosessen med anestesivurdering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Nakkeomkrets
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Mål nakkeomkretsen på nivået av cricoid brusk
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Mål midjeomkretsen på navlenivå
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Modifisert Mallampati-score
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Pasienten blir bedt om å sitte oppreist, med hodet i midten, munnen så bred som mulig, tungen så langt ut som mulig, ingen uttale er nødvendig, svelgstrukturen observeres, og observasjonen gjentas to ganger for å unngå falsk positive eller falske negative.Den er delt inn i fire nivåer i henhold til strukturen i svelget.Høyere nivå indikerer problemer med luftveishåndtering.
1 dag Under prosessen med anestesivurdering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thyromental avstand
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Mål avstanden fra skjoldbrusk til haken. Hvis avstanden er mindre enn seks centimeter, indikerer det vanskeligheter med å håndtere luftveiene.
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Bittest på overleppen
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Pasienten er i sittende stilling, med underkjeven forlenget så mye som mulig og bruker den nedre fortennen til å bite så mye som mulig i leppelinjen på overleppen. Nivå I nedre fortennbitt over leppelinjen til overleppen; Nivå II nedre fortenner kan bite under den røde leppen på overleppen; Nivå III nedre fortenner kan ikke bite i overleppen. Høyere nivå indikerer vanskeligheter med å håndtere luftveiene.
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
mellomspalte
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
Mål avstanden mellom øvre og nedre fortenner. Hvis avstanden er mindre enn tre centimeter, kan det tyde på problemer med luftveishåndtering.
1 dag Under prosessen med anestesivurdering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FACIAL-123

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere