- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06016998
Prediksjonsmodell for hypoksemi i gastrointestinal endoskopi-sedasjon
Prediksjonsmodell for hypoksemi i gastrointestinal endoskopi basert på ansiktsfotografering og kliniske indikatorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gastrointestinal endoskopi er en effektiv metode for å diagnostisere gastrointestinale sykdommer. Det er et økende antall pasienter som gjennomgår gastrointestinale undersøkelser år for år. Medikament-sedering kan forbedre pasientkomforten og øke den intraoperative påvisningshastigheten av fordøyelsessykdom. For tiden er den mest brukte medisinen for gastrointestinal endoskopi sedasjon propofol, som har en rask innsettende og kort varighet, noe som gjør den svært egnet for sedasjon under polikliniske korte operasjoner. Imidlertid kan propofol forårsake intraoperativ hypoksemi. Hypoksemien er hovedsakelig forårsaket av respirasjonshemming av propofol og øvre luftveisobstruksjon etter anestesi. Hypoksemi forårsaket av respirasjonshemming kan optimaliseres ved å justere doseregimet. Hypoksemi forårsaket av øvre luftveiskollaps er mer presserende og vanskeligere å håndtere, og krever vanligvis suspensjon av gastroskopi og bruker maske for å ventilere, må til og med gjennomgå trakeal intubasjon. Hvis pasienter lider av hypoksemi i lang tid, kan det føre til myokardiskemi, arytmi, permanent nerveskade og til og med død og andre alvorlige komplikasjoner. Konvensjonelle metoder for luftveisvurdering har dårlig prediksjonsevne for luftveisavvik, og avbildende raffinerte måleindikatorer har god prediksjonsevne, men implementeringen er vanskelig og vanskelig å fremme. For tiden er det fortsatt mangel på nøyaktig og enkel prediksjonsmodell for hypoksemi. Det er fortsatt vanskelig å gi en fullstendig tidlig advarsel for intraoperative respiratoriske komplikasjoner, og intraoperativ hypoksemi forekommer fortsatt ofte. Derfor, for å sikre sikkerheten ved gastrointestinal endoskopi-sedering og lage nødplaner på forhånd, er det påtrengende behov for en mer komplett diagnostisk modell for å hjelpe til med å vurdere risikoen for hypoksemi hos pasienter som gjennomgår smertefri gastrointestinal endoskopi og foreta tidlige intervensjoner.
Basert på ovenstående antar etterforskerne at ansiktsfotografering kan gi en omfattende måling av risikofaktorer for kraniofaciale bein og bløtvev (fedme). En prediksjonsmodell konstruert ved å kombinere målingsindikatorer for ansiktsfotografering med andre relevante indikatorer kan enkelt og effektivt forutsi luftveisavvik. Derfor utforsker denne studien hovedsakelig prediksjonsmodellen for kraniofacial fenotype basert på ansiktsbilder og kombinerte kliniske indikatorer for hypoksemi etter gastrointestinal anestesi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år gammel
- Pasienter som gjennomgår smertefri gastroskopi
- American Society of Anesthesiologists (ASA) grad I til III;
- Den grunnleggende oksygeneringen SPO2 av pasientens pustende inneluft er ≥ 96 %
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med symptomatiske kraniofaciale abnormiteter (som Downs syndrom)
- Tidligere historie med kraniofacial kirurgi
- Det er for mye hår i ansiktet, noe som tydelig gjør ansiktsmerkene uskarpe.
- Alvorlige hjerte- og lungesykdommer som hjerteinfarkt og bronkial astma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av ansiktstrekk
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Måler 50 sett med ansiktstrekk gjennom 5 ansiktsbilder
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
BMI
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
|
Nakkeomkrets
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Mål nakkeomkretsen på nivået av cricoid brusk
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Mål midjeomkretsen på navlenivå
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
|
Modifisert Mallampati-score
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Pasienten blir bedt om å sitte oppreist, med hodet i midten, munnen så bred som mulig, tungen så langt ut som mulig, ingen uttale er nødvendig, svelgstrukturen observeres, og observasjonen gjentas to ganger for å unngå falsk positive eller falske negative.Den er delt inn i fire nivåer i henhold til strukturen i svelget.Høyere nivå indikerer problemer med luftveishåndtering.
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Thyromental avstand
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Mål avstanden fra skjoldbrusk til haken. Hvis avstanden er mindre enn seks centimeter, indikerer det vanskeligheter med å håndtere luftveiene.
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
|
Bittest på overleppen
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Pasienten er i sittende stilling, med underkjeven forlenget så mye som mulig og bruker den nedre fortennen til å bite så mye som mulig i leppelinjen på overleppen.
Nivå I nedre fortennbitt over leppelinjen til overleppen; Nivå II nedre fortenner kan bite under den røde leppen på overleppen; Nivå III nedre fortenner kan ikke bite i overleppen. Høyere nivå indikerer vanskeligheter med å håndtere luftveiene.
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
|
mellomspalte
Tidsramme: 1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Mål avstanden mellom øvre og nedre fortenner. Hvis avstanden er mindre enn tre centimeter, kan det tyde på problemer med luftveishåndtering.
|
1 dag Under prosessen med anestesivurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FACIAL-123
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .