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Vorhersagemodell der Hypoxämie bei der gastrointestinalen Endoskopie-Sedierung

29. Januar 2024 aktualisiert von: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Vorhersagemodell für Hypoxämie in der gastrointestinalen Endoskopie basierend auf Gesichtsfotografie und klinischen Indikatoren

Die Inzidenz von Hypoxämie während der gastrointestinalen Endoskopie-Sedierung ist hoch, es fehlt jedoch immer noch ein perfektes Vorhersagemodell für Hypoxämie, was häufig zu unvorhersehbaren Atemwegskomplikationen führt. Um die Sicherheit der Sedierung durch gastrointestinale Endoskopie zu gewährleisten und im Voraus Notfallpläne zu erstellen, ist dringend ein besseres Diagnosemodell erforderlich, das dabei hilft, das Risiko einer Hypoxämie bei Patienten, die sich diesem Verfahren unterziehen, einzuschätzen und frühzeitige Interventionsmaßnahmen zu ergreifen. Die Gesichtsfotografie ist eine einfache und praktikable Maßnahme, mit der das Weichgewebe und die Knochenstruktur im Gesicht dargestellt werden können. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu untersuchen, ob Gesichtsfotografie in Kombination mit anderen klinischen Indikatoren ein Vorhersagemodell für Hypoxämie während der Sedierung durch gastrointestinale Endoskopie erstellen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Magen-Darm-Endoskopie ist eine wirksame Methode zur Diagnose von Magen-Darm-Erkrankungen. Die Zahl der Patienten, die sich einer Magen-Darm-Untersuchung unterziehen, steigt von Jahr zu Jahr. Eine medikamentöse Sedierung kann den Patientenkomfort verbessern und die intraoperative Erkennungsrate von Verdauungserkrankungen erhöhen. Das derzeit am häufigsten verwendete Medikament zur Sedierung bei der gastrointestinalen Endoskopie ist Propofol, das schnell einsetzt und nur kurze Zeit anhält, wodurch es sich sehr gut für die Sedierung bei ambulanten Kurzoperationen eignet. Propofol kann jedoch eine intraoperative Hypoxämie verursachen. Die Hypoxämie wird hauptsächlich durch die Atemhemmung von Propofol und die Obstruktion der oberen Atemwege nach der Anästhesie verursacht. Eine durch Atemhemmung verursachte Hypoxämie kann durch Anpassung des Dosierungsschemas optimiert werden. Eine durch den Kollaps der oberen Atemwege verursachte Hypoxämie ist dringender und schwieriger zu behandeln und erfordert in der Regel die Unterbrechung der Magenspiegelung und die Verwendung einer Maske zur Beatmung, sogar eine tracheale Intubation. Wenn Patienten über einen längeren Zeitraum an Hypoxämie leiden, kann dies zu Myokardischämie, Herzrhythmusstörungen, bleibenden Nervenschäden und sogar zum Tod und anderen schwerwiegenden Komplikationen führen. Herkömmliche Methoden zur Beurteilung der Atemwege weisen eine schlechte Vorhersagefähigkeit für Atemwegsanomalien auf, und bildgebende verfeinerte Messindikatoren weisen eine gute Vorhersagefähigkeit auf, ihre Implementierung ist jedoch schwierig und schwer zu fördern. Derzeit fehlt es noch an einem genauen und einfachen Vorhersagemodell für Hypoxämie. Es ist immer noch schwierig, eine vollständige Frühwarnung vor intraoperativen Atemwegskomplikationen zu erstellen, und intraoperative Hypoxämie kommt immer noch häufig vor. Um die Sicherheit der gastrointestinalen Endoskopie-Sedierung zu gewährleisten und im Voraus Notfallpläne zu erstellen, ist daher dringend ein umfassenderes Diagnosemodell erforderlich, um das Risiko einer Hypoxämie bei Patienten, die sich einer schmerzlosen gastrointestinalen Endoskopieoperation unterziehen, einzuschätzen und frühzeitige Eingriffe vorzunehmen.

Basierend auf dem oben Gesagten gehen die Forscher davon aus, dass die Gesichtsfotografie eine umfassende Messung von Risikofaktoren für kraniofaziale Knochen und Weichteile (Adipositas) ermöglichen kann. Ein Vorhersagemodell, das durch die Kombination von Gesichtsfotografie-Messindikatoren mit anderen relevanten Indikatoren erstellt wird, kann Atemwegsanomalien einfach und effizient vorhersagen. Daher untersucht diese Studie hauptsächlich das Vorhersagemodell des kraniofazialen Phänotyps basierend auf Gesichtsfotos und kombinierten klinischen Indikatoren für Hypoxämie nach gastrointestinaler Anästhesie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1023

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich im Volkskrankenhaus der Provinz Sichuan einer schmerzlosen Magenspiegelung unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre
  2. Patienten, die sich einer schmerzlosen Magenspiegelung unterziehen
  3. Die American Society of Anaesthesiologists (ASA) stuft I bis III ein;
  4. Die Grundsauerstoffanreicherung SPO2 der Atemraumluft des Patienten beträgt ≥ 96 %

Ausschlusskriterien:

  1. Sie haben in der Vergangenheit symptomatische kraniofaziale Anomalien (z. B. Down-Syndrom)
  2. Vorgeschichte der kraniofazialen Chirurgie
  3. Es gibt zu viel Gesichtsbehaarung, wodurch die Gesichtszüge deutlich verwischt werden.
  4. Schwere Herz-Lungen-Erkrankungen wie Herzinfarkt und Asthma bronchiale

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von Gesichtszügen
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Messung von 50 Gesichtszügen anhand von 5 Gesichtsfotos
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Halsumfang
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Messen Sie den Halsumfang auf Höhe des Ringknorpels
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Taillenumfang
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Messen Sie den Taillenumfang auf Nabelhöhe
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Modifizierter Mallampati-Score
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Der Patient wird gebeten, aufrecht zu sitzen, mit dem Kopf in der Mitte, dem Mund so weit wie möglich und der Zunge so weit wie möglich heraus. Es ist keine Aussprache erforderlich, die Rachenstruktur wird beobachtet und die Beobachtung wird zweimal wiederholt, um Fehler zu vermeiden Positive oder falsch negative Ergebnisse. Sie wird entsprechend der Struktur des Rachenraums in vier Stufen unterteilt. Eine höhere Stufe weist auf Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle hin.
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Thyromentale Distanz
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Messen Sie den Abstand vom Schildknorpel zum Kinn. Wenn der Abstand weniger als sechs Zentimeter beträgt, weist dies auf Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle hin.
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Oberlippenbisstest
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Der Patient befindet sich in sitzender Position, wobei der Unterkiefer so weit wie möglich nach vorne gestreckt ist und der untere Schneidezahn so weit wie möglich auf die Lippenlinie der Oberlippe beißt. Die unteren Schneidezähne liegen oberhalb der Lippenlinie der Oberlippe; Untere Schneidezähne der Stufe II können unterhalb der roten Lippe der Oberlippe beißen; Die unteren Schneidezähne der Stufe III können die Oberlippe nicht beißen. Eine höhere Stufe weist auf Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle hin.
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Lücke zwischen den Schneidezähnen
Zeitfenster: 1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung
Messen Sie den Abstand zwischen den oberen und unteren Schneidezähnen. Wenn der Abstand weniger als drei Zentimeter beträgt, kann dies auf Schwierigkeiten bei der Atemwegskontrolle hinweisen.
1 Tag Während der Anästhesiebeurteilung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FACIAL-123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Hypoxämie während der Operation

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