- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06016998
Hypoksemian ennustemalli maha-suolikanavan endoskopian sedaatiossa
Hypoksemian ennustemalli maha-suolikanavan endoskopiassa kasvokuvaukseen ja kliinisiin indikaattoreihin perustuva
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Ruoansulatuskanavan endoskopia on tehokas tapa diagnosoida maha-suolikanavan sairauksia. Ruoansulatuskanavan tutkimuksissa käyvien potilaiden määrä kasvaa vuosi vuodelta. Lääkesedaatio voi parantaa potilaan mukavuutta ja lisätä ruoansulatuskanavan taudin intraoperatiivista havaitsemisnopeutta. Tällä hetkellä yleisin ruuansulatuskanavan endoskopian sedaatiossa käytetty lääke on propofoli, joka alkaa nopeasti ja kestää lyhyen ajan, joten se soveltuu erittäin hyvin rauhoittavaan lääkkeeseen lyhyiden avohoitoleikkausten aikana. Propofoli voi kuitenkin aiheuttaa intraoperatiivista hypoksemiaa. Hypoksemia johtuu pääasiassa propofolin hengitysestosta ja ylempien hengitysteiden tukkeutumisesta anestesian jälkeen. Hengityksen eston aiheuttamaa hypoksemiaa voidaan optimoida annostelua säätämällä. Ylempien hengitysteiden romahtamisen aiheuttama hypoksemia on kiireellisempi ja vaikeampi käsitellä, ja se vaatii yleensä gastroskopian keskeyttämistä ja hengityssuojainta, jopa henkitorven intubaatiota. Jos potilaat kärsivät hypoksemiasta pitkään, se voi johtaa sydänlihaksen iskemiaan, rytmihäiriöihin, pysyvään hermovaurioon ja jopa kuolemaan ja muihin vakaviin komplikaatioihin. Perinteisillä hengitysteiden arviointimenetelmillä on huono ennustekyky hengitysteiden poikkeavuuksille ja kuvantamisen jalostetuilla mittausindikaattoreilla on hyvä ennustekyky, mutta niiden toteuttamista on vaikea ja vaikea edistää. Tällä hetkellä hypoksemian tarkka ja yksinkertainen ennustemalli puuttuu. On edelleen vaikeaa antaa täydellistä varhaisvaroitusta leikkauksen sisäisistä hengityskomplikaatioista, ja leikkauksen sisäistä hypoksemiaa esiintyy edelleen usein. Siksi ruuansulatuskanavan endoskopian sedaation turvallisuuden varmistamiseksi ja hätäsuunnitelmien tekemiseksi etukäteen tarvitaan kattavampi diagnostinen malli, joka auttaa arvioimaan hypoksemiariskiä potilailla, joille tehdään kivuton maha-suolikanavan endoskopialeikkaus, ja tehdä varhaisia toimenpiteitä.
Edellä esitetyn perusteella tutkijat olettavat, että kasvokuvaus voi tarjota kattavan mittauksen kallon luun ja pehmytkudoksen (lihavuuden) riskitekijöistä. Ennustemalli, joka on rakennettu yhdistämällä kasvokuvauksen mittausindikaattoreita muihin relevantteihin indikaattoreihin, voi ennustaa helposti ja tehokkaasti hengitysteiden poikkeavuuksia. Siksi tämä tutkimus tutkii pääasiassa kallon kasvojen fenotyypin ennustemallia, joka perustuu kasvokuviin ja yhdistettyihin kliinisiin indikaattoreihin hypoksemialle maha-suolikanavan anestesian jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Potilaat, joille tehdään kivuton gastroskopia
- American Society of Anesthesiologists (ASA) luokat I-III;
- Potilaan hengittävän sisäilman perushapetus SPO2 on ≥ 96 %
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ollut oireenmukaisia kallon kasvojen poikkeavuuksia (kuten Downin oireyhtymä)
- Aikaisempi kallon ja kasvojen leikkaushistoria
- Kasvojen karvoja on liikaa, mikä hämärtää kasvojen merkit selvästi.
- Vakavat sydän- ja keuhkosairaudet, kuten sydäninfarkti ja keuhkoastma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvojen piirteiden mittaaminen
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Mittaa 50 sarjaa kasvojen piirteitä 5 kasvokuvan kautta
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BMI
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Paino ja pituus yhdistetään antamaan BMI kg/m^2
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
|
Kaulan ympärysmitta
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Mittaa kaulan ympärysmitta cricoid ruston tasolla
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
|
vyötärönympärys
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Mittaa vyötärön ympärysmitta navan tasolla
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
|
Muokattu Mallampati-pistemäärä
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Potilasta pyydetään istumaan pystyssä, pää keskellä, suu mahdollisimman leveä, kieli mahdollisimman ulos, ääntämistä ei tarvita, nielun rakennetta tarkkaillaan ja havainto toistetaan kahdesti väärien virheiden välttämiseksi. positiivisia tai vääriä negatiivisia.Se on jaettu neljään tasoon nielun rakenteen mukaan. Korkeampi taso tarkoittaa vaikeuksia hengitysteiden hallinnassa.
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tyromentaalinen etäisyys
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Mittaa etäisyys kilpirauhasen rustosta leukaan. Jos etäisyys on alle kuusi senttimetriä, se osoittaa hengitysteiden hallinnan vaikeuksia.
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
|
Ylähuulen purentatesti
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Potilas on istuma-asennossa, jossa alaleuka ulottuu mahdollisimman paljon eteenpäin ja puree alemman etuhammasta mahdollisimman paljon ylähuulen huulilinjaa.
Tason I alaetuhammas puree ylähuulen huulilinjan yläpuolelle; Tason II alaetuhampaat voivat purra ylähuulen punaisen huulen alapuolella; Tason III alaetuhampaat eivät voi purra ylähuulta. Korkeampi taso tarkoittaa vaikeuksia hengitysteiden hallinnassa.
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
|
hampaiden välinen rako
Aikaikkuna: 1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Mittaa ylä- ja alaetuhampaiden välinen etäisyys. Jos etäisyys on alle kolme senttimetriä, se voi viitata vaikeuksiin hengitysteiden hallinnassa.
|
1 päivä Anestesian arvioinnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FACIAL-123
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .