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Modello di previsione dell'ipossiemia nella sedazione endoscopica gastrointestinale

29 gennaio 2024 aggiornato da: Mengchang Yang, Sichuan Provincial People's Hospital

Modello di previsione dell'ipossiemia nell'endoscopia gastrointestinale basato sulla fotografia facciale e su indicatori clinici

L'incidenza dell'ipossiemia durante la sedazione endoscopica gastrointestinale è elevata, ma manca ancora un modello di previsione perfetto dell'ipossiemia, che spesso porta a complicazioni respiratorie imprevedibili. Al fine di garantire la sicurezza della sedazione endoscopica gastrointestinale e predisporre piani di emergenza in anticipo, è urgentemente necessario un modello diagnostico migliore per aiutare a valutare il rischio di ipossiemia nei pazienti sottoposti al processo e adottare misure di intervento precoce. La fotografia facciale è una misura semplice e fattibile che può mostrare i tessuti molli del viso e la struttura delle ossa. Lo scopo di questo studio è esplorare se la fotografia facciale combinata con altri indicatori clinici può costruire un modello di previsione dell'ipossiemia durante la sedazione endoscopica gastrointestinale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L’endoscopia gastrointestinale è un metodo efficace per diagnosticare le malattie gastrointestinali. Anno dopo anno, il numero di pazienti sottoposti a esami gastrointestinali è in aumento. La sedazione farmacologica può migliorare il comfort del paziente e aumentare il tasso di rilevamento intraoperatorio delle malattie digestive. Attualmente, il farmaco più comunemente utilizzato per la sedazione endoscopica gastrointestinale è il propofol, che ha una rapida insorgenza e una breve durata di tempo, rendendolo molto adatto per la sedazione durante brevi interventi chirurgici ambulatoriali. Tuttavia, il propofol può causare ipossiemia intraoperatoria. L'ipossiemia è causata principalmente dall'inibizione respiratoria del propofol e dall'ostruzione delle vie aeree superiori dopo l'anestesia. L’ipossiemia causata dall’inibizione respiratoria può essere ottimizzata aggiustando il regime posologico. L'ipossiemia causata dal collasso delle vie aeree superiori è più urgente e più difficile da trattare e di solito richiede la sospensione della gastroscopia e l'uso della maschera per la ventilazione, persino la necessità di sottoporsi all'intubazione tracheale. Se i pazienti soffrono di ipossiemia per un lungo periodo, ciò può portare ad ischemia miocardica, aritmia, lesioni nervose permanenti e persino alla morte e ad altre gravi complicazioni. I metodi convenzionali di valutazione delle vie aeree hanno una scarsa capacità di previsione delle anomalie delle vie aeree e gli indicatori di misurazione raffinati dell’imaging hanno una buona capacità di previsione, ma la loro implementazione è difficile e difficile da promuovere. Al momento, manca ancora un modello di previsione accurato e semplice per l’ipossiemia. È ancora difficile fornire un allarme precoce completo per le complicanze respiratorie intraoperatorie e l’ipossiemia intraoperatoria si verifica ancora frequentemente. Pertanto, al fine di garantire la sicurezza della sedazione endoscopica gastrointestinale e predisporre piani di emergenza in anticipo, è urgentemente necessario un modello diagnostico più completo per aiutare a valutare il rischio di ipossiemia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico di endoscopia gastrointestinale indolore e ad effettuare interventi precoci.

Sulla base di quanto sopra, i ricercatori presumono che la fotografia facciale possa fornire una misurazione completa dei fattori di rischio per le ossa craniofacciali e i tessuti molli (obesità). Un modello di previsione costruito combinando gli indicatori di misurazione della fotografia facciale con altri indicatori rilevanti può prevedere in modo semplice ed efficiente le anomalie delle vie aeree. Pertanto, questo studio esplora principalmente il modello di previsione del fenotipo craniofacciale basato su foto facciali e indicatori clinici combinati per l'ipossiemia dopo anestesia gastrointestinale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1023

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina
        • Sichuan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a gastroscopia indolore nell'ospedale popolare provinciale del Sichuan

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni
  2. Pazienti sottoposti a gastroscopia indolore
  3. L'American Society of Anesthesiologists (ASA) classifica da I a III;
  4. L'ossigenazione di base SPO2 dell'aria interna respirata dal paziente è ≥ 96%

Criteri di esclusione:

  1. Avere una storia di anomalie craniofacciali sintomatiche (come la sindrome di Down)
  2. Anamnesi pregressa di chirurgia craniofacciale
  3. Sono presenti troppi peli sul viso, che offuscano chiaramente i segni del viso.
  4. Gravi malattie cardiopolmonari come infarto miocardico e asma bronchiale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione dei tratti del viso
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Misurazione di 50 serie di caratteristiche del viso attraverso 5 foto del viso
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BMI
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Circonferenza del collo
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Misurare la circonferenza del collo a livello della cartilagine cricoide
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
girovita
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Misurare la circonferenza della vita a livello dell'ombelico
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Punteggio Mallampati modificato
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Si chiede al paziente di sedersi in posizione eretta, con la testa al centro, la bocca più ampia possibile, la lingua più fuori possibile, non è richiesta alcuna pronuncia, si osserva la struttura faringea e l'osservazione viene ripetuta due volte per evitare falsi positivi o falsi negativi. È diviso in quattro livelli in base alla struttura della faringe. Il livello più alto indica difficoltà nella gestione delle vie aeree.
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distanza tiromentale
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Misurare la distanza dalla cartilagine tiroidea al mento. Se la distanza è inferiore a sei centimetri, indica difficoltà nella gestione delle vie aeree.
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Test del morso del labbro superiore
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Il paziente è in posizione seduta, con la mascella inferiore estesa il più possibile in avanti e utilizzando l'incisivo inferiore per mordere il più possibile la linea labiale del labbro superiore. L'incisivo inferiore di livello I morde sopra la linea labiale del labbro superiore; Gli incisivi inferiori di livello II possono mordere sotto il labbro rosso del labbro superiore; Gli incisivi inferiori di livello III non possono mordere il labbro superiore. Un livello più alto indica difficoltà nella gestione delle vie aeree.
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
spazio interincisivo
Lasso di tempo: 1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia
Misurare la distanza tra gli incisivi superiori e inferiori. Se la distanza è inferiore a tre centimetri, potrebbe indicare difficoltà nella gestione delle vie aeree.
1 giorno Durante il processo di valutazione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FACIAL-123

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipossiemia durante l'intervento chirurgico

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