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乳がん患者における「できること」と「できること」

2025年7月2日 更新者:Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University

乳がん患者における「できること」と「できること」の概念の評価

乳がんは、乳房組織内の細胞の制御されない増殖の結果として発生します。 乳がんは、世界中の女性の間で最も一般的な種類のがんであり、女性の命を脅かす重要な問題です。 発生率は約 16 に達しています。 乳がんの治療は、局所療法と全身療法で構成されます。 局所治療には手術と放射線療法が含まれますが、全身治療は 2 つの異なる方法、すなわちアジュバントおよびネオアジュバント全身治療で施され、化学療法、ホルモン療法、および標的生物学的療法で構成されます。 乳がんの治療選択肢は日々増えていますが、治療中や治療後には多くの合併症が発生します。 これらの合併症は機能性と生活の質に悪影響を及ぼします。6 分間歩行テスト (6MWD) は、さまざまながん集団における心肺機能の間接的な測定に広く使用されているテストです。 研究により、6MWT は乳がん患者に対して安全であり、実行可能であることが証明されています。 最近、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や喘息の患者の身体機能の障害を説明するために、「できる、できる」という概念が登場しました。 この概念は、身体活動レベルと機能的能力の測定値およびカットオフポイントに基づいて、患者を 4 つの象限に分類します。 この概念は、喘息と COPD 患者の両方の身体機能を測定するのに役立つことが証明されています。 この概念は、乳がん患者の身体機能を理解するのに役立つ可能性があります。 したがって、この研究での私たちの目的は、乳がん患者に「できる、できる」の概念を適用し、乳がん患者の身体活動レベルと機能的能力の測定に従って象限を決定し、乳がん患者の有無と可能性を調査することです。象限に応じた人口統計情報、疾患段階、併存疾患レベル、臨床的特徴、末梢筋力、疲労と生活の質、および上肢機能の間にどの程度の違いがあるのか​​、またどの程度の違いがあるのか​​。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

乳がんは、乳房組織内の細胞の制御されない増殖の結果として発生します。 乳がんは、世界中の女性の間で最も一般的な種類のがんであり、女性の命を脅かす重要な問題です。 発生率は約 16 に達しています。 乳がんの治療は、局所療法と全身療法で構成されます。 局所治療には手術と放射線療法が含まれますが、全身治療は 2 つの異なる方法、すなわちアジュバントおよびネオアジュバント全身治療で施され、化学療法、ホルモン療法、および標的生物学的療法で構成されます。 乳がんの治療選択肢は日々増えていますが、治療中や治療後には多くの合併症が発生します。 これらの合併症は、機能性と生活の質に悪影響を及ぼします。

近年の技術開発による治療の可能性の増大のおかげで、大多数の患者は乳がん後に良好な機能回復を示しています。 しかし、治療は上肢の機能能力、日常生活、仕事、社会活動に悪影響を及ぼし、生活の質を低下させることが報告されています。 乳がん治療後の患者では多くの副作用が観察されます。 そのため、さまざまなリハビリテーションのニーズがあります。 副作用は人によって異なります。 したがって、適用されるリハビリテーションプログラムは個別化される必要があります。 病気や治療の副作用として一般的に報告されているのは、痛み、リンパ浮腫、疲労、うつ病などです。 さらに、健康関連の生活の質の低下や社会的接触の減少などの心理社会的影響や心理的苦痛、さらには機能的活動や生活上の役割を維持することが困難になることも報告されています。 その結果、乳がん患者は身体的、心理的、社会的、そして実存的なリハビリテーションを必要とする可能性があります。

運動は、がん患者にとって効果的な非薬物治療法です。 運動には、がん関連疲労の治療効果もあります。 身体活動の増加は、がん患者の心理的回復と身体的健康を改善することが報告されています。 研究の結果、有酸素運動はがん関連の疲労を軽減することが証明されています。 化学療法または放射線療法治療中の監視下での運動は、治療の有効性を高め、発生する可能性のある副作用を軽減することも報告されています。 さらに、レジスタンス運動はがん関連の疲労を大幅に軽減します。 乳がんのリスクと身体活動レベルの間に強い関係があるという証拠があります。 運動トレーニングは、乳がんサバイバーにとって重要な理学療法およびリハビリテーションのアプローチです。 乳がん女性の運動療法の結果に関するランダム化比較試験によると、運動をする女性の生存率は向上しています。 疲労、痛み、不安、うつ病、機能能力の低下などの身体的および心理的状態は、患者の生活の質を低下させます。 治療中または治療後の運動介入は、乳がんの筋骨格能力、心肺機能、身体意識、心理状態を改善することが報告されています。 以前の研究では、がん患者のがん治療中または治療後に適用される運動トレーニングプログラムが生活の質を向上させることも報告されています。 乳がん患者の有酸素運動、レジスタンス、ストレッチ、ヨガ、太極拳などの心と体を一体にする運動は、生活の質と全身的および精神的健康を改善し、VO2 ピークにプラスの効果をもたらし、有意な効果をもたらすことが報告されています。自尊心と人生に対する態度の改善。 さらに、運動トレーニングは、乳がん生存者のうつ病や不安の症状を軽減します。 介入グループでは、運動によって体格指数(BMI)が低下し、除脂肪体重が大幅に増加するだけでなく、筋力も増加します。 さらに、インスリン、インスリン様成長因子 (IGF-II)、インスリン様成長因子結合タンパク質 (IGFBP-1) などのいくつかの生理学的マーカーの血清濃度は、運動介入後に大幅に減少します。 身体活動は疲労の症状を改善することが示されています。

加える運動の種類、強度、強さ、持続時間は人によって異なります。 運動介入は、全身治療中も治療後も安全です。 したがって、乳がん患者には運動介入が処方されるべきであり、確立された運動習慣を維持するか、正しい種類の運動を取り入れるよう奨励されるべきです。

乳がん患者にとって最も広く受け入れられている運動療法は、週に約 150 分間の中程度から激しい強度の有酸素運動です。 しかし、推奨される運動プログラムを遵守しているのは乳がん生存者のわずか 30% ~ 47% であると報告されています。 さらに、有酸素運動、強化運動、または心身の運動は、がん治療後の副作用に大きな影響を与えます。 有酸素運動やレジスタンス運動は、がんやがん治療に関連する身体的および心理社会的問題を軽減します。 乳がんサバイバーには、気分を良くしてリラックスさせるために、マインドフルネス、ヨガ、または心身のエクササイズも推奨されます。 身体活動中の呼吸法はリラックスするために重要です。

6 分間歩行テスト (6MWD) は、さまざまながん集団における心肺機能の間接的な測定に広く使用されているテストです。 研究により、6MWT は乳がん患者に対して安全であり、実行可能であることが証明されています。 最近、慢性閉塞性肺疾患 (COPD) や喘息の患者の身体機能の障害を説明するために、「できる、できる」という概念が登場しました。 この概念は、身体活動レベルと機能的能力の測定値およびカットオフポイントに基づいて、患者を 4 つの象限に分類します。 この概念は、喘息と COPD 患者の両方の身体機能を測定するのに役立つことが証明されています。 この概念は、乳がん患者の身体機能を理解するのに役立つ可能性があります。 したがって、この研究での私たちの目的は、乳がん患者に「できる、できる」の概念を適用し、乳がん患者の身体活動レベルと機能的能力の測定に従って象限を決定し、乳がん患者の有無と可能性を調査することです。象限に応じた人口統計情報、疾患段階、併存疾患レベル、臨床的特徴、末梢筋力、疲労と生活の質、および上肢機能の間にどの程度の違いがあるのか​​、またどの程度の違いがあるのか​​。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

59

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara、Hacettepe Unıversity、七面鳥、06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

ハジェッテペ大学病院内科、腫瘍内科で乳がんと診断され、志願して研究に参加した18~65歳の患者が研究に含まれる。

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの間であること、
  2. 自ら進んで研究に参加し、
  3. 乳がん手術後少なくとも15か月経過していること。
  4. 積極的な乳がん治療から 6 か月後(すなわち、 手術/化学療法)、
  5. 体重計の読み取りや理解に問題がなく、テストに協力できること。

除外基準:

  1. 活動性感染症の存在、
  2. 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格系および神経系の疾患、症候性の心臓病、
  3. 認知状態に影響を与える可能性のある神経疾患またはその他の臨床診断を受けている。
  4. 運動パフォーマンスに影響を与える可能性のある筋骨格疾患および神経疾患、症候性心疾患、以前の肺手術、および悪性疾患。
  5. 不安定な高血圧または糖尿病の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的な運動能力
時間枠:1年
6分間の歩行テスト(6MWT)
1年
身体活動レベル
時間枠:1年
SenseWear アームバンド (SWA)
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
末梢筋力評価
時間枠:1年
ハンドヘルドデジタルダイナモメーターを使用して、末梢筋力(膝伸筋、肩外転筋、手の握力)を測定します。
1年
併存疾患の評価
時間枠:1年
チャールソン併存疾患指数 医学研究所によって開発されたこの指数に従って、併存疾患はその重症度に従って評価されます。 得点される。 併存疾患は、軽度の病状から重度の病状までスコア付けされます。 それぞれに 1、2、3、4 のスコアを与え、併存疾患のスコアを合計したスコアを加重スコアに基づいて併存疾患の重症度も計算します。 40歳以上は10歳ごとに1ポイント(50~59歳:1ポイント、60~69歳:2ポイントなど)
1年
上肢機能の評価
時間枠:1年
腕、肩、手の障害に関するアンケート(Q-DASH) 各項目は 5 点のリッカート スケール(1 ~ 5)で採点され、最高点は 100 点です。 スコアの増加は障害の増加を示します
1年
疲労評価
時間枠:1年
Piper Fatigue Scale(PFS) 各項目の回答 0~10点で評価されます。 合計疲労スコアは、22 項目のスコアを合計し、項目数で割ったものに基づいています。 高スコアから得られるスケールは、知覚される疲労レベルが高いことを示します。
1年
生活の質の評価
時間枠:1年
欧州がん研究治療機構 QOL (EORTC QLQ-C30) すべてのスコアは 0 ~ 100 のスケールに線形変換されました。 高いまたは健康な機能レベルは、高い機能スコアによって表されます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ebru Calik-Kutukcu, PhD、Hacettepe University
  • スタディチェア:Melda Saglam, PhD、Hacettepe University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年6月15日

一次修了 (実際)

2025年6月12日

研究の完了 (実際)

2025年6月12日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月2日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GO 23/582

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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