Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

„Może zrobić” kontra „robić” u pacjentów z rakiem piersi

2 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Ocena koncepcji „można zrobić” w porównaniu z „rób” u pacjentów z rakiem piersi

Rak piersi powstaje w wyniku niekontrolowanej proliferacji komórek w tkance piersi. Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu wśród kobiet na całym świecie i stanowi poważny problem zagrażający życiu kobiet. Wskaźnik zachorowalności osiągnął około 16 przypadków. Leczenie raka piersi obejmuje terapie miejscowe i ogólnoustrojowe. Podczas gdy leczenie miejscowe obejmuje chirurgię i radioterapię, leczenie systemowe, które podaje się na dwa różne sposoby, mianowicie leczenie systemowe uzupełniające i neoadjuwantowe, składa się z chemioterapii, terapii hormonalnej i celowanych terapii biologicznych. Chociaż możliwości leczenia raka piersi zwiększają się z dnia na dzień, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu występuje wiele powikłań. Powikłania te negatywnie wpływają na funkcjonalność i jakość życia. Test 6-minutowego marszu (6MWD) jest szeroko stosowanym testem do pośredniego pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej w różnych populacjach nowotworowych. Badania wykazały, że 6MWT jest bezpieczne i wykonalne u pacjentek z rakiem piersi. Niedawno pojawiło się pojęcie „można zrobić, zrobić” w celu opisania upośledzenia funkcji fizycznych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i astmą. Koncepcja ta dzieli pacjentów na cztery ćwiartki w oparciu o pomiary poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej oraz punkt odcięcia. Koncepcja ta okazała się przydatna do pomiaru sprawności fizycznej zarówno u pacjentów z astmą, jak i POChP. Koncepcja ta może być przydatna w zrozumieniu funkcjonowania fizycznego pacjentów chorych na raka piersi. Dlatego też naszym celem w tym badaniu jest zastosowanie koncepcji „można zrobić, zrobić” u pacjentek z rakiem piersi, aby określić ćwiartki zgodnie z pomiarami poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej u pacjentek z rakiem piersi, aby zbadać, czy i w ogóle w jakim stopniu istnieje różnica, czy i w jakim stopniu istnieje różnica między informacjami demograficznymi, stadiami choroby, poziomem chorób współistniejących, cechami klinicznymi, siłą mięśni obwodowych, zmęczeniem i jakością życia oraz funkcjonalnością kończyn górnych według ćwiartek.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak piersi powstaje w wyniku niekontrolowanej proliferacji komórek w tkance piersi. Rak piersi jest najczęstszym typem nowotworu wśród kobiet na całym świecie i stanowi poważny problem zagrażający życiu kobiet. Wskaźnik zachorowalności osiągnął około 16 przypadków. Leczenie raka piersi obejmuje terapie miejscowe i ogólnoustrojowe. Podczas gdy leczenie miejscowe obejmuje chirurgię i radioterapię, leczenie systemowe, które podaje się na dwa różne sposoby, mianowicie leczenie systemowe uzupełniające i neoadjuwantowe, składa się z chemioterapii, terapii hormonalnej i celowanych terapii biologicznych. Chociaż możliwości leczenia raka piersi zwiększają się z dnia na dzień, w trakcie leczenia i po jego zakończeniu występuje wiele powikłań. Powikłania te negatywnie wpływają na funkcjonalność i jakość życia.

Dzięki rosnącym w ostatnich latach możliwościom leczenia dzięki rozwijającej się technologii, większość pacjentów po raku piersi wykazuje dobrą powrót do zdrowia funkcjonalnego. Istnieją jednak doniesienia, że ​​zabiegi negatywnie wpływają na wydolność czynnościową kończyn górnych, życie codzienne, pracę i aktywność społeczną oraz obniżają jakość życia. U pacjentek po leczeniu raka piersi obserwuje się wiele działań niepożądanych. Dlatego istnieją różne potrzeby rehabilitacyjne. Skutki uboczne różnią się w zależności od osoby. Dlatego program rehabilitacji, który należy zastosować, powinien być spersonalizowany. Do często zgłaszanych skutków ubocznych choroby lub leczenia należą ból, obrzęk limfatyczny, zmęczenie i depresja. Ponadto zgłaszano konsekwencje psychospołeczne i cierpienie psychiczne, takie jak obniżona jakość życia związana ze stanem zdrowia i ograniczenie kontaktów społecznych, a także trudności w utrzymaniu czynności funkcjonalnych i ról życiowych. W rezultacie pacjentki chore na raka piersi mogą mieć potrzeby rehabilitacji fizycznej, psychologicznej, społecznej i egzystencjalnej.

Ćwiczenia są skuteczną niefarmakologiczną metodą leczenia chorych na nowotwory. Ćwiczenia mają również właściwości lecznicze w przypadku zmęczenia związanego z nowotworem. Donoszono, że zwiększona aktywność fizyczna poprawia powrót do zdrowia psychicznego i samopoczucie fizyczne u pacjentów chorych na raka. Badania wykazały, że ćwiczenia aerobowe zmniejszają zmęczenie związane z nowotworem. Donoszono również, że nadzorowane ćwiczenia podczas chemioterapii lub radioterapii zwiększają skuteczność leczenia i zmniejszają możliwe skutki uboczne. Ponadto ćwiczenia oporowe znacząco zmniejszają zmęczenie związane z chorobą nowotworową. Istnieją dowody na to, że istnieje silny związek pomiędzy ryzykiem zachorowania na raka piersi a poziomem aktywności fizycznej. Trening fizyczny jest ważną metodą fizjoterapii i rehabilitacji u osób, które przeżyły raka piersi. Według randomizowanych, kontrolowanych badań dotyczących skutków ćwiczeń fizycznych u kobiet chorych na raka piersi, u kobiet ćwiczących poprawił się wskaźnik przeżywalności. Warunki fizyczne i psychiczne, takie jak zmęczenie, ból, lęk, depresja i zmniejszona wydolność funkcjonalna, obniżają jakość życia pacjentów. Donoszono, że interwencje ruchowe w trakcie lub po leczeniu poprawiają sprawność układu mięśniowo-szkieletowego, wydolność krążeniowo-oddechową, świadomość własnego ciała i stan psychiczny w przypadku raka piersi. Wcześniejsze badania wykazały również, że programy ćwiczeń fizycznych stosowane w trakcie lub po leczeniu nowotworu u pacjentów chorych na raka poprawiają jakość życia. Donoszono, że ćwiczenia integrujące umysł i ciało, takie jak aerobik, ćwiczenia oporowe, rozciąganie, joga i Tai Chi u pacjentów z rakiem piersi poprawiają jakość życia oraz zdrowie ogólne i psychiczne, a także mają pozytywny wpływ na szczyt VO2 i zapewniają znaczne poprawa samooceny i nastawienia do życia. Ponadto trening fizyczny łagodzi objawy depresji i lęku u osób, które przeżyły raka piersi. Oprócz zmniejszania wskaźnika masy ciała (BMI) i powodowania znacznego wzrostu masy beztłuszczowej, ćwiczenia zwiększają również siłę mięśni w grupach interwencyjnych. Co więcej, po wysiłku fizycznym stężenie niektórych markerów fizjologicznych, takich jak insulina, insulinopodobny czynnik wzrostu (IGF-II) i białko wiążące insulinopodobny czynnik wzrostu (IGFBP-1), w surowicy ulega znacznemu obniżeniu. Wykazano, że aktywność fizyczna łagodzi objawy zmęczenia.

Rodzaj, intensywność, intensywność i czas trwania ćwiczenia różnią się w zależności od osoby. Interwencja ruchowa jest bezpieczna zarówno w trakcie, jak i po leczeniu systemowym. Dlatego pacjentom z rakiem piersi należy zalecić interwencję ruchową i zachęcać je do utrzymywania ustalonych nawyków związanych z ćwiczeniami lub przyjęcia prawidłowego rodzaju ćwiczeń.

Najpowszechniej akceptowany schemat ćwiczeń u chorych na raka piersi obejmuje około 150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo. Jednak według doniesień jedynie 30–47% kobiet, które wyzdrowiały z raka piersi, przestrzega zalecanych programów ćwiczeń. Ponadto ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia wzmacniające czy ćwiczenia ciała i umysłu mają istotny wpływ na skutki uboczne po leczeniu nowotworu. Ćwiczenia aerobowe i oporowe zmniejszają problemy fizyczne i psychospołeczne związane z rakiem i jego leczeniem. Osobom, które przeżyły raka piersi, zaleca się również ćwiczenia uważności, jogi lub ćwiczeń ciała i umysłu, aby poczuć się lepiej i bardziej zrelaksowanym. Ćwiczenia oddechowe podczas aktywności fizycznej są ważne dla relaksu.

Test 6-minutowego marszu (6MWD) jest szeroko stosowanym testem do pośredniego pomiaru wydolności krążeniowo-oddechowej w różnych populacjach nowotworowych. Badania wykazały, że 6MWT jest bezpieczne i wykonalne u pacjentek z rakiem piersi. Niedawno pojawiło się pojęcie „można zrobić, zrobić” w celu opisania upośledzenia funkcji fizycznych u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP) i astmą. Koncepcja ta dzieli pacjentów na cztery ćwiartki w oparciu o pomiary poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej oraz punkt odcięcia. Koncepcja ta okazała się przydatna do pomiaru sprawności fizycznej zarówno u pacjentów z astmą, jak i POChP. Koncepcja ta może być przydatna w zrozumieniu funkcjonowania fizycznego pacjentów chorych na raka piersi. Dlatego też naszym celem w tym badaniu jest zastosowanie koncepcji „można zrobić, zrobić” u pacjentek z rakiem piersi, aby określić ćwiartki zgodnie z pomiarami poziomu aktywności fizycznej i wydolności funkcjonalnej u pacjentek z rakiem piersi, aby zbadać, czy i w ogóle w jakim stopniu istnieje różnica, czy i w jakim stopniu istnieje różnica między informacjami demograficznymi, stadiami choroby, poziomem chorób współistniejących, cechami klinicznymi, siłą mięśni obwodowych, zmęczeniem i jakością życia oraz funkcjonalnością kończyn górnych według ćwiartek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara, Hacettepe Unıversity, Indyk, 06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączone pacjentki w wieku od 18 do 65 lat, u których w Szpitalu Uniwersyteckim Hacettepe na Oddziale Chorób Wewnętrznych i Onkologii Medycznej zdiagnozowano raka piersi i które zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Będąc w wieku 18-65 lat,
  2. Zgłoszenie chęci udziału w badaniach,
  3. Co najmniej 15 miesięcy po operacji raka piersi,
  4. Sześć miesięcy po aktywnym leczeniu raka piersi (tj. operacja/chemioterapia),
  5. Brak problemów z odczytaniem i/lub zrozumieniem skal oraz umiejętnością współpracy przy testach,

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność aktywnej infekcji,
  2. Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, które mogą wpływać na wydajność ćwiczeń, objawowe choroby serca,
  3. Masz chorobę neurologiczną lub inną diagnozę kliniczną, która może wpływać na stan poznawczy.
  4. Choroby układu mięśniowo-szkieletowego i neurologiczne, objawowe choroby serca, przebyta operacja płuc i choroba nowotworowa, która może wpływać na wydajność wysiłkową.
  5. Obecność niestabilnego nadciśnienia lub cukrzycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna zdolność wysiłkowa
Ramy czasowe: Rok
Sześciominutowy test marszu (6MWT)
Rok
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Rok
Opaska na ramię SenseWear (SWA)
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: Rok
Siła mięśni obwodowych (prostowników kolana, odwodzicieli barków i siła uścisku dłoni) będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru cyfrowego
Rok
Ocena chorób współistniejących
Ramy czasowe: Rok
Wskaźnik chorób współistniejących Charlsona Według tego wskaźnika opracowanego przez Instytut Medycyny choroby współistniejące ocenia się na podstawie ich ciężkości. jest punktowany. Choroby współistniejące ocenia się od łagodnego stanu chorobowego do ciężkiego stanu chorobowego. otrzymują odpowiednio punktację 1, 2, 3, 4, a wynik uzyskany poprzez zsumowanie wyników chorób współistniejących. Nasilenie chorób współistniejących jest również obliczane na podstawie wyniku ważonego. Jeden punkt na każde dziesięć lat powyżej czterdziestego roku życia (50-59: 1 punkt, 60-69: 2 punkty itd.)
Rok
Ocena funkcjonalności kończyny górnej
Ramy czasowe: Rok
Kwestionariusz Niepełnosprawności Ramion, Ramion i Dłoni (Q-DASH) Każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1-5). Maksymalny wynik wynosi 100 punktów. Wzrost wyniku wskazuje na wzrost niepełnosprawności
Rok
Ocena zmęczenia
Ramy czasowe: Rok
Odpowiedzi w Skali Zmęczenia Piper (PFS) dla każdej pozycji Ocenia się ją w przedziale 0-10 punktów. Całkowity wynik zmęczenia opiera się na 22 pozycjach. Wyniki są sumowane i dzielone przez liczbę pozycji. Skala uzyskana z wysokich wyników wskazuje na wysoki poziom odczuwanych objawów zmęczenia.
Rok
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Rok
Europejska Organizacja Badań i Leczenia Raka. Jakość Życia (EORTC QLQ-C30) Wszystkie wyniki zostały liniowo przekształcone w skali od 0 do 100. Wysoki lub zdrowy poziom funkcjonowania jest reprezentowany przez wysoki wynik funkcjonalny
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj