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유방암 환자의 "할 수 있다" 대 "해야 한다"

2025년 7월 2일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

유방암 환자의 "할 수 있다" 대 "해야 한다" 개념의 평가

유방암은 유방 조직 내 세포의 통제되지 않은 증식으로 인해 발생합니다. 유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 암으로 여성의 생명을 위협하는 중요한 문제이다. 발생률은 약 16%에 달합니다. 유방암 치료는 국소요법과 전신요법으로 구성됩니다. 국소 치료법에는 수술과 방사선 요법이 포함되는 반면, 두 가지 다른 방식으로 투여되는 전신 치료법, 즉 보조 요법과 신보조 전신 치료법은 화학 요법, 호르몬 요법, 표적 생물학적 요법으로 구성됩니다. 유방암의 치료 옵션은 나날이 늘어나고 있지만, 치료 도중과 치료 후에도 많은 합병증이 발생합니다. 이러한 합병증은 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다. 6분 걷기 테스트(6MWD)는 다양한 암 집단의 심폐 능력을 간접적으로 측정하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다. 연구에 따르면 6MWT는 유방암 환자에게 안전하고 실행 가능하다는 것이 입증되었습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 천식 환자의 신체 기능 장애를 설명하기 위해 '할 수 있다, 한다'라는 개념이 최근 등장했습니다. 이 개념은 신체 활동 수준, 기능적 능력 측정 및 차단점을 기준으로 환자를 4개 사분면으로 분류합니다. 이 개념은 천식과 COPD 환자 모두의 신체 기능을 측정하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 이 개념은 유방암 환자의 신체 기능을 이해하는 데 유용할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유방암 환자에게 '할 수 있다, 한다'라는 개념을 적용하여 유방암 환자의 신체 활동 수준과 기능적 능력 측정에 따른 사분면을 결정하고, 사분면에 따른 인구통계학적 정보, 질병 단계, 동반질환 수준, 임상적 특징, 말초 근력, 피로 및 삶의 질, 상지 기능에 차이가 있는지 여부와 정도가 어느 정도 차이가 나는지.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

유방암은 유방 조직 내 세포의 통제되지 않은 증식으로 인해 발생합니다. 유방암은 전 세계 여성에게 가장 흔한 암으로 여성의 생명을 위협하는 중요한 문제이다. 발생률은 약 16%에 달합니다. 유방암 치료는 국소요법과 전신요법으로 구성됩니다. 국소 치료법에는 수술과 방사선 요법이 포함되는 반면, 두 가지 다른 방식으로 투여되는 전신 치료법, 즉 보조 요법과 신보조 전신 치료법은 화학 요법, 호르몬 요법, 표적 생물학적 요법으로 구성됩니다. 유방암의 치료 옵션은 나날이 늘어나고 있지만, 치료 도중과 치료 후에도 많은 합병증이 발생합니다. 이러한 합병증은 기능과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칩니다.

최근 기술 발전으로 치료 가능성이 높아짐에 따라 대다수의 환자들이 유방암 후 좋은 기능 회복을 보이고 있습니다. 그러나 치료는 상지의 기능적 능력, 일상생활, 직장 및 사회활동에 부정적인 영향을 미치고 삶의 질을 저하시키는 것으로 보고되고 있다. 유방암 치료 후 환자에게서 많은 부작용이 관찰됩니다. 따라서 다양한 재활 요구가 있습니다. 부작용은 사람마다 다릅니다. 따라서 적용할 재활프로그램은 개인별 맞춤화되어야 한다. 질병이나 치료로 인해 흔히 보고되는 부작용으로는 통증, 림프부종, 피로, 우울증 등이 있습니다. 또한, 건강 관련 삶의 질 저하, 사회적 접촉 감소, 기능적 활동 및 삶의 역할 유지의 어려움 등 심리사회적 결과와 심리적 고통이 보고되었습니다. 결과적으로 유방암 환자는 신체적, 정신적, 사회적, 실존적 재활이 필요할 수 있습니다.

운동은 암환자에게 효과적인 비약리학적 치료방법이다. 운동은 또한 암 관련 피로에 대한 치료적 특성을 가지고 있습니다. 신체 활동의 증가는 암 환자의 심리적 회복과 신체적 안녕을 향상시키는 것으로 보고되었습니다. 유산소 운동은 암 관련 피로를 감소시키는 것으로 연구 결과 입증되었습니다. 또한 화학 요법이나 방사선 요법 치료 중 감독된 운동은 치료 효과를 높이고 발생할 수 있는 부작용을 줄이는 것으로 보고되었습니다. 또한 저항 운동은 암 관련 피로를 크게 줄여줍니다. 유방암 위험과 신체 활동 수준 사이에 강한 관계가 있다는 증거가 있습니다. 운동 훈련은 유방암 생존자에게 중요한 물리치료 및 재활 접근법입니다. 유방암 여성의 운동 방식 결과에 대한 무작위 대조 시험에 따르면, 운동하는 여성의 생존율이 향상되었습니다. 피로, 통증, 불안, 우울증, 기능적 능력 저하 등의 신체적, 정신적 상태는 환자의 삶의 질을 저하시킵니다. 치료 중 또는 치료 후에 운동 중재는 유방암의 근골격 성능, 심폐 건강, 신체 인식 및 심리적 상태를 개선하는 것으로 보고되었습니다. 이전 연구에서도 암환자의 암 치료 중이나 치료 후에 적용하는 운동훈련 프로그램이 삶의 질을 향상시키는 것으로 보고됐다. 유방암 환자의 유산소 운동, 저항 운동, 스트레칭, 요가, 태극권 등 심신 공생 운동은 삶의 질과 전반적인 정신 건강을 향상시키고 VO2 피크에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 보고되었습니다. 자존감과 삶에 대한 태도가 향상됩니다. 또한 운동 훈련은 유방암 생존자의 우울증과 불안 증상을 완화시킵니다. 운동은 체질량지수(BMI)를 감소시키고 제지방량을 크게 증가시키는 것 외에도 중재 그룹의 근력을 증가시킵니다. 또한, 인슐린, 인슐린 유사 성장 인자(IGF-II) 및 인슐린 유사 성장 인자 결합 단백질(IGFBP-1)과 같은 일부 생리학적 지표의 혈청 농도는 운동 중재 후에 크게 감소합니다. 신체 활동은 피로 증상을 개선하는 것으로 나타났습니다.

적용할 운동의 종류, 강도, 강도, 기간은 사람마다 다릅니다. 운동 중재는 전신 치료 중과 치료 후에 모두 안전합니다. 따라서 유방암 환자에게 운동 중재를 처방해야 하며, 확립된 운동 습관을 유지하거나 올바른 유형의 운동을 채택하도록 권장해야 합니다.

유방암 환자에게 가장 널리 받아들여지는 운동 요법은 주당 약 150분 동안 중간 강도에서 격렬한 강도의 유산소 운동을 하는 것입니다. 그러나 유방암 생존자의 30~47%만이 권장 운동 프로그램을 준수하는 것으로 보고되었습니다. 또한 유산소 운동이나 근력 강화 운동, 심신 운동 등은 암 치료 후 부작용에 큰 영향을 미친다. 유산소 운동과 저항 운동은 암 및 암 치료와 관련된 신체적, 심리사회적 문제를 줄여줍니다. 유방암 생존자들은 기분이 좋아지고 편안함을 느끼기 위해 마음챙김, 요가 또는 심신 운동을 권장합니다. 신체 활동 중 호흡 운동은 휴식을 위해 중요합니다.

6분 걷기 테스트(6MWD)는 다양한 암 집단의 심폐 체력을 간접적으로 측정하기 위해 널리 사용되는 테스트입니다. 연구에 따르면 6MWT는 유방암 환자에게 안전하고 실행 가능하다는 것이 입증되었습니다. 만성폐쇄성폐질환(COPD)과 천식 환자의 신체 기능 장애를 설명하기 위해 '할 수 있다, 한다'라는 개념이 최근 등장했습니다. 이 개념은 신체 활동 수준, 기능적 능력 측정 및 차단점을 기준으로 환자를 4개 사분면으로 분류합니다. 이 개념은 천식과 COPD 환자 모두의 신체 기능을 측정하는 데 유용한 것으로 입증되었습니다. 이 개념은 유방암 환자의 신체 기능을 이해하는 데 유용할 수 있습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유방암 환자에게 '할 수 있다, 한다'라는 개념을 적용하여 유방암 환자의 신체 활동 수준과 기능적 능력 측정에 따른 사분면을 결정하고, 사분면에 따른 인구통계학적 정보, 질병 단계, 동반질환 수준, 임상적 특징, 말초 근력, 피로 및 삶의 질, 상지 기능에 차이가 있는지 여부와 정도가 어느 정도 차이가 나는지.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara, Hacettepe Unıversity, 칠면조, 06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hacettepe University Hospital, 내과, 종양 의학부에서 유방암 진단을 받고 연구에 참여하기로 자원한 18-65세 사이의 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 18~65세 사이이고,
  2. 연구에 자원해서 참여하고,
  3. 유방암 수술 후 최소 15개월이 지난 후,
  4. 적극적인 유방암 치료 후 6개월(예: 수술/화학요법),
  5. 저울을 읽거나 이해하고 테스트에 협조하는 데 문제가 없습니다.

제외 기준:

  1. 활동성 감염의 존재,
  2. 운동능력에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 및 신경질환, 증상이 있는 심장질환,
  3. 인지 상태에 영향을 미칠 수 있는 신경 질환 또는 기타 임상 진단이 있습니다.
  4. 근골격계 및 신경계 질환, 증상이 있는 심장 질환, 이전에 폐 수술을 받은 적이 있는 경우, 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 악성 질환.
  5. 불안정한 고혈압이나 당뇨병의 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 운동 능력
기간: 1년
6분 도보 테스트(6MWT)
1년
신체 활동 수준
기간: 1년
SenseWear 암밴드(SWA)
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 근력 평가
기간: 1년
말초 근력(무릎 신근, 어깨 외전근 및 손 악력)은 휴대용 디지털 동력계를 사용하여 측정됩니다.
1년
동반질환 평가
기간: 1년
찰슨 동반질환 지수(Charlson Comorbidity Index) 의학연구소에서 개발한 이 지수에 따르면 동반질환은 심각도에 따라 평가됩니다. 득점됩니다. 동반질환은 경미한 질병 상태부터 심각한 질병 상태까지 점수가 매겨집니다. 각각 1, 2, 3, 4점의 점수를 부여하고, 동반질환의 점수를 합산한 점수를 부여하며, 동반질환의 중증도도 가중점수에 따라 계산한다. 40세 이상은 10년마다 1점(50~59세: 1점, 60~69세: 2점 등)
1년
상지 기능 평가
기간: 1년
설문지 팔, 어깨 및 손 장애(Q-DASH) 각 항목은 5점 리커트 척도(1~5)로 점수가 매겨집니다. 최대 점수는 100점입니다. 점수 증가는 장애 증가를 나타냅니다.
1년
피로 평가
기간: 1년
파이퍼 피로 척도(PFS) 각 항목에 대한 응답은 0~10점 사이에서 평가됩니다. 총 피로 점수는 22개 항목 점수를 합산하여 항목 수로 나눈 값입니다. 높은 점수로 얻은 척도는 인지된 피로도가 높다는 것을 의미합니다.
1년
삶의 질 평가
기간: 1년
암 삶의 질 연구 및 치료를 위한 유럽 기구(EORTC QLQ-C30) 모든 점수는 0에서 100까지 선형적으로 변환되었습니다. 높거나 건강한 기능 수준은 높은 기능 점수로 표시됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • 연구 의자: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 12일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 24일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GO 23/582

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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