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"Se puede hacer" frente a "se puede hacer" en pacientes con cáncer de mama

2 de julio de 2025 actualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Evaluación del concepto "puedo hacer" versus "hacer hacer" en pacientes con cáncer de mama

El cáncer de mama se produce como resultado de la proliferación descontrolada de células en el tejido mamario. El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y es un problema importante que amenaza la vida de las mujeres. La tasa de incidencia ha alcanzado aproximadamente 16 El tratamiento del cáncer de mama consta de terapias locales y sistémicas. Mientras que los tratamientos locales incluyen cirugía y radioterapia, los tratamientos sistémicos, que se administran de dos formas diferentes, a saber, tratamientos sistémicos adyuvantes y neoadyuvantes, consisten en quimioterapia, terapia hormonal y terapias biológicas dirigidas. Aunque las opciones de tratamiento para el cáncer de mama aumentan día a día, existen muchas complicaciones durante y después del tratamiento. Estas complicaciones afectan negativamente la funcionalidad y la calidad de vida. La prueba de caminata de 6 minutos (6MWD) es una prueba ampliamente utilizada para la medición indirecta de la aptitud cardiorrespiratoria en diversas poblaciones de cáncer. Los estudios han demostrado que la 6MWT es segura y factible en pacientes con cáncer de mama. El concepto de "puedo hacer, hacer, hacer" ha surgido recientemente para describir las funciones físicas deterioradas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma. Este concepto clasifica a los pacientes en cuatro cuadrantes según el nivel de actividad física y las mediciones de capacidad funcional y el punto de corte. Este concepto ha demostrado ser útil para medir la función física tanto en pacientes con asma como con EPOC. Este concepto puede resultar útil para comprender el funcionamiento físico de pacientes con cáncer de mama. Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio es aplicar el concepto de 'puedo hacer, hacer' en pacientes con cáncer de mama, para determinar los cuadrantes según el nivel de actividad física y las mediciones de capacidad funcional en pacientes con cáncer de mama, para investigar si y para en qué medida existe una diferencia, si existe y en qué medida existe una diferencia entre la información demográfica, las etapas de la enfermedad, el nivel de comorbilidad, las características clínicas, la fuerza de los músculos periféricos, la fatiga y la calidad de vida y la funcionalidad de las extremidades superiores según los cuadrantes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El cáncer de mama se produce como resultado de la proliferación descontrolada de células en el tejido mamario. El cáncer de mama es el tipo de cáncer más común entre las mujeres en todo el mundo y es un problema importante que amenaza la vida de las mujeres. La tasa de incidencia ha alcanzado aproximadamente 16 El tratamiento del cáncer de mama consta de terapias locales y sistémicas. Mientras que los tratamientos locales incluyen cirugía y radioterapia, los tratamientos sistémicos, que se administran de dos formas diferentes, a saber, tratamientos sistémicos adyuvantes y neoadyuvantes, consisten en quimioterapia, terapia hormonal y terapias biológicas dirigidas. Aunque las opciones de tratamiento para el cáncer de mama aumentan día a día, existen muchas complicaciones durante y después del tratamiento. Estas complicaciones afectan negativamente la funcionalidad y la calidad de vida.

Gracias a las crecientes posibilidades de tratamiento con la tecnología en desarrollo en los últimos años, la mayoría de los pacientes muestran una buena recuperación funcional después del cáncer de mama. Sin embargo, se ha informado que los tratamientos afectan negativamente la capacidad funcional de las extremidades superiores, la vida diaria, las actividades laborales y sociales y disminuyen la calidad de vida. Se observan muchos efectos secundarios en pacientes después del tratamiento del cáncer de mama. Por tanto, existen diversas necesidades de rehabilitación. Los efectos secundarios varían de persona a persona. Por tanto, el programa de rehabilitación a aplicar debe ser personalizado. Los efectos secundarios comúnmente informados de la enfermedad o los tratamientos incluyen dolor, linfedema, fatiga y depresión. Además, se han informado consecuencias psicosociales y angustia psicológica, como una reducción de la calidad de vida relacionada con la salud y una reducción de los contactos sociales, así como dificultades para mantener actividades funcionales y roles de vida. Como resultado, las pacientes con cáncer de mama pueden tener necesidades de rehabilitación física, psicológica, social y existencial.

El ejercicio es un método de tratamiento no farmacológico eficaz en pacientes con cáncer. El ejercicio también tiene propiedades terapéuticas en la fatiga relacionada con el cáncer. Se ha informado que el aumento de la actividad física mejora la recuperación psicológica y el bienestar físico en pacientes con cáncer. Como resultado de estudios, se ha demostrado que el ejercicio aeróbico reduce la fatiga relacionada con el cáncer. También se ha informado que el ejercicio supervisado durante los tratamientos de quimioterapia o radioterapia aumenta la eficacia del tratamiento y reduce los efectos secundarios que pueden ocurrir. Además, los ejercicios de resistencia reducen significativamente la fatiga relacionada con el cáncer. Existe evidencia de que existe una fuerte relación entre el riesgo de cáncer de mama y el nivel de actividad física. El entrenamiento con ejercicios es un importante enfoque de fisioterapia y rehabilitación en las sobrevivientes de cáncer de mama. Según ensayos controlados aleatorios sobre los resultados de las modalidades de ejercicio en mujeres con cáncer de mama, las mujeres que hacen ejercicio tienen mejores tasas de supervivencia. Condiciones físicas y psicológicas como fatiga, dolor, ansiedad, depresión y disminución de la capacidad funcional reducen la calidad de vida de los pacientes. Se ha informado que las intervenciones de ejercicio durante o después del tratamiento mejoran el rendimiento musculoesquelético, la aptitud cardiorrespiratoria, la conciencia corporal y el estado psicológico en el cáncer de mama. Estudios anteriores también han informado que los programas de entrenamiento físico que se aplicarán durante o después del tratamiento del cáncer en pacientes con cáncer mejoran la calidad de vida. Se ha informado que los ejercicios de unión mente-cuerpo como los aeróbicos, de resistencia, de estiramiento, yoga y Tai Chi en pacientes con cáncer de mama mejoran la calidad de vida y la salud general y mental, tienen un efecto positivo sobre el VO2 máximo y proporcionan una significativa mejoras en la autoestima y actitud ante la vida. Además, el entrenamiento físico alivia los síntomas de depresión y ansiedad en las sobrevivientes de cáncer de mama. Además de reducir el índice de masa corporal (IMC) y provocar aumentos significativos en la masa magra, el ejercicio también aumenta la fuerza muscular en los grupos de intervención. Además, la concentración sérica de algunos marcadores fisiológicos, como la insulina, el factor de crecimiento similar a la insulina (IGF-II) y la proteína fijadora del factor de crecimiento similar a la insulina (IGFBP-1), se reduce significativamente después de la intervención de ejercicio. Se ha demostrado que la actividad física mejora los síntomas de fatiga.

El tipo, intensidad, intensidad y duración del ejercicio a aplicar difieren de persona a persona. La intervención con ejercicio es segura tanto durante como después de los tratamientos sistémicos. Por lo tanto, se debe prescribir una intervención de ejercicio a las pacientes con cáncer de mama y se les debe alentar a mantener sus hábitos de ejercicio establecidos o adoptar un tipo correcto de ejercicio.

El régimen de ejercicio más aceptado para los pacientes con cáncer de mama es aproximadamente 150 minutos de ejercicio aeróbico de intensidad moderada a vigorosa por semana. Sin embargo, sólo entre el 30% y el 47% de las supervivientes de cáncer de mama siguen los programas de ejercicio recomendados. Además, el ejercicio aeróbico, los ejercicios de fortalecimiento o los ejercicios cuerpo-mente tienen un impacto significativo en los efectos secundarios tras los tratamientos contra el cáncer. Los ejercicios aeróbicos y de resistencia reducen los problemas físicos y psicosociales asociados con el cáncer y su tratamiento. A las supervivientes de cáncer de mama también se les recomienda mindfulness, yoga o ejercicios cuerpo-mente para sentirse mejor y más relajadas. Los ejercicios de respiración durante la actividad física son importantes para la relajación.

La prueba de caminata de 6 minutos (6MWD) es una prueba ampliamente utilizada para la medición indirecta de la aptitud cardiorrespiratoria en diversas poblaciones de cáncer. Los estudios han demostrado que la 6MWT es segura y factible en pacientes con cáncer de mama. El concepto de "puedo hacer, hacer, hacer" ha surgido recientemente para describir las funciones físicas deterioradas en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y asma. Este concepto clasifica a los pacientes en cuatro cuadrantes según el nivel de actividad física y las mediciones de capacidad funcional y el punto de corte. Este concepto ha demostrado ser útil para medir la función física tanto en pacientes con asma como con EPOC. Este concepto puede resultar útil para comprender el funcionamiento físico de pacientes con cáncer de mama. Por lo tanto, nuestro objetivo en este estudio es aplicar el concepto de 'puedo hacer, hacer' en pacientes con cáncer de mama, para determinar los cuadrantes según el nivel de actividad física y las mediciones de capacidad funcional en pacientes con cáncer de mama, para investigar si y para en qué medida existe una diferencia, si existe y en qué medida existe una diferencia entre la información demográfica, las etapas de la enfermedad, el nivel de comorbilidad, las características clínicas, la fuerza de los músculos periféricos, la fatiga y la calidad de vida y la funcionalidad de las extremidades superiores según los cuadrantes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

59

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara, Hacettepe Unıversity, Pavo, 06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio pacientes de entre 18 y 65 años que fueron diagnosticados con cáncer de mama en el Hospital Universitario Hacettepe, Departamento de Medicina Interna, Departamento de Oncología Médica y se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Tener entre 18 y 65 años de edad,
  2. Voluntariado para participar en la investigación,
  3. Al menos 15 meses después de la cirugía de cáncer de mama,
  4. Seis meses después del tratamiento activo del cáncer de mama (es decir, cirugía/quimioterapia),
  5. No hay problemas para leer y/o comprender las escalas y poder cooperar con las pruebas,

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de infección activa,
  2. Enfermedades musculoesqueléticas y neurológicas que pueden afectar el rendimiento del ejercicio, enfermedades cardíacas sintomáticas,
  3. Tener una enfermedad neurológica u otro diagnóstico clínico que pueda afectar el estado cognitivo.
  4. Enfermedad musculoesquelética y neurológica, enfermedad cardíaca sintomática, cirugía pulmonar previa y enfermedad maligna que pueda afectar el rendimiento del ejercicio.
  5. Presencia de hipertensión inestable o diabetes mellitus.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Capacidad de ejercicio funcional
Periodo de tiempo: Un año
Prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Un año
Nivel de actividad física
Periodo de tiempo: Un año
Brazalete SenseWear (SWA)
Un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la fuerza de los músculos periféricos.
Periodo de tiempo: Un año
La fuerza de los músculos periféricos (extensores de rodilla, abductores de hombro y fuerza de agarre manual) se medirá utilizando un dinamómetro digital de mano.
Un año
Evaluación de comorbilidad
Periodo de tiempo: Un año
El Índice de Comorbilidad de Charlson Según este índice desarrollado por el Instituto de Medicina, las enfermedades comórbidas se evalúan según su gravedad. se puntúa. Las comorbilidades se clasifican desde un estado de enfermedad leve hasta un estado de enfermedad grave. reciben una puntuación de 1, 2, 3, 4, respectivamente, y la puntuación se obtiene sumando las puntuaciones de las enfermedades comórbidas. La gravedad de la comorbilidad también se calcula de acuerdo con la puntuación ponderada. Un punto por cada diez años mayores de cuarenta (50-59: 1 punto, 60-69: 2 puntos, etc.)
Un año
Evaluación de la funcionalidad de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Un año
Cuestionario de discapacidad de brazo, hombro y mano (Q-DASH) Cada ítem se puntúa en una escala Likert de 5 puntos (1-5). La puntuación máxima es 100 puntos. El aumento de puntuación muestra un aumento en la discapacidad
Un año
Evaluación de fatiga
Periodo de tiempo: Un año
Escala de fatiga de Piper (PFS) Respuestas para cada ítem Se evalúa entre 0-10 puntos. La puntuación total de fatiga se basa en 22 ítems, las puntuaciones se suman y se dividen por el número de ítems. La escala obtenida a partir de puntuaciones altas indica que se muestra un alto nivel de fatiga percibida.
Un año
Evaluación de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: Un año
Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento de la Calidad de Vida del Cáncer (EORTC QLQ-C30) Todas las puntuaciones se transformaron linealmente en una escala de 0 a 100. Un nivel alto o saludable de funcionamiento está representado por una puntuación funcional alta.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Silla de estudio: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GO 23/582

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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