Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

"Can Do" kontra "Do Do" hos patienter med bröstcancer

1 februari 2024 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Utvärdering av konceptet "Can Do" kontra "Do Do" hos patienter med bröstcancer

Bröstcancer uppstår som ett resultat av okontrollerad proliferation av celler i bröstvävnaden. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor världen över och är ett viktigt problem som hotar kvinnors liv. Incidensen har nått cirka 16 Bröstcancerbehandling består av lokala och systemiska terapier. Medan lokala behandlingar inkluderar kirurgi och strålbehandling, består systembehandlingar, som ges på två olika sätt, nämligen adjuvanta och neoadjuvanta systemiska behandlingar, av kemoterapi, hormonbehandling och riktade biologiska behandlingar. Även om behandlingsalternativen för bröstcancer ökar dag för dag, finns det många komplikationer under och efter behandlingen. Dessa komplikationer påverkar funktionalitet och livskvalitet negativt. 6-minuters promenadtestet (6MWD) är ett allmänt använt test för indirekt mätning av kardiorespiratorisk kondition i olika cancerpopulationer. Studier har visat att 6MWT är säkert och genomförbart för patienter med bröstcancer. Begreppet "kan göra, göra" har nyligen dykt upp för att beskriva försämrade fysiska funktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma. Detta koncept kategoriserar patienter i fyra kvadranter baserat på fysisk aktivitetsnivå och funktionskapacitetsmätningar och gränsvärde. Detta koncept har visat sig användbart för att mäta fysisk funktion hos både astma- och KOL-patienter. Detta koncept kan vara användbart för att förstå fysisk funktion hos patienter med bröstcancer. Därför är vårt mål i denna studie att tillämpa begreppet 'kan göra, göra' hos patienter med bröstcancer, att bestämma kvadranter enligt fysisk aktivitetsnivå och funktionskapacitetsmätningar hos patienter med bröstcancer, för att undersöka om och i vilken utsträckning det är skillnad, om och i vilken utsträckning det är skillnad mellan demografisk information, sjukdomsstadier, komorbiditetsnivå, kliniska drag, perifer muskelstyrka, trötthet och livskvalitet samt överextremitetsfunktionalitet enligt kvadranter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer uppstår som ett resultat av okontrollerad proliferation av celler i bröstvävnaden. Bröstcancer är den vanligaste cancerformen bland kvinnor världen över och är ett viktigt problem som hotar kvinnors liv. Incidensen har nått cirka 16 Bröstcancerbehandling består av lokala och systemiska terapier. Medan lokala behandlingar inkluderar kirurgi och strålbehandling, består systembehandlingar, som ges på två olika sätt, nämligen adjuvanta och neoadjuvanta systemiska behandlingar, av kemoterapi, hormonbehandling och riktade biologiska behandlingar. Även om behandlingsalternativen för bröstcancer ökar dag för dag, finns det många komplikationer under och efter behandlingen. Dessa komplikationer påverkar funktionalitet och livskvalitet negativt.

Tack vare de ökande behandlingsmöjligheterna med den utvecklande teknologin de senaste åren visar majoriteten av patienterna en god funktionell återhämtning efter bröstcancer. Det har dock rapporterats att behandlingar negativt påverkar funktionsförmågan i de övre extremiteterna, det dagliga livet, arbetet och sociala aktiviteter och minskar livskvaliteten. Många biverkningar observeras hos patienter efter bröstcancerbehandling. Därför finns det olika rehabiliteringsbehov. Biverkningar varierar från person till person. Därför bör det rehabiliteringsprogram som ska tillämpas anpassas. Vanliga rapporterade biverkningar av sjukdomen eller behandlingar inkluderar smärta, lymfödem, trötthet och depression. Dessutom har psykosociala konsekvenser och psykiska besvär, såsom minskad hälsorelaterad livskvalitet och minskade sociala kontakter, samt svårigheter att upprätthålla funktionella aktiviteter och livsroller, rapporterats. Som ett resultat av detta kan patienter med bröstcancer ha fysiska, psykologiska, sociala och existentiella rehabiliteringsbehov.

Träning är en effektiv icke-farmakologisk behandlingsmetod hos cancerpatienter. Träning har också terapeutiska egenskaper vid cancerrelaterad trötthet. Ökad fysisk aktivitet har rapporterats förbättra psykologisk återhämtning och fysiskt välbefinnande hos cancerpatienter. Aerob träning har visat sig minska cancerrelaterad trötthet som ett resultat av studier. Det har också rapporterats att övervakad träning under cytostatika- eller strålbehandlingsbehandlingar både ökar behandlingens effektivitet och minskar de biverkningar som kan uppstå. Dessutom minskar motståndsövningar avsevärt cancerrelaterad trötthet. Det finns bevis för att det finns ett starkt samband mellan risken för bröstcancer och fysisk aktivitetsnivå. Motionsträning är ett viktigt tillvägagångssätt för sjukgymnastik och rehabilitering hos överlevande bröstcancer. Enligt randomiserade kontrollerade studier på resultaten av träningsmodaliteter hos kvinnor med bröstcancer har kvinnor som tränar förbättrad överlevnad. Fysiska och psykiska tillstånd som trötthet, smärta, ångest, depression och nedsatt funktionsförmåga minskar patienternas livskvalitet. Träningsinterventioner under eller efter behandling har rapporterats förbättra muskuloskeletala prestanda, kardiorespiratorisk kondition, kroppsmedvetenhet och psykologisk status vid bröstcancer. Tidigare studier har också rapporterat att träningsprogram som ska tillämpas under eller efter cancerbehandling hos cancerpatienter förbättrar livskvaliteten. Det har rapporterats att samhörighetsövningar för kropp och själ som aerobic, motstånd, stretching, yoga och Tai Chi hos patienter med bröstcancer förbättrar livskvaliteten och den allmänna och mentala hälsan, och har en positiv effekt på VO2-toppen och ger betydande förbättringar i självkänsla och inställning till livet. Dessutom lindrar träningen symtom på depression och ångest hos överlevande bröstcancer. Förutom att sänka body mass index (BMI) och orsaka betydande ökningar av mager massa, ökar träning också muskelstyrkan i interventionsgrupperna. Dessutom är serumkoncentrationen av vissa fysiologiska markörer, såsom insulin, insulinliknande tillväxtfaktor (IGF-II) och insulinliknande tillväxtfaktorbindande protein (IGFBP-1), signifikant reducerad efter träningsinterventionen. Fysisk aktivitet har visat sig förbättra symtomen på trötthet.

Typen, intensiteten, intensiteten och varaktigheten av träningen som ska tillämpas varierar från person till person. Träningsintervention är säker både under och efter systemiska behandlingar. Därför bör träningsintervention förskrivas till bröstcancerpatienter och de bör uppmuntras att behålla sina etablerade träningsvanor eller anta en korrekt typ av träning.

Den mest accepterade träningsregimen för bröstcancerpatienter är cirka 150 minuter av aerob träning med måttlig till kraftig intensitet per vecka. Men endast 30 % till 47 % av överlevande bröstcancer rapporteras följa de rekommenderade träningsprogrammen. Dessutom har aerob träning, stärkande övningar eller kropp-sinne-övningar en betydande inverkan på biverkningar efter cancerbehandlingar. Aerob träning och motståndsövningar minskar fysiska och psykosociala problem i samband med cancer och cancerbehandling. Bröstcanceröverlevande rekommenderas också mindfulness, yoga eller kropp-sinne-övningar för att känna sig bättre och mer avslappnad. Andningsövningar vid fysisk aktivitet är viktiga för avslappning.

6-minuters promenadtestet (6MWD) är ett allmänt använt test för indirekt mätning av kardiorespiratorisk kondition i olika cancerpopulationer. Studier har visat att 6MWT är säkert och genomförbart för patienter med bröstcancer. Begreppet "kan göra, göra" har nyligen dykt upp för att beskriva försämrade fysiska funktioner hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) och astma. Detta koncept kategoriserar patienter i fyra kvadranter baserat på fysisk aktivitetsnivå och funktionskapacitetsmätningar och gränsvärde. Detta koncept har visat sig användbart för att mäta fysisk funktion hos både astma- och KOL-patienter. Detta koncept kan vara användbart för att förstå fysisk funktion hos patienter med bröstcancer. Därför är vårt mål i denna studie att tillämpa begreppet 'kan göra, göra' hos patienter med bröstcancer, att bestämma kvadranter enligt fysisk aktivitetsnivå och funktionskapacitetsmätningar hos patienter med bröstcancer, för att undersöka om och i vilken utsträckning det är skillnad, om och i vilken utsträckning det är skillnad mellan demografisk information, sjukdomsstadier, komorbiditetsnivå, kliniska drag, perifer muskelstyrka, trötthet och livskvalitet samt överextremitetsfunktionalitet enligt kvadranter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara, Hacettepe Unıversity, Kalkon, 06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 18-65 år som diagnostiserades med bröstcancer på Hacettepe University Hospital, avdelningen för internmedicin, avdelningen för medicinsk onkologi och som frivilligt deltagit i studien kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Att vara mellan 18-65 år,
  2. Att frivilligt delta i forskningen,
  3. Minst 15 månader efter bröstcanceroperationen,
  4. Sex månader efter aktiv bröstcancerbehandling (dvs. operation/kemoterapi),
  5. Inga problem med att läsa och/eller förstå skalorna och att kunna samarbeta med proven,

Exklusions kriterier:

  1. Närvaro av aktiv infektion,
  2. Muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar som kan påverka träningsprestanda, symtomatisk hjärtsjukdom,
  3. Har en neurologisk sjukdom eller annan klinisk diagnos som kan påverka kognitiv status.
  4. Muskuloskeletala och neurologiska sjukdomar, symtomatisk hjärtsjukdom, tidigare lungoperationer och malign sjukdom som kan påverka träningsprestanda.
  5. Förekomst av instabil hypertoni eller diabetes mellitus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell träningskapacitet
Tidsram: Ett år
Sex minuters promenadtest (6MWT)
Ett år
Fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Ett år
SenseWear Armband (SWA)
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av perifer muskelstyrka
Tidsram: Ett år
Perifer muskelstyrka (knästräckare, axelabduktorer och handgreppsstyrka) kommer att mätas med hjälp av en handhållen digital dynamometer
Ett år
Komorbiditetsbedömning
Tidsram: Ett år
Charlson Comorbidity Index Enligt detta index som utvecklats av Institute of Medicine bedöms komorbida sjukdomar efter deras svårighetsgrad. är poängsatt. Komorbiditeter bedöms från mild sjukdomstillstånd till allvarlig sjukdomstillstånd. ges poängen 1, 2, 3 respektive 4 och poängen som erhålls genom att summera poängen för komorbida sjukdomar. Svårighetsgraden av samsjukligheten beräknas också enligt den viktade poängen. En poäng för vart tionde år över fyrtio år (50-59: 1 poäng, 60-69: 2 poäng, etc.)
Ett år
Utvärdering av övre extremitetsfunktionalitet
Tidsram: Ett år
Frågeformulär Handikapp i arm, axel och hand (Q-DASH) Varje objekt poängsätts på en 5-gradig Likert-skala (1-5). Maximal poäng är 100 poäng. Poängökning visar på en ökning av funktionshinder
Ett år
Trötthetsbedömning
Tidsram: Ett år
Piper Fatigue Scale (PFS) Svar för varje objekt Den utvärderas mellan 0-10 poäng. Den totala trötthetspoängen baseras på att 22 poäng summeras och divideras med antalet föremål. Skala erhållen från höga poäng indikerar en hög nivå av upplevd trötthet.
Ett år
Utvärdering av livskvalitet
Tidsram: Ett år
Europeiska organisationen för forskning och behandling av cancerlivskvalitet (EORTC QLQ-C30) Alla poäng omvandlades linjärt till en skala från 0 till 100. En hög eller hälsosam funktionsnivå representeras av en hög funktionspoäng
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

3
Prenumerera