Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

"Můžu dělat" versus "Udělat" u pacientů s rakovinou prsu

2. července 2025 aktualizováno: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Vyhodnocení konceptu „Can Do“ versus „Do Do“ u pacientek s rakovinou prsu

Rakovina prsu vzniká v důsledku nekontrolované proliferace buněk v prsní tkáni. Rakovina prsu je celosvětově nejběžnějším typem rakoviny u žen a představuje závažný problém, který ohrožuje životy žen. Incidence dosáhla přibližně 16 Léčba rakoviny prsu se skládá z lokální a systémové terapie. Zatímco lokální léčba zahrnuje chirurgii a radioterapii, systémová léčba, která se podává dvěma různými způsoby, a to adjuvantní a neoadjuvantní systémová léčba, sestává z chemoterapie, hormonální terapie a cílené biologické léčby. Přestože se možnosti léčby rakoviny prsu každým dnem zvyšují, během léčby i po ní dochází k mnoha komplikacím. Tyto komplikace negativně ovlivňují funkčnost a kvalitu života Test 6minutové chůze (6MWD) je široce používaný test pro nepřímé měření kardiorespirační zdatnosti u různých onkologických populací. Studie prokázaly, že 6MWT je bezpečný a proveditelný u pacientů s rakovinou prsu. Nedávno se objevil koncept „dokážu, udělej“ k popisu zhoršených fyzických funkcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a astmatem. Tento koncept kategorizuje pacienty do čtyř kvadrantů na základě měření úrovně fyzické aktivity a funkční kapacity a hraničního bodu. Tento koncept se ukázal jako užitečný pro měření fyzických funkcí u pacientů s astmatem i CHOPN. Tento koncept může být užitečný pro pochopení fyzického fungování u pacientek s rakovinou prsu. Naším cílem v této studii je proto u pacientek s rakovinou prsu použít koncept „můžete udělat, udělat“, určit kvadranty podle úrovně fyzické aktivity a měření funkční kapacity u pacientek s rakovinou prsu, zjistit, zda a jak do jaké míry je rozdíl, zda a do jaké míry je rozdíl mezi demografickými informacemi, stádii onemocnění, úrovní komorbidity, klinickými znaky, silou periferních svalů, únavou a kvalitou života a funkčností horních končetin podle kvadrantů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Rakovina prsu vzniká v důsledku nekontrolované proliferace buněk v prsní tkáni. Rakovina prsu je celosvětově nejběžnějším typem rakoviny u žen a představuje závažný problém, který ohrožuje životy žen. Incidence dosáhla přibližně 16 Léčba rakoviny prsu se skládá z lokální a systémové terapie. Zatímco lokální léčba zahrnuje chirurgii a radioterapii, systémová léčba, která se podává dvěma různými způsoby, a to adjuvantní a neoadjuvantní systémová léčba, sestává z chemoterapie, hormonální terapie a cílené biologické léčby. Přestože se možnosti léčby rakoviny prsu každým dnem zvyšují, během léčby i po ní dochází k mnoha komplikacím. Tyto komplikace negativně ovlivňují funkčnost a kvalitu života.

Díky rostoucím možnostem léčby s vyvíjející se technologií v posledních letech vykazuje většina pacientek dobré funkční zotavení po karcinomu prsu. Bylo však hlášeno, že léčba negativně ovlivňuje funkční kapacitu horních končetin, každodenní život, pracovní a společenské aktivity a snižuje kvalitu života. U pacientek po léčbě rakoviny prsu je pozorováno mnoho nežádoucích účinků. Proto existují různé potřeby rehabilitace. Nežádoucí účinky se liší člověk od člověka. Proto by měl být rehabilitační program, který má být aplikován, personalizován. Běžně hlášené vedlejší účinky onemocnění nebo léčby zahrnují bolest, lymfedém, únavu a depresi. Kromě toho byly hlášeny psychosociální důsledky a psychické potíže, jako je snížená kvalita života související se zdravím a omezení sociálních kontaktů, stejně jako potíže s udržením funkčních aktivit a životních rolí. V důsledku toho mohou mít pacientky s rakovinou prsu potřeby fyzické, psychologické, sociální a existenční rehabilitace.

Cvičení je účinnou nefarmakologickou léčebnou metodou u onkologických pacientů. Cvičení má také terapeutické vlastnosti při únavě související s rakovinou. Bylo hlášeno, že zvýšená fyzická aktivita zlepšuje psychickou regeneraci a fyzickou pohodu u pacientů s rakovinou. Výsledky studií prokázaly, že aerobní cvičení snižuje únavu související s rakovinou. Bylo také hlášeno, že cvičení pod dohledem během chemoterapie nebo radioterapie zvyšuje účinnost léčby a snižuje vedlejší účinky, které se mohou objevit. Odporová cvičení navíc výrazně snižují únavu související s rakovinou. Existují důkazy, že existuje silný vztah mezi rizikem rakoviny prsu a úrovní fyzické aktivity. Cvičební trénink je důležitým fyzioterapeutickým a rehabilitačním přístupem u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Podle randomizovaných kontrolovaných studií o výsledcích cvičebních modalit u žen s rakovinou prsu mají ženy, které cvičí, lepší míru přežití. Fyzické a psychické stavy, jako je únava, bolest, úzkost, deprese a snížená funkční kapacita, snižují kvalitu života pacientů. Bylo hlášeno, že cvičební intervence během nebo po léčbě zlepšují muskuloskeletální výkon, kardiorespirační zdatnost, tělesné uvědomění a psychologický stav u rakoviny prsu. Předchozí studie také uvedly, že cvičební tréninkové programy, které mají být aplikovány během nebo po léčbě rakoviny u pacientů s rakovinou, zlepšují kvalitu života. Bylo hlášeno, že cvičení zaměřená na jednotu mysli a těla, jako je aerobik, odpor, strečink, jóga a Tai Chi u pacientů s rakovinou prsu, zlepšují kvalitu života a celkové a duševní zdraví a mají pozitivní vliv na vrchol VO2 a poskytují významné zlepšení sebevědomí a postoje k životu. Cvičení navíc zmírňuje příznaky deprese a úzkosti u pacientů, kteří přežili rakovinu prsu. Kromě snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI) a výrazného nárůstu svalové hmoty cvičení také zvyšuje svalovou sílu v intervenčních skupinách. Kromě toho je po zátěžové intervenci významně snížena sérová koncentrace některých fyziologických markerů, jako je inzulin, inzulinu podobný růstový faktor (IGF-II) a inzulinu podobný růstový faktor vázající protein (IGFBP-1). Bylo prokázáno, že fyzická aktivita zlepšuje symptomy únavy.

Typ, intenzita, intenzita a trvání cvičení, které se má aplikovat, se liší člověk od člověka. Pohybová intervence je bezpečná během systémové léčby i po ní. Pacientkám s rakovinou prsu by proto měla být předepsána pohybová intervence a měly by být povzbuzovány, aby si udržely své zavedené cvičební návyky nebo přijaly správný typ cvičení.

Nejrozšířenějším cvičebním režimem pro pacientky s rakovinou prsu je asi 150 minut aerobního cvičení střední až intenzivní intenzity týdně. Pouze 30 až 47 % pacientů, kteří přežili rakovinu prsu, se však uvádí, že dodržuje doporučené cvičební programy. Kromě toho aerobní cvičení, posilovací cvičení nebo cvičení body-mind mají významný vliv na vedlejší účinky po léčbě rakoviny. Aerobní a odporová cvičení snižují fyzické a psychosociální problémy spojené s rakovinou a léčbou rakoviny. Pacientům, kteří přežili rakovinu prsu, se také doporučuje všímavost, jóga nebo body-mind cvičení, aby se cítily lépe a uvolněněji. Pro relaxaci jsou důležitá dechová cvičení při fyzické aktivitě.

6minutový test chůze (6MWD) je široce používaný test pro nepřímé měření kardiorespirační zdatnosti u různých onkologických populací. Studie prokázaly, že 6MWT je bezpečný a proveditelný u pacientů s rakovinou prsu. Nedávno se objevil koncept „dokážu, udělej“ k popisu zhoršených fyzických funkcí u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a astmatem. Tento koncept kategorizuje pacienty do čtyř kvadrantů na základě měření úrovně fyzické aktivity a funkční kapacity a hraničního bodu. Tento koncept se ukázal jako užitečný pro měření fyzických funkcí u pacientů s astmatem i CHOPN. Tento koncept může být užitečný pro pochopení fyzického fungování u pacientek s rakovinou prsu. Naším cílem v této studii je proto u pacientek s rakovinou prsu použít koncept „můžete udělat, udělat“, určit kvadranty podle úrovně fyzické aktivity a měření funkční kapacity u pacientek s rakovinou prsu, zjistit, zda a jak do jaké míry je rozdíl, zda a do jaké míry je rozdíl mezi demografickými informacemi, stádii onemocnění, úrovní komorbidity, klinickými znaky, silou periferních svalů, únavou a kvalitou života a funkčností horních končetin podle kvadrantů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hacettepe Unıversity
      • Ankara, Hacettepe Unıversity, Krocan, 06100
        • Ebru Çalık Kutukcu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zahrnuty pacientky ve věku 18-65 let, u kterých byla diagnostikována rakovina prsu ve Fakultní nemocnici Hacettepe, interní klinika, oddělení lékařské onkologie a dobrovolně se účastnili studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. ve věku 18-65 let,
  2. dobrovolně se zapojit do výzkumu,
  3. Nejméně 15 měsíců po operaci rakoviny prsu,
  4. Šest měsíců po aktivní léčbě rakoviny prsu (tj. operace/chemoterapie),
  5. Žádné problémy se čtením a/nebo porozuměním stupnic a schopností spolupracovat na testech,

Kritéria vyloučení:

  1. přítomnost aktivní infekce,
  2. Muskuloskeletální a neurologická onemocnění, která mohou ovlivnit výkonnost při cvičení, symptomatická srdeční onemocnění,
  3. Máte neurologické onemocnění nebo jinou klinickou diagnózu, která může ovlivnit kognitivní stav.
  4. Muskuloskeletální a neurologická onemocnění, symptomatická srdeční onemocnění, předchozí operace plic a maligní onemocnění, která mohou ovlivnit výkonnost při cvičení.
  5. Přítomnost nestabilní hypertenze nebo diabetes mellitus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita funkčního cvičení
Časové okno: Jeden rok
Šestiminutový test chůze (6MWT)
Jeden rok
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Jeden rok
SenseWear Armband (SWA)
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení síly periferních svalů
Časové okno: Jeden rok
Síla periferních svalů (extenzory kolen, ramenní abduktory a síla stisku ruky) bude měřena pomocí ručního digitálního dynamometru
Jeden rok
Posouzení komorbidity
Časové okno: Jeden rok
Charlsonův index komorbidity Podle tohoto indexu vyvinutého Institutem medicíny se komorbidní onemocnění posuzují podle závažnosti. je bodován. Komorbidity jsou hodnoceny od mírného stavu onemocnění po těžký stav onemocnění. dostávají skóre 1, 2, 3, 4, v tomto pořadí, a skóre získané sečtením skóre komorbidních onemocnění. Závažnost komorbidity se také vypočítá podle váženého skóre. Jeden bod za každých deset let nad čtyřicet let (50-59: 1 bod, 60-69: 2 body atd.)
Jeden rok
Hodnocení funkčnosti horních končetin
Časové okno: Jeden rok
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (Q-DASH) Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1-5). Maximální skóre je 100 bodů. Zvýšení skóre ukazuje nárůst invalidity
Jeden rok
Hodnocení únavy
Časové okno: Jeden rok
Piper Fatigue Scale (PFS) Odpovědi pro každou položku Hodnotí se mezi 0-10 body. Celkové skóre únavy je založeno na 22 položkách, skóre se sečte a vydělí počtem položek. Stupnice získaná z vysokých skóre ukazuje na vysokou úroveň vnímané únavy.
Jeden rok
Hodnocení kvality života
Časové okno: Jeden rok
Evropská organizace pro výzkum a léčbu rakoviny Kvalita života (EORTC QLQ-C30) Všechna skóre byla lineárně transformována na stupnici od 0 do 100. Vysoká nebo zdravá úroveň fungování je reprezentována vysokým funkčním skóre
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ebru Calik-Kutukcu, PhD, Hacettepe University
  • Studijní židle: Melda Saglam, PhD, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • GO 23/582

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Předplatit