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2D および 3D セグメンテーションによる多裂筋の脂肪濾過と腰部椎間孔狭窄の関係の研究 (FIMFos)

2025年3月4日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Nice
この研究の目的は、腰部多裂筋の脂肪浸潤と腰部椎弓狭窄の重症度などのいくつかのパラメータとの相関関係を評価することです。 私たちは、以前に腰痛に苦しむ患者のデータベースに含まれていた患者の腰椎 MRI を分析します。 椎間孔狭窄、筋脂肪浸潤、その他の画像腰部パラメータは、2D および 3D 手動セグメンテーション、半自動セグメンテーションによって研究されます。 筋肉の脂肪浸潤に影響を与える要因間の相関関係は、単変量および多変量統計解析によって研究されます。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Nice、フランス、06000
        • University hospital of Nice

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

以前構築されたデータベースに含まれる腰痛患者および脊椎手術候補者

説明

腰痛に苦しむ患者および脊椎手術の候補者は、以前に構築されたデータベースに含まれており、以下のパラメータが利用可能です: T2 強調シーケンスによる腰椎 3D MRI、インフォームドコンセント。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
単一コホート
以前に構築されたデータベースに含まれる、腰痛に苦しむ患者および脊椎手術の候補者のコホート
以前に構築されたデータベースに含まれる、腰痛に苦しむ患者および脊椎手術の候補者のコホート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉脂肪浸潤の割合
時間枠:1年
筋脂肪浸潤 (%) は、T2 強調腰椎 MRI の 2D セグメンテーション分析によって評価されます。
1年
筋肉脂肪浸潤の割合
時間枠:1年
筋脂肪浸潤 (%) は、T2 強調腰椎 MRI の 3D セグメンテーション分析によって評価されます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰部孔狭窄症
時間枠:1年
腰部椎孔狭窄は、T2強調腰椎MRIの2Dセグメンテーション分析によって評価され、神経/椎孔表面比として表されます。 分類
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (実際)

2023年9月1日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月24日

最初の投稿 (実際)

2023年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月4日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 23Neuro02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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