Estudio de la relación entre la ifiltración grasa del músculo multífido y la estenosis del foraminal lumbar, mediante segmentación 2D y 3D (FIMFos)
4 de marzo de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
El objetivo de este estudio es evaluar la correlación entre la infiltración grasa del músculo multífido lumbar y varios parámetros, incluida la gravedad de la estenosis lumbar formainal.
Analizaremos la resonancia magnética lumbar de pacientes previamente incluidos en una base de datos de pacientes que padecen lumbalgia.
La estenosis foraminal, la infiltración de grasa muscular y otros parámetros lumbares por imágenes se estudiarán mediante segmentación manual 2D y 3D, segmentación semiautomática.
Las correlaciones entre los factores que influyen en la infiltración de grasa muscular se estudiarán mediante análisis estadístico univariado y multivariado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
36
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06000
- University hospital of Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que padecen dolor lumbar y candidatos a una cirugía de columna incluidos en una base de datos previamente constituida.
Descripción
Pacientes que padecen dolor lumbar y candidatos a una cirugía de columna incluidos en una base de datos previamente constituida, para quienes se encuentran disponibles los siguientes parámetros: resonancia magnética lumbar 3D con secuencias ponderadas en T2, consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte única
Cohorte de pacientes que padecen lumbalgia y candidatos a una cirugía de columna incluidos en una base de datos previamente constituida
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Cohorte de pacientes que padecen lumbalgia y candidatos a una cirugía de columna incluidos en una base de datos previamente constituida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de infiltración de grasa muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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La infiltración de grasa muscular (%) se evaluará mediante análisis de segmentación 2D de resonancias magnéticas de columna lumbar ponderadas en T2
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1 año
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Porcentaje de infiltración de grasa muscular
Periodo de tiempo: 1 año
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La infiltración de grasa muscular (%) se evaluará mediante análisis de segmentación 3D de resonancias magnéticas de columna lumbar ponderadas en T2
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estenosis del agujero lumbar
Periodo de tiempo: 1 año
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La estenosis del foraminal lumbar se evaluará mediante un análisis de segmentación 2D de resonancias magnéticas de columna lumbar ponderadas en T2 y se expresará como una relación de superficie de nervio/foramen, y por Lee et al.
Clasificación
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23Neuro02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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