Studie av forholdet mellom fettfiltreringen av multifidusmuskelen og lumbal foraminal stenose, ved 2D- og 3D-segmentering (FIMFos)
4. mars 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Målet med denne studien er å evaluere sammenhengen mellom fettinfiltrasjonen av lumbal multifidus-muskelen og flere parametere inkludert alvorlighetsgraden av lumbra formainal stenose.
Vi vil analysere lumbal MR av pasienter som tidligere er inkludert i en database over pasienter som lider av korsryggsmerter.
Foraminal stenose, muskelfettinfiltrasjon og andre bildediagnostiske lumbale parametere vil bli studert ved 2D og 3D manuell segmentering, semi-automatisk segmentering.
Korrelasjoner mellom faktorer som påvirker muskelfettinfiltrasjonen vil bli studert ved univariat og multivariat statistisk analyse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
36
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av korsryggsmerter og kandidater til en ryggradsoperasjon inkludert i en tidligere opprettet database
Beskrivelse
Pasienter som lider av korsryggsmerter og kandidater til en ryggradsoperasjon inkludert i en tidligere opprettet database, for hvilke følgende parametere er tilgjengelige: lumbal 3D MR med T2-veide sekvenser, informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enkeltkull
Kohort av pasienter som lider av korsryggsmerter og kandidat til en ryggradsoperasjon inkludert i en database som tidligere er utformet
|
Kohort av pasienter som lider av korsryggsmerter og kandidat til en ryggradsoperasjon inkludert i en database som tidligere er utformet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av muskelfettinfiltrasjon
Tidsramme: 1 år
|
Muskelfettinfiltrasjon (%) vil bli evaluert ved 2D-segmenteringsanalyse av T2-vektet MR-er for korsryggen
|
1 år
|
|
Prosentandel av muskelfettinfiltrasjon
Tidsramme: 1 år
|
Muskelfettinfiltrasjon (%) vil bli evaluert ved 3D-segmenteringsanalyse av T2-vektet MR-er for korsryggen
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbal foraminal stenose
Tidsramme: 1 år
|
Lumbal foraminal stenose vil bli evaluert ved 2D segmenteringsanalyse av T2-vektet lumbale ryggraden MRI og uttrykt som et nerve/foramen overflateforhold, og av Lee et al.
Klassifisering
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
30. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23Neuro02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .