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Studio della relazione tra la filtrazione del grasso del muscolo multifido e la stenosi del forame lombare, mediante segmentazione 2D e 3D (FIMFos)

30 agosto 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Lo scopo di questo studio è valutare la correlazione tra l'infiltrazione di grasso nel muscolo multifido lombare e diversi parametri tra cui la gravità della stenosi lombare. Analizzeremo la risonanza magnetica lombare di pazienti precedentemente inclusi in un database di pazienti affetti da lombalgia. La stenosi foraminale, l'infiltrazione di grasso muscolare e altri parametri lombari di imaging saranno studiati mediante segmentazione manuale 2D e 3D e segmentazione semiautomatica. Le correlazioni tra i fattori che influenzano l'infilazione del grasso muscolare saranno studiate mediante analisi statistiche univariate e multivariate.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Nice, Francia, 06000
        • University Hospital of Nice

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti affetti da lombalgia e candidati ad un intervento chirurgico alla colonna vertebrale inclusi in un database precedentemente costituito

Descrizione

Pazienti affetti da lombalgia e candidati ad un intervento chirurgico alla colonna vertebrale inclusi in un database precedentemente costituito, per i quali sono disponibili i seguenti parametri: MRI 3D lombare con sequenze pesate in T2, consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte unica
Coorte di pazienti affetti da lombalgia e candidati ad un intervento chirurgico alla colonna vertebrale inclusi in un database precedentemente costituito
Altro: Chirurgia della colonna vertebrale
Coorte di pazienti affetti da lombalgia e candidati ad un intervento chirurgico alla colonna vertebrale inclusi in un database precedentemente costituito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di infiltrazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
L'infiltrazione di grasso muscolare (%) sarà valutata mediante analisi di segmentazione 2D di risonanze magnetiche della colonna lombare pesate in T2
1 anno
Percentuale di infiltrazione di grasso muscolare
Lasso di tempo: 1 anno
L'infiltrazione di grasso muscolare (%) sarà valutata mediante analisi di segmentazione 3D di risonanze magnetiche della colonna lombare pesate in T2
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stenosi del forame lombare
Lasso di tempo: 1 anno
La stenosi del forame lombare sarà valutata mediante analisi di segmentazione 2D di risonanze magnetiche della colonna lombare pesate in T2 ed espressa come rapporto superficie nervo/forame, e da Lee et al. Classificazione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23Neuro02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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