Studie van de relatie tussen de vetfiltratie van de Multifidus-spier en de lumbale foraminale stenose, door 2D- en 3D-segmentatie (FIMFos)
4 maart 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Het doel van deze studie is om de correlatie te evalueren tussen de vetinfiltratie van de lumbale multifidus-spier en verschillende parameters, waaronder de ernst van de lumbale formainale stenose.
We zullen lumbale MRI analyseren van patiënten die eerder waren opgenomen in een database van patiënten met lage rugpijn.
Foraminale stenose, spiervetinfiltratie en andere lumbale beeldvormende parameters zullen bestudeerd worden door middel van 2D en 3D handmatige segmentatie, semi-automatische segmentatie.
Correlaties tussen factoren die de infiltratie van spiervet beïnvloeden, zullen worden bestudeerd door middel van univariate en multivariate statistische analyse.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
36
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nice, Frankrijk, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan lage rugpijn en die in aanmerking komen voor een wervelkolomoperatie, zijn opgenomen in een eerder samengestelde database
Beschrijving
Patiënten die lijden aan lage rugpijn en kandidaat zijn voor een wervelkolomoperatie, opgenomen in een eerder samengestelde database, voor wie de volgende parameters beschikbaar zijn: lumbale 3D MRI met T2-gewogen sequenties, geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Enkel cohort
Cohort van patiënten met lage rugpijn die in aanmerking komen voor een wervelkolomoperatie, opgenomen in een eerder samengestelde database
|
Cohort van patiënten met lage rugpijn die in aanmerking komen voor een wervelkolomoperatie, opgenomen in een eerder samengestelde database
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage spiervetinfiltratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De infiltratie van spiervet (%) zal worden geëvalueerd door middel van 2D-segmentatieanalyse van T2-gewogen MRI's van de lumbale wervelkolom
|
1 jaar
|
|
Percentage spiervetinfiltratie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De infiltratie van spiervet (%) zal worden geëvalueerd door middel van 3D-segmentatieanalyse van T2-gewogen MRI's van de lumbale wervelkolom
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lumbale foraminale stenose
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Lumbale foraminale stenose zal worden geëvalueerd door 2D-segmentatieanalyse van T2-gewogen MRI's van de lumbale wervelkolom en uitgedrukt als een zenuw/foramen-oppervlakteverhouding, en door Lee et al.
Classificatie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23Neuro02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .