Studie av sambandet mellan fettfiltreringen av multifidusmuskeln och den lumbala foraminala stenosen, genom 2D- och 3D-segmentering (FIMFos)
4 mars 2025 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Syftet med denna studie är att utvärdera korrelationen mellan fettinfiltrationen av lumbal multifidusmuskeln och flera parametrar inklusive svårighetsgraden av lumbra formainal stenos.
Vi kommer att analysera lumbal MRT hos patienter som tidigare inkluderats i en databas över patienter som lider av ländryggssmärta.
Foraminal stenos, muskelfettinfiltration och andra avbildande lumbala parametrar kommer att studeras genom 2D och 3D manuell segmentering, halvautomatisk segmentering.
Korrelationer mellan faktorer som påverkar muskelfettinfiltrationen kommer att studeras genom univariat och multivariat statistisk analys.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Nice, Frankrike, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som lider av ländryggssmärta och kandiderar till en ryggradsoperation som ingår i en databas som tidigare bildades
Beskrivning
Patienter som lider av ländryggssmärta och kandiderar till en ryggradsoperation som ingår i en tidigare upprättad databas, för vilka följande parametrar är tillgängliga: lumbal 3D MRI med T2-viktade sekvenser, informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ensam kohort
Kohort av patienter som lider av ländryggssmärta och kandiderar till en ryggradsoperation som ingår i en databas som tidigare bildades
|
Kohort av patienter som lider av ländryggssmärta och kandiderar till en ryggradsoperation som ingår i en databas som tidigare bildades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av muskelfettinfiltration
Tidsram: 1 år
|
Muskelfettinfiltration (%) kommer att utvärderas genom 2D segmenteringsanalys av T2-viktade MRI:er av ländryggen
|
1 år
|
|
Andel av muskelfettinfiltration
Tidsram: 1 år
|
Muskelfettinfiltration (%) kommer att utvärderas genom 3D-segmenteringsanalys av T2-viktade MRI:er av ländryggen
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lumbal foraminal stenos
Tidsram: 1 år
|
Lumbal foraminal stenos kommer att utvärderas genom 2D-segmenteringsanalys av T2-viktad ländryggs-MRI och uttrycks som ett förhållande mellan nerv/hålrumsyta, och av Lee et al.
Klassificering
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
30 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23Neuro02
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .