- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06018155
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen der Fettfiltration des M. multifidus und der lumbalen Foraminalstenose durch 2D- und 3D-Segmentierung (FIMFos)
30. August 2023 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Das Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen der Fettinfiltration des lumbalen Multifidus-Muskels und mehreren Parametern zu bewerten, einschließlich der Schwere der Lumbra-formainal-Stenose.
Wir werden die lumbale MRT von Patienten analysieren, die zuvor in eine Datenbank von Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken aufgenommen wurden.
Foraminale Stenose, Muskelfettinfiltration und andere bildgebende Parameter der Lendenwirbelsäule werden durch manuelle 2D- und 3D-Segmentierung sowie halbautomatische Segmentierung untersucht.
Korrelationen zwischen Faktoren, die die Muskelfettinfiltration beeinflussen, werden durch univariate und multivariate statistische Analysen untersucht.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Denys Fontaine
- Telefonnummer: +33 0492038449
- E-Mail: fontaine.d@chu-nice.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Amandine Gavotto
- E-Mail: gavotto.a@chu-nice.fr
Studienorte
-
-
-
Nice, Frankreich, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die unter Rückenschmerzen leiden und für eine Wirbelsäulenoperation in Frage kommen, werden in eine zuvor erstellte Datenbank aufgenommen
Beschreibung
Patienten, die an Schmerzen im unteren Rückenbereich leiden und für eine Wirbelsäulenoperation in Frage kommen, sind in einer zuvor erstellten Datenbank enthalten, für die die folgenden Parameter verfügbar sind: lumbales 3D-MRT mit T2-gewichteten Sequenzen, Einverständniserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Einzelne Kohorte
Kohorte von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die für eine Wirbelsäulenoperation in Frage kommen und in einer zuvor erstellten Datenbank enthalten sind
|
Kohorte von Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich, die für eine Wirbelsäulenoperation in Frage kommen und in einer zuvor erstellten Datenbank enthalten sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prozentsatz der Muskelfettinfiltration
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Muskelfettinfiltration (%) wird durch eine 2D-Segmentierungsanalyse von T2-gewichteten MRTs der Lendenwirbelsäule bewertet
|
1 Jahr
|
Prozentsatz der Muskelfettinfiltration
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Muskelfettinfiltration (%) wird durch 3D-Segmentierungsanalyse von T2-gewichteten MRTs der Lendenwirbelsäule bewertet
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Foramenstenose der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die lumbale Foramenstenose wird durch eine 2D-Segmentierungsanalyse von T2-gewichteten MRTs der Lendenwirbelsäule bewertet und als Verhältnis von Nerv zu Foramenoberfläche sowie durch Lee et al.
Einstufung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. September 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23Neuro02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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