- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06018155
Badanie związku pomiędzy filtracją tłuszczu w mięśniu wielodzielnym a zwężeniem otworu lędźwiowego, metodą segmentacji 2D i 3D (FIMFos)
4 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Celem pracy jest ocena korelacji pomiędzy naciekiem tkanki tłuszczowej w mięśniu wielodzielnym odcinka lędźwiowego a kilkoma parametrami, w tym stopniem nasilenia zwężenia odcinka lędźwiowego.
Przeanalizujemy MRI odcinka lędźwiowego pacjentów znajdujących się wcześniej w bazie danych pacjentów cierpiących na bóle krzyża.
Zwężenie otworu otworowego, naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach i inne parametry obrazowania odcinka lędźwiowego będą badane za pomocą segmentacji ręcznej 2D i 3D, segmentacji półautomatycznej.
Korelacje pomiędzy czynnikami wpływającymi na naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach będą badane za pomocą jednoczynnikowej i wieloczynnikowej analizy statystycznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na bóle krzyża i kandydaci do operacji kręgosłupa umieszczeni w utworzonej wcześniej bazie danych
Opis
Pacjenci cierpiący na bóle krzyża i kandydaci do operacji kręgosłupa, umieszczeni w utworzonej wcześniej bazie danych, dla których dostępne są następujące parametry: rezonans magnetyczny 3D odcinka lędźwiowego z sekwencjami ważonymi T2, świadoma zgoda.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pojedyncza kohorta
Kohorta pacjentów cierpiących na ból krzyża i kandydatów do operacji kręgosłupa uwzględniona w utworzonej wcześniej bazie danych
|
Kohorta pacjentów cierpiących na ból krzyża i kandydatów do operacji kręgosłupa uwzględniona w utworzonej wcześniej bazie danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent nacieku tkanki tłuszczowej w mięśniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach (%) zostanie oceniony za pomocą analizy segmentacji 2D rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego ważonego T2
|
1 rok
|
|
Procent nacieku tkanki tłuszczowej w mięśniach
Ramy czasowe: 1 rok
|
Naciek tkanki tłuszczowej w mięśniach (%) zostanie oceniony za pomocą analizy segmentacji 3D rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego ważonego T2
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwężenie otworu lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zwężenie otworu lędźwiowego zostanie ocenione za pomocą analizy segmentacji 2D rezonansu magnetycznego kręgosłupa lędźwiowego ważonego T2 i wyrażonej jako stosunek powierzchni nerwu do otworu, a także metodą Lee i in.
Klasyfikacja
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23Neuro02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Operacja kręgosłupa
-
KU LeuvenWycofaneUraz kręgosłupa szyjnego | Złamania kręgosłupa szyjnegoBelgia
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
Rennes University HospitalRekrutacyjnyPogotowie ratunkowe | Uraz szyi | Pogotowie przedszpitalne | Uraz szyiFrancja
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Hürriyet YılmazMedipol UniversityZakończonyMłodzieżowa skolioza idiopatyczna | Jakość życia oparta na zdrowiuIndyk
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
University Hospital, AachenZakończony