- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06018155
Multifidus-lihaksen rasvasuodatuksen ja lannerangan foraminaalisen ahtauman välisen suhteen tutkimus 2D- ja 3D-segmentoinnilla (FIMFos)
keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida korrelaatio lannerangan multifiduslihaksen rasvatunkeutumisen ja useiden parametrien välillä, mukaan lukien lannerangan formainaalstenoosin vakavuus.
Analysoimme lannerangan magneettikuvauksen potilaista, jotka on aiemmin kuuluneet alaselän kipupotilaiden tietokantaan.
Foraminaalista stenoosia, lihasrasvan tunkeutumista ja muita lannerangan kuvantamisparametreja tutkitaan 2D- ja 3D-manuelisegmentoinnilla, puoliautomaattisella segmentoinnilla.
Lihasrasvan tunkeutumiseen vaikuttavien tekijöiden välisiä korrelaatioita tutkitaan yksi- ja monimuuttuja-tilastoanalyysillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denys Fontaine
- Puhelinnumero: +33 0492038449
- Sähköposti: fontaine.d@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amandine Gavotto
- Sähköposti: gavotto.a@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Nice, Ranska, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät alaselkäkivusta ja ehdokkaat selkärangan leikkaukseen, jotka sisältyvät aiemmin muodostettuun tietokantaan
Kuvaus
Potilaat, jotka kärsivät alaselkäkivusta ja ehdokkaat selkärangan leikkaukseen, jotka sisältyvät aiemmin muodostettuun tietokantaan, joille ovat saatavilla seuraavat parametrit: lannerangan 3D MRI T2-painotetuilla sekvensseillä, tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yksittäinen kohortti
Potilaiden ryhmä, jotka kärsivät alaselkäkivusta ja jotka ovat ehdokkaita selkärangan leikkaukseen, sisältyvät aiemmin muodostettuun tietokantaan
|
Potilaiden ryhmä, jotka kärsivät alaselkäkivusta ja jotka ovat ehdokkaita selkärangan leikkaukseen, sisältyvät aiemmin muodostettuun tietokantaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasrasvan tunkeutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) arvioidaan T2-painotettujen lannerangan MRI-kuvien 2D-segmentaatioanalyysillä
|
1 vuosi
|
Lihasrasvan tunkeutumisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lihasrasvan tunkeutuminen (%) arvioidaan T2-painotettujen lannerangan MRI-kuvien 3D-segmentaatioanalyysillä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lannerangan foraminaalinen ahtauma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Lannerangan foraminaalinen ahtauma arvioidaan T2-painotettujen lannerangan MRI-kuvien 2D-segmentaatioanalyysillä ja ilmaistaan hermon/aivopinnan suhteena, ja Lee et ai.
Luokittelu
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23Neuro02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alaselän kipu
-
Bozok UniversityValmis
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanTuntematonmHealth | Takaisinotto | Teach-Back-viestintäPakistan
-
Rush University Medical CenterValmisPotilaskoulutus | Teach-Back-viestintä | Vierailun jälkeen -ohjeet | Potilaan ymmärtäminenYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiivinen, ei rekrytointiFyysisen sairauden simulointi | Trakeostoman komplikaatio | Teach-Back-viestintäYhdysvallat
-
Marmara UniversityAktiivinen, ei rekrytointiTeach-Back-viestintäTurkki
-
University of ValenciaValmisSydänsairaudet | Teach-Back-viestintäEspanja
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonKolonoskopia | Paksusuolen puhdistus | Low Reside -ruokavalioTaiwan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.ValmisHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiHyper-low-density lipoprotein (LDL) kolesterolemiaJapani
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
Kliiniset tutkimukset Selkärangan leikkaus
-
The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Johnson & Johnson; DePuy-Acromed... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
China Medical University HospitalEi vielä rekrytointiaKohdunkaulan selkärangan fuusio
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
University Hospital, GrenobleTuntematonIdiopaattinen skolioosi | Selkärangan fuusio | Turvallisuus asiat | Navigointi, SpatiaalinenRanska
-
Medtronic Spinal and BiologicsValmis
-
October 6 UniversityValmis
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmis
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat