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Etude de la relation entre la filtration graisseuse du muscle multifide et la sténose foraminale lombaire, par segmentation 2D et 3D (FIMFos)

30 août 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Le but de cette étude est d'évaluer la corrélation entre l'infiltration graisseuse du muscle multifidus lombaire et plusieurs paramètres dont la sévérité de la sténose lombaire-formainale. Nous analyserons l'IRM lombaire de patients préalablement inclus dans une base de données de patients souffrant de lombalgie. La sténose foraminale, l'infiltration de graisse musculaire et d'autres paramètres d'imagerie lombaire seront étudiés par segmentation manuelle 2D et 3D, segmentation semi-automatique. Les corrélations entre les facteurs influençant l'infiltration de graisse musculaire seront étudiées par analyse statistique univariée et multivariée.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Nice, France, 06000
        • University Hospital of Nice

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients souffrant de lombalgie et candidats à une chirurgie du rachis inclus dans une base de données préalablement constituée

La description

Patients souffrant de lombalgie et candidats à une chirurgie du rachis inclus dans une base de données préalablement constituée, pour lesquels les paramètres suivants sont disponibles : IRM 3D lombaire avec séquences pondérées T2, consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte unique
Cohorte de patients souffrant de lombalgie et candidats à une chirurgie du rachis inclus dans une base de données préalablement constituée
Autre: Chirurgie de la colonne vertébrale
Cohorte de patients souffrant de lombalgie et candidats à une chirurgie du rachis inclus dans une base de données préalablement constituée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d’infiltration de graisse musculaire
Délai: 1 an
L'infiltration de graisse musculaire (%) sera évaluée par analyse de segmentation 2D des IRM du rachis lombaire pondérées en T2.
1 an
Pourcentage d’infiltration de graisse musculaire
Délai: 1 an
L'infiltration de graisse musculaire (%) sera évaluée par analyse de segmentation 3D des IRM du rachis lombaire pondérées en T2.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sténose foraminale lombaire
Délai: 1 an
La sténose foraminale lombaire sera évaluée par analyse de segmentation 2D d'IRM de la colonne lombaire pondérées en T2 et exprimée en rapport surface nerf/foramen, et par Lee et al. Classification
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2023

Première publication (Réel)

30 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23Neuro02

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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