A multifidus izom zsírszűrése és az ágyéki foraminalis szűkület közötti kapcsolat vizsgálata 2D és 3D szegmentációval (FIMFos)
2025. március 4. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
A tanulmány célja, hogy felmérje az összefüggést a lumbális multifidus izom zsírinfiltrációja és számos paraméter között, beleértve a lumbalis formainalis szűkület súlyosságát.
A derékfájástól szenvedő betegek adatbázisában korábban szereplő betegek ágyéki MRI-jét elemezzük.
A foraminalis szűkületet, az izomzsír infiltrációt és egyéb képalkotó ágyéki paramétereket 2D és 3D manuel szegmentációval, félautomata szegmentációval vizsgáljuk.
Az izomzsír beszűrődését befolyásoló tényezők közötti összefüggéseket egy- és többváltozós statisztikai elemzéssel vizsgáljuk.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nice, Franciaország, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Deréktájfájdalomban szenvedő és gerincműtétre jelentkező betegek egy korábban létrehozott adatbázisban
Leírás
Derékfájásban szenvedő, gerincműtétre jelölt, korábban összeállított adatbázisban szereplő betegek, akiknél az alábbi paraméterek állnak rendelkezésre: ágyéki 3D MRI T2 súlyozott szekvenciákkal, tájékozott beleegyezés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyetlen kohorsz
Derékfájástól szenvedő és gerincműtétre jelölt betegek csoportja, amely szerepel egy korábban létrehozott adatbázisban
|
Derékfájástól szenvedő és gerincműtétre jelölt betegek csoportja, amely szerepel egy korábban létrehozott adatbázisban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az izomzsír beszűrődésének százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Az izomzsír beszűrődését (%) a T2 súlyozott ágyéki gerinc MRI-k 2D szegmentációs analízisével értékelik
|
1 év
|
|
Az izomzsír beszűrődésének százalékos aránya
Időkeret: 1 év
|
Az izomzsír beszűrődését (%) a T2 súlyozott ágyéki gerinc MRI-k 3D szegmentációs elemzésével értékelik
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbális foraminalis szűkület
Időkeret: 1 év
|
Az ágyéki foraminális szűkületet a T2 súlyozott ágyéki gerinc MRI-k 2D szegmentációs analízisével értékelik, és ideg/foramen felület arányban fejezik ki, valamint Lee et al.
Osztályozás
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 23Neuro02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .