Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium vztahu mezi tukovou filtrací multifidového svalu a lumbální foraminální stenózou pomocí 2D a 3D segmentace (FIMFos)

4. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi tukovou infiltrací m. multifidus lumbálního a několika parametry včetně závažnosti lumbální formainální stenózy. Budeme analyzovat lumbální MRI pacientů dříve zařazených do databáze pacientů trpících bolestmi v kříži. Foraminální stenóza, infiltrace svalového tuku a další zobrazovací bederní parametry budou studovány pomocí 2D a 3D manuální segmentace, poloautomatické segmentace. Korelace mezi faktory ovlivňujícími infilatrci svalového tuku budou studovány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné statistické analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Nice, Francie, 06000
        • University Hospital of Nice

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti trpící bolestmi dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnuti do dříve vytvořené databáze

Popis

Pacienti trpící bolestí dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnutí do dříve vytvořené databáze, pro které jsou k dispozici následující parametry: lumbální 3D MRI s T2 váženými sekvencemi, informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jediná kohorta
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
1 rok
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 3D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbální foraminální stenóza
Časové okno: 1 rok
Lumbální foraminální stenóza bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře a vyjádřena jako poměr povrchu nervu/foramen a podle Lee et al. Klasifikace
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 23Neuro02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Operace páteře

Předplatit