- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06018155
Studium vztahu mezi tukovou filtrací multifidového svalu a lumbální foraminální stenózou pomocí 2D a 3D segmentace (FIMFos)
4. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi tukovou infiltrací m. multifidus lumbálního a několika parametry včetně závažnosti lumbální formainální stenózy.
Budeme analyzovat lumbální MRI pacientů dříve zařazených do databáze pacientů trpících bolestmi v kříži.
Foraminální stenóza, infiltrace svalového tuku a další zobrazovací bederní parametry budou studovány pomocí 2D a 3D manuální segmentace, poloautomatické segmentace.
Korelace mezi faktory ovlivňujícími infilatrci svalového tuku budou studovány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné statistické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- University Hospital of Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící bolestmi dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnuti do dříve vytvořené databáze
Popis
Pacienti trpící bolestí dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnutí do dříve vytvořené databáze, pro které jsou k dispozici následující parametry: lumbální 3D MRI s T2 váženými sekvencemi, informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jediná kohorta
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze
|
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
|
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
|
1 rok
|
|
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
|
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 3D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbální foraminální stenóza
Časové okno: 1 rok
|
Lumbální foraminální stenóza bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře a vyjádřena jako poměr povrchu nervu/foramen a podle Lee et al.
Klasifikace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23Neuro02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
Klinické studie na Operace páteře
-
Lady Davis InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR); The Arthritis Society, CanadaDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteHôpital CochinDokončenoSystémová skleróza | SklerodermieKanada
-
Lady Davis InstituteDokončenoSystémová skleróza | Sklerodermie, systémová | SklerodermieKanada
-
Mayo ClinicDokončenoFokální epilepsieSpojené státy
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiSiemens Corporation, Corporate TechnologyNábor
-
University of MinnesotaStaženoFrontální fibrózní alopecieSpojené státy
-
Lady Davis InstituteDokončeno
-
Western University, CanadaTopSpin Technologies LtdNeznámý