Studium vztahu mezi tukovou filtrací multifidového svalu a lumbální foraminální stenózou pomocí 2D a 3D segmentace (FIMFos)
4. března 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Cílem této studie je vyhodnotit korelaci mezi tukovou infiltrací m. multifidus lumbálního a několika parametry včetně závažnosti lumbální formainální stenózy.
Budeme analyzovat lumbální MRI pacientů dříve zařazených do databáze pacientů trpících bolestmi v kříži.
Foraminální stenóza, infiltrace svalového tuku a další zobrazovací bederní parametry budou studovány pomocí 2D a 3D manuální segmentace, poloautomatické segmentace.
Korelace mezi faktory ovlivňujícími infilatrci svalového tuku budou studovány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné statistické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
36
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící bolestmi dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnuti do dříve vytvořené databáze
Popis
Pacienti trpící bolestí dolní části zad a kandidáti na operaci páteře zahrnutí do dříve vytvořené databáze, pro které jsou k dispozici následující parametry: lumbální 3D MRI s T2 váženými sekvencemi, informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jediná kohorta
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze
|
Skupina pacientů trpících bolestmi v kříži a kandidátů na operaci páteře zahrnuta do dříve vytvořené databáze
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
|
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
|
1 rok
|
|
Procento infiltrace svalového tuku
Časové okno: 1 rok
|
Infiltrace svalového tuku (%) bude hodnocena pomocí 3D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lumbální foraminální stenóza
Časové okno: 1 rok
|
Lumbální foraminální stenóza bude hodnocena pomocí 2D segmentační analýzy T2 vážených MRI bederní páteře a vyjádřena jako poměr povrchu nervu/foramen a podle Lee et al.
Klasifikace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 23Neuro02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .