Исследование связи между жировой фильтрацией многораздельной мышцы и поясничным фораминальным стенозом с помощью 2D- и 3D-сегментации (FIMFos)
4 марта 2025 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Целью данного исследования является оценка корреляции между жировой инфильтрацией поясничной многораздельной мышцы и несколькими параметрами, включая тяжесть формального стеноза поясничного отдела.
Мы проанализируем МРТ поясничного отдела пациентов, ранее включенных в базу данных пациентов, страдающих болями в пояснице.
Фораминальный стеноз, инфильтрация мышечного жира и другие параметры визуализации поясничного отдела будут изучены с помощью 2D и 3D ручной сегментации, а также полуавтоматической сегментации.
Корреляции между факторами, влияющими на инфильтрацию мышечного жира, будут изучены с помощью одномерного и многомерного статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06000
- University hospital of Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, страдающие болями в пояснице и кандидаты на операцию на позвоночнике, включенные в ранее созданную базу данных
Описание
Пациенты, страдающие от болей в пояснице и кандидаты на операцию на позвоночнике, включенные в ранее созданную базу данных, для которых доступны следующие параметры: 3D-МРТ поясничного отдела с Т2-взвешенными последовательностями, информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна когорта
Группа пациентов, страдающих болями в пояснице и кандидатов на операцию на позвоночнике, включенных в ранее сформированную базу данных
|
Группа пациентов, страдающих болями в пояснице и кандидатов на операцию на позвоночнике, включенных в ранее сформированную базу данных
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент инфильтрации мышечного жира
Временное ограничение: 1 год
|
Инфильтрация мышечного жира (%) будет оцениваться с помощью 2D сегментационного анализа Т2-взвешенных МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
1 год
|
|
Процент инфильтрации мышечного жира
Временное ограничение: 1 год
|
Инфильтрация мышечного жира (%) будет оцениваться с помощью 3D-анализа сегментации Т2-взвешенных МРТ поясничного отдела позвоночника.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поясничный фораминальный стеноз
Временное ограничение: 1 год
|
Стеноз поясничного отверстия будет оцениваться с помощью 2D-сегментационного анализа Т2-взвешенных МРТ поясничного отдела позвоночника и выражаться как соотношение поверхности нерва/отверстия, а также с помощью Lee et al.
Классификация
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23Neuro02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .