Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af forholdet mellem fedtfiltreringen af ​​multifidus-musklen og den lumbale foraminale stenose ved 2D- og 3D-segmentering (FIMFos)

30. august 2023 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sammenhængen mellem fedtinfiltrationen af ​​den lumbale multifidusmuskel og flere parametre, herunder sværhedsgraden af ​​lumbra formainal stenose. Vi vil analysere lumbal MR af patienter, der tidligere var inkluderet i en database over patienter, der lider af lænderygsmerter. Foraminal stenose, muskelfedtinfiltration og andre billeddannende lumbale parametre vil blive studeret ved 2D og 3D manuel segmentering, semi-automatisk segmentering. Korrelationer mellem faktorer, der påvirker muskelfedtinfiltrationen, vil blive undersøgt ved univariat og multivariat statistisk analyse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nice, Frankrig, 06000
        • University Hospital of Nice

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af lænderygsmerter og kandidater til en rygsøjleoperation inkluderet i en tidligere oprettet database

Beskrivelse

Patienter, der lider af lænderygsmerter og kandidater til en rygsøjleoperation inkluderet i en tidligere oprettet database, for hvem følgende parametre er tilgængelige: lumbal 3D MRI med T2 vægtede sekvenser, informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkelt årgang
Kohorte af patienter, der lider af lænderygsmerter og kandidat til en rygsøjleoperation inkluderet i en tidligere oprettet database
Andet: Rygsøjleoperation
Kohorte af patienter, der lider af lænderygsmerter og kandidat til en rygsøjleoperation inkluderet i en tidligere oprettet database

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af muskelfedtinfiltration
Tidsramme: 1 år
Muskelfedtinfiltration (%) vil blive evalueret ved 2D segmenteringsanalyse af T2-vægtede MRI'er af lændehvirvelsøjlen
1 år
Procentdel af muskelfedtinfiltration
Tidsramme: 1 år
Muskelfedtinfiltration (%) vil blive evalueret ved 3D segmenteringsanalyse af T2-vægtede MRI'er for lændehvirvelsøjlen
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lumbal foraminal stenose
Tidsramme: 1 år
Lumbal foraminal stenose vil blive evalueret ved 2D segmenteringsanalyse af T2-vægtede lændehvirvel MRI'er og udtrykt som et nerve/foramen overfladeforhold, og af Lee et al. Klassifikation
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2023

Først opslået (Faktiske)

30. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23Neuro02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Rygsøjleoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner