2D和3D分割研究多裂肌脂肪渗透与腰椎间孔狭窄的关系 (FIMFos)
2025年3月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Nice
本研究的目的是评估腰多裂肌的脂肪浸润与包括腰椎间孔狭窄严重程度在内的几个参数之间的相关性。
我们将分析先前纳入腰痛患者数据库中的患者的腰椎 MRI。
通过2D和3D手动分割、半自动分割来研究椎间孔狭窄、肌肉脂肪浸润等腰椎影像参数。
通过单变量和多变量统计分析来研究影响肌肉脂肪浸润的因素之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nice、法国、06000
- University hospital of Nice
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有腰痛的患者和脊柱手术的候选者包含在先前建立的数据库中
描述
患有腰痛且适合接受脊柱手术的患者包含在先前构建的数据库中，可使用以下参数：具有 T2 加权序列的腰椎 3D MRI、知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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单一队列
先前建立的数据库中包含腰痛患者和脊柱手术候选者的队列
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先前建立的数据库中包含腰痛患者和脊柱手术候选者的队列
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肌肉脂肪浸润百分比
大体时间：1年
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肌肉脂肪浸润 (%) 将通过 T2 加权腰椎 MRI 的 2D 分割分析进行评估
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1年
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肌肉脂肪浸润百分比
大体时间：1年
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肌肉脂肪浸润 (%) 将通过 T2 加权腰椎 MRI 的 3D 分割分析进行评估
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腰椎间孔狭窄
大体时间：1年
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腰椎间孔狭窄将通过 T2 加权腰椎 MRI 的 2D 分割分析进行评估，并表示为神经/椎间孔表面比率。
分类
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月24日
首次发布 (实际的)
2023年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月4日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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