このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

併用脊髄硬膜外麻酔が帝王切開後の QTc 間隔に及ぼす影響

2024年2月5日 更新者：Mehmet AKSOY、Ataturk University

帝王切開を受ける肥満妊婦と非肥満妊婦の QTc 間隔に対する脊髄硬膜外麻酔の併用の影響: 比較研究

帝王切開は、子宮の腹部を切開して胎児、胎盤、膜を分娩する手術です。 帝王切開は、頭部と骨盤の不適合、胎児の位置異常、胎児仮死、前回の帝王切開などの理由で行われます。

脊椎麻酔の最も重要な副作用は、低血圧、徐脈、腰痛、頭痛、吐き気、嘔吐、髄膜炎、髄膜症、尿閉などの問題です。

脊髄硬膜外併用 (BSI) 麻酔は、脊椎麻酔と硬膜外麻酔を一緒に適用することです。 硬膜外ブロックを単独で投与した場合、高用量の局所麻酔薬は重大な低血圧を引き起こす可能性があります。 脊椎麻酔のみを投与すると、動脈抵抗、一回拍出量、心拍数、心拍出量、動脈血圧に変化が生じます。 交感神経遮断は動脈血管拡張を引き起こし、脊椎麻酔中は動脈抵抗が 5 ～ 20% 減少する可能性があります。

肥満妊婦では母体合併症のリスクが増加するため、胎児の罹患率と死亡率が増加しています。 さらに、仰臥位低血圧症候群は肥満の妊婦によく見られる問題です。 この研究の目的は、脊髄硬膜外麻酔を併用した選択的帝王切開が予定されている肥満および非肥満の正期妊娠における QTc 間隔の変化を比較することです。 したがって、肥満妊婦の手術中および手術後の心臓病変を最小限に抑える新しいプロトコルを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥、25100
        • 募集
        • Ataturk University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI≧30、BMI値が18.5～24.9の参加者。

除外基準:

  • 研究で使用された薬物にアレルギーがある、
  • 局所麻酔を受け付けない人、
  • BMI が研究の対象基準を満たしていませんでした。
  • 身長150cm以下の方、
  • 周産期鉄剤・ビタミン剤以外の治療を受けた方
  • 喫煙したり、飲酒したり、
  • 既知の胎児異常を伴う、
  • 前置胎盤などの胎盤疾患、
  • 多胎妊娠で
  • 腎臓や肝臓の病気がある、
  • 高血圧または子癇前症と診断され、
  • 非協力的で、以前に精神疾患の治療を受けているか、現在治療を受けている
  • 研究に参加したくない母親は研究に含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：BMI ≧ 30 kg/m2
BMI ≧ 30 kg/m2 の妊婦が含まれます。
他の：BMI≧30;併用脊髄硬膜外麻酔
併用硬膜外脊椎麻酔は、一定の体積および濃度で抵抗喪失法を使用して実行されます（両方の患者グループにおいて）。 QT 間隔の測定では、脊椎麻酔前、ブロック後 5 分と 30 分、術後 60 分と 120 分に ECG 記録が行われます。
アクティブコンパレータ：BMI: 18,5 - 24,9 kg/m2
BMI が 18.5 ～ 24.9 kg/m2 の妊婦が含まれます。
他の：BMI:18,5-24,9;併用脊髄硬膜外麻酔
併用硬膜外脊髄麻酔は、両方の患者グループにおいて一定の体積および濃度で抵抗喪失法を使用して実行されます。 QT 間隔の測定では、脊椎麻酔前、ブロック後 5 分と 30 分、術後 60 分と 120 分に ECG 記録が行われます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
QTc間隔
時間枠：CSE の実行時間から始まる最初の 2 時間。
この研究の主な目的は、グループ間の QTc 間隔の違いを明らかにすることでした。
CSE の実行時間から始まる最初の 2 時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ataturk University

捜査官

  • スタディディレクター：Mehmet Aksoy、Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月24日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月29日

最初の投稿 (実際)

2023年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/408

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する