El efecto de la anestesia epidural espinal combinada sobre el intervalo QTc sometido a cesárea
El efecto de la anestesia epidural espinal combinada sobre el intervalo QTc en parturientas obesas y no obesas sometidas a cesárea: un estudio comparativo
La cesárea es la operación para expulsar el feto, la placenta y las membranas mediante una incisión abdominal en el útero. La cesárea se realiza por motivos como incompatibilidad cabeza-pelvis, malposición fetal, sufrimiento fetal y cesárea previa.
Los efectos secundarios más importantes de la anestesia espinal son problemas como hipotensión, bradicardia, lumbalgia, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, meningitis, meningismo y retención urinaria.
La anestesia espinal-epidural combinada (BSI) es la aplicación de anestesia espinal y epidural juntas. Los anestésicos locales en dosis altas pueden causar hipotensión significativa cuando el bloqueo epidural se administra solo. La administración de anestesia espinal por sí sola provoca cambios en la resistencia arterial, el volumen sistólico, la frecuencia cardíaca, el gasto cardíaco y la presión arterial. El bloqueo simpático produce vasodilatación arterial y la resistencia arterial puede disminuir entre un 5% y un 20% durante la anestesia espinal.
Debido al mayor riesgo de complicaciones maternas en embarazadas obesas, la morbilidad y mortalidad fetal han aumentado. Además, el síndrome de hipotensión supina es un problema común en mujeres embarazadas obesas. El objetivo de este estudio es comparar el cambio en el intervalo QTc en embarazos a término obesos y no obesos planificados para cesárea electiva con anestesia epidural espinal combinada. Así, se pretende desarrollar nuevos protocolos que minimicen las patologías cardíacas durante y después de la cirugía en mujeres embarazadas obesas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Aksoy
- Número de teléfono: +905058193526
- Correo electrónico: drmaksoy@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Pavo, 25100
- Reclutamiento
- Ataturk University
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Contacto:
- Mehmet Aksoy
- Número de teléfono: +905058193526
- Correo electrónico: drmaksoy@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con IMC ≥ 30 y valores de IMC entre 18,5 y 24,9.
Criterio de exclusión:
- alérgico a los medicamentos utilizados en el estudio,
- que no aceptan anestesia regional,
- El índice de masa corporal no cumplió con los criterios de inclusión en el estudio.
- menos de 150 cm de altura,
- que recibieron tratamiento distinto del hierro y las vitaminas perinatales,
- fumar o beber alcohol,
- con una anomalía fetal conocida,
- con trastornos placentarios como placenta previa,
- con embarazo múltiple
- tiene enfermedad renal o hepática,
- diagnosticado con hipertensión o preeclampsia,
- no coopera y ha sido tratado previamente o actualmente recibiendo tratamiento por un trastorno psiquiátrico
- Las madres que no quieran participar en el estudio no serán incluidas en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Índice de masa corporal≥30 kg/m2
Se incluirán mujeres embarazadas con un índice de masa corporal ≥30 kg/m2.
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Se realizará anestesia espinal epidural combinada con el método de pérdida de resistencia a volumen y concentración constantes (en ambos grupos de pacientes.
Para las mediciones del intervalo QT, se tomarán registros de ECG antes de la anestesia espinal, 5 y 30 minutos después del bloqueo y 60 y 120 minutos después de la operación.
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Comparador activo: Índice de masa corporal: 18,5 - 24,9 kg/m2
Se incluirán mujeres embarazadas con un Índice de Masa Corporal entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
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Se realizará anestesia espinal epidural combinada con el método de pérdida de resistencia a volumen y concentración constantes en ambos grupos de pacientes.
Para las mediciones del intervalo QT, se tomarán registros de ECG antes de la anestesia espinal, 5 y 30 minutos después del bloqueo y 60 y 120 minutos después de la operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intervalo QTc
Periodo de tiempo: primeras 2 horas a partir del momento en que se realizó la CSE.
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El objetivo principal de este estudio fue revelar la diferencia en el intervalo QTc entre grupos.
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primeras 2 horas a partir del momento en que se realizó la CSE.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mehmet Aksoy, Ataturk University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kumar T, Jha K, Sharan A, Sakshi P, Kumar S, Kumari A. Study of the effect of obesity on QT-interval among adults. J Family Med Prim Care. 2019 May;8(5):1626-1629. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_168_19.
- Song JH, Yang C, Lee W, Kim H, Kim Y, Kim H. QTc interval prolongation due to spinal anesthesia in patients with and without diabetes: an observational study. BMC Anesthesiol. 2022 May 13;22(1):143. doi: 10.1186/s12871-022-01614-8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/408
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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